- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302219
Pletismografia Variabilità della curva a seconda del ciclo del respiro
24 marzo 2025 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è di analizzare la variabilità della curva pletismografia a seconda del ciclo del respiro (frequenza respiratoria e volume di marea).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La curva pletismografica misurata dai sensori delle dita usando la pulsossimetria mostra le variazioni del volume del sangue nel sito misurato.
La presenza di informazioni respiratorie all'interno del segnale di impulso ossimetro è un fenomeno ben documentato.
Tuttavia, studi precedenti si sono concentrati principalmente sull'estrazione della frequenza respiratoria dalla curva pletismografia.
Lo scopo di questo studio è di analizzare la variabilità della curva pletismografia in funzione sia della frequenza respiratoria che del volume delle maree.
Inoltre, l'obiettivo è analizzare le possibilità del rilevamento della pausa apneica dalla curva pletismografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kladno, Cechia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari/studenti sani dell'Università tecnica ceca di Praga
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia acuta
- gravidanza
- Condizioni cardiovascolari gravi
- Asma grave o altre condizioni respiratorie gravi
- diabete
- ipotensione o ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Misurazione della curva pletismografia
Misurazione calma della curva pletismografia mediante impulso ossimetria con monitoraggio simultaneo del ciclo del respiro.
In questo braccio sperimentale, i partecipanti varieranno il loro ciclo del respiro (diverse velocità respiratorie e diversi volumi di marea).
|
Il partecipante alterna le tariffe respiratorie di 30, 15 e 7,5 respiri/min.
Respirare ogni frequenza per 2 minuti con una pausa di un minuto.
Il partecipante alterna i volumi di marea di ca.
2, 1 e 0,5 litri.
Respira ogni volume di marea per 2 minuti con una pausa di un minuto.
Il partecipante simula tre pause apneiche della durata di 1 minuto con una pausa di due minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della curva pletismografia a seconda della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 ora
|
Verrà valutato l'effetto di diverse velocità respiratorie (compresa la frequenza respiratoria dell'apnea-zero) sulla forma della curva pletismografia.
|
1 ora
|
|
Variabilità della curva pletismografia a seconda del volume di marea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Verrà valutato l'effetto di diversi volumi di marea (incluso il volume di marea apnea-zero) sulla forma della curva pletismografia.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Investigatore principale: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Plethysmography2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .