- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302219
Plethysmography curve variabilitet afhængig af åndedrætscyklussen
24. marts 2025 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er at analysere variationen af plethysmografikurve afhængigt af åndedrætscyklussen (åndedrætsfrekvens og tidevandsvolumen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plethysmography -kurven målt ved fingersensorer ved anvendelse af pulsoximetri viser ændringerne i blodvolumen på det målte sted.
Tilstedeværelsen af luftvejsinformation inden for pulsoximeter-signalet er et veldokumenteret fænomen.
Imidlertid har tidligere undersøgelser hovedsageligt fokuseret på at udtrække respirationsfrekvensen fra Plethysmography -kurven.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere variationen i Plethysmography Curve som en funktion af både åndedrætsfrekvens og tidevandsvolumen.
Endvidere er målet at analysere mulighederne for apneisk paus -detektion fra overflod af bøjningskurven.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde frivillige/studerende fra det tjekkiske tekniske universitet i Prag
Ekskluderingskriterier:
- enhver akut sygdom
- graviditet
- Alvorlige hjerte -kar -tilstande
- alvorlig astma eller andre alvorlige åndedrætsbetingelser
- diabetes
- Hypotension eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måling af plethysmografikurve
Rolig måling af plethysmografikurve ved hjælp af pulsoximetri med samtidig overvågning af åndedrætscyklussen.
I denne eksperimentelle arm vil deltagerne variere deres åndedrætscyklus (forskellige åndedrætshastigheder og forskellige tidevandsmængder).
|
Deltageren skifter åndedrætsfrekvens på 30, 15 og 7,5 åndedræt/min.
Træk vejret hver frekvens i 2 minutter med en pause på et minut.
Deltageren skifter tidevandsmængder på ca.
2, 1 og 0,5 liter.
Træk vejret hver tidevandsvolumen i 2 minutter med en et minuts pause.
Deltageren simulerer tre apneiske pauser, der varer 1 minut med en to minutters pause.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet af plethysmografikurve afhængigt af respirationshastigheden
Tidsramme: 1 time
|
Effekten af forskellige respirationshastigheder (inklusive apnea-nul respirationsfrekvens) på formen af plethysmografikurven vil blive evalueret.
|
1 time
|
|
Variabilitet af plethysmografikurve afhængigt af tidevandsvolumen
Tidsramme: 1 time
|
Effekten af forskellige tidevandsvolumener (inklusive apnø-nul tidevandsvolumen) på formen af plethysmografikurven vil blive evalueret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Ledende efterforsker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Plethysmography2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .