- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302219
Zmienność krzywej krzywej w zależności od cyklu oddechu
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem badania jest przeanalizowanie zmienności krzywej flezykografii w zależności od cyklu oddechu (szybkość oddechu i objętość pływów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krzywa płomografii mierzona przez czujniki palców za pomocą pulsoksymetrii pokazuje zmiany objętości krwi w mierzonym miejscu.
Obecność informacji o oddechu w sygnale pulsoksymetrowym jest dobrze udokumentowanym zjawiskiem.
Jednak wcześniejsze badania koncentrowały się głównie na wydobyciu szybkości oddechowej z krzywej Plethysmografii.
Celem tego badania jest przeanalizowanie zmienności krzywej plethysmografii jako funkcji zarówno szybkości oddechowej, jak i objętości pływów.
Ponadto celem jest analiza możliwości wykrywania pauzy apnetycznej na podstawie krzywej listy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie wolontariusze/studenci z czeskiego uniwersytetu technicznego w Pradze
Kryteria wykluczenia:
- Każda ostra choroba
- ciąża
- Ciężkie warunki sercowo -naczyniowe
- Ciężka astma lub inne ciężkie warunki oddechowe
- cukrzyca
- niedociśnienie lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar krzywej listy
Spokojny pomiar krzywej listy listy za pomocą pulsymetrii z jednoczesnym monitorowaniem cyklu oddechu.
W tym ramieniu eksperymentalnym uczestnicy zmieniają swój cykl oddechu (różne szybkości oddechu i różne objętości pływowe).
|
Uczestnik na przemian oddechowy oddech oddechowy wynoszący 30, 15 i 7,5 oddechu/min.
Oddychaj każdą częstotliwość przez 2 minuty z jednominutową przerwą.
Uczestnik naprzemiennie objętości pływowe ok.
2, 1 i 0,5 litra.
Oddychaj każdą objętość pływową przez 2 minuty z jednominutową przerwą.
Uczestnik symuluje trzy apneczne przerwy trwające 1 minutę z dwuminutową przerwą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność krzywej plethysmografii w zależności od szybkości oddechowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Oceniona zostanie wpływ różnych szybkości oddechu (w tym szybkość oddechu bezdechowego) na kształt krzywej plethysmografii.
|
1 godzina
|
|
Zmienność krzywej plethysmografii w zależności od objętości pływowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Oceniona zostanie wpływ różnych objętości pływów (w tym objętość bezdech-zero) na kształt krzywej plethysmografii.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Główny śledczy: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plethysmography2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .