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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302219
Variabilité de la courbe de pléthysmographie en fonction du cycle de la respiration
24 mars 2025 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de l'étude est d'analyser la variabilité de la courbe de pléthysmographie en fonction du cycle de la respiration (fréquence respiratoire et volume de marée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La courbe de pléthysmographie mesurée par des capteurs de doigts en utilisant une oxymétrie d'impulsion montre les changements de volume sanguin au site mesuré.
La présence d'informations respiratoires dans le signal d'oxymètre d'impulsion est un phénomène bien documenté.
Cependant, les études précédentes se sont principalement concentrées sur l'extraction de la fréquence respiratoire de la courbe de pléthysmographie.
Le but de cette étude est d'analyser la variabilité de la courbe de pléthysmographie en fonction à la fois de la fréquence respiratoire et du volume de marée.
En outre, l'objectif est d'analyser les possibilités de détection de pause apnéique à partir de la courbe de pléthysmographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Voluteurs / étudiants en bonne santé de l'Université technique tchèque de Prague
Critères d'exclusion:
- Toute maladie aiguë
- grossesse
- conditions cardiovasculaires graves
- asthme sévère ou autres conditions respiratoires sévères
- diabète
- hypotension ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure de la courbe de pléthysmographie
Mesure calme de la courbe de pléthysmographie en utilisant l'oxymétrie de pouls avec une surveillance simultanée du cycle de la respiration.
Dans ce bras expérimental, les participants varieront leur cycle de respiration (différentes fréquences respiratoires et différents volumes de marée).
|
Le participant alterne les taux respiratoires de 30, 15 et 7,5 respirations / min.
Respirez chaque fréquence pendant 2 minutes avec une pause d'une minute.
Le participant alterne les volumes de marée d'env.
2, 1 et 0,5 litres.
Respirez chaque volume de marée pendant 2 minutes avec une pause d'une minute.
Le participant simule trois pauses apnéiques d'une durée de 1 minute avec une pause de deux minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la courbe de pléthysmographie en fonction de la fréquence respiratoire
Délai: 1 heure
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L'effet de différentes fréquences respiratoires (y compris la fréquence respiratoire de l'apnéa zéro) sur la forme de la courbe de pléthysmographie sera évaluée.
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1 heure
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Variabilité de la courbe de pléthysmographie en fonction du volume de marée
Délai: 1 heure
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L'effet de différents volumes de marée (y compris le volume de marée d'apnéa zéro) sur la forme de la courbe de pléthysmographie sera évalué.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Chercheur principal: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Plethysmography2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .