- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302219
Plethysmography Curve Variability Depending on the Breath Cycle
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
The aim of the study is to analyze the variability of plethysmography curve depending on the breath cycle (respiratory rate and tidal volume).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The plethysmography curve measured by finger sensors using pulse oximetry shows the changes in blood volume at the measured site.
The presence of respiratory information within the pulse oximeter signal is a well-documented phenomenon.
However, previous studies have mainly focused on extracting the respiratory rate from the plethysmography curve.
The aim of this study is to analyze the variability of plethysmography curve as a function of both respiratory rate and tidal volume.
Furthermore, the aim is to analyze the possibilities of apneic pause detection from the plethysmography curve.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronika Rafl Huttova, MSc
- Numer telefonu: +420224355049
- E-mail: huttover@fbmi.cvut.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakub Rafl, PhD
- Numer telefonu: +420224359931
- E-mail: rafl@fbmi.cvut.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Rekrutacyjny
- Faculty of Biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
Kontakt:
- Veronika Rafl Huttova, MSc
- E-mail: huttover@fbmi.cvut.cz
-
Kontakt:
- Jakub Rafl, PhD
- E-mail: rafl@fbmi.cvut.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers/students from the Czech Technical University in Prague
Exclusion Criteria:
- any acute illness
- pregnancy
- severe cardiovascular conditions
- severe asthma or other severe respiratory conditions
- diabetes
- hypotension or hypertension
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Measurement of plethysmography curve
Calm measurement of plethysmography curve using pulse oximetry with simultaneous monitoring of the breath cycle.
In this experimental arm, participants will vary their breath cycle (different respiratory rates and different tidal volumes).
|
The participant alternates respiratory rates of 30, 15 and 7.5 breaths/min.
Breathe each frequency for 2 minutes with a one-minute break.
The participant alternates tidal volumes of approx.
2, 1 and 0.5 litres.
Breathe each tidal volume for 2 minutes with a one-minute break.
The participant simulates three apneic pauses lasting 1 minute with a two-minute break.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Variability of plethysmography curve depending on the respiratory rate
Ramy czasowe: 1 hour
|
The effect of different respiratory rates (including apnea-zero respiratory rate) on the shape of the plethysmography curve will be evaluated.
|
1 hour
|
Variability of plethysmography curve depending on the tidal volume
Ramy czasowe: 1 hour
|
The effect of different tidal volumes (including apnea-zero tidal volume) on the shape of the plethysmography curve will be evaluated.
|
1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Główny śledczy: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plethysmography2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Respiratory rate
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyZdrowy | Choroba Parkinsona | Demencja | Choroba móżdżkuStany Zjednoczone
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól pleców | Chroniczny bólStany Zjednoczone
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończony
-
Tufts Medical CenterZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone