- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302219
Изменчивость кривой плетизмографии в зависимости от цикла дыхания
24 марта 2025 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Целью исследования является анализ изменчивости кривой плетизмографии в зависимости от цикла дыхания (частота дыхания и приливного объема).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кривая плетизмографии, измеренная датчиками пальцев с использованием пульсной оксиметрии, показывает изменения объема крови в измеренном сайте.
Наличие дыхательной информации в сигнале пульсного оксиметра является хорошо документированным явлением.
Тем не менее, предыдущие исследования в основном были сосредоточены на извлечении частоты дыхания из кривой плетизмографии.
Целью данного исследования является анализ изменчивости кривой плетизмографии как функции как частоты дыхания, так и приливного объема.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы проанализировать возможности обнаружения паузы апневой паузы из кривой плетизмографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые волонтеры/студенты из Чешского технического университета в Праге
Критерии исключения:
- Любая острое заболевание
- беременность
- Тяжелые сердечно -сосудистые условия
- тяжелая астма или другие тяжелые дыхательные заболевания
- диабет
- гипотония или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение кривой плетизмографии
Спокойное измерение кривой плетизмографии с использованием пульсной оксиметрии с одновременным мониторингом цикла дыхания.
В этом экспериментальном руке участники будут различать свой цикл дыхания (различные частоты дыхания и различные приливные объемы).
|
Участник чередует частоту дыхания 30, 15 и 7,5 вдоха/мин.
Дышите каждую частоту в течение 2 минут с разрывом в одну минуту.
Участник чередует приливные объемы ок.
2, 1 и 0,5 литры.
Дышите каждый приливный объем в течение 2 минут с разрывом в одну минуту.
Участник имитирует три пауза-апноических пауза, продолжительную 1 минуту с двухминутным перерывом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость кривой плетизмографии в зависимости от частоты дыхания
Временное ограничение: 1 час
|
Будет оцениваться влияние различных частот дыхания (включая частоту дыхания апноэ-нулевого уровня) на форму кривой плетизмографии.
|
1 час
|
|
Изменчивость кривой плетизмографии в зависимости от приливного объема
Временное ограничение: 1 час
|
Будет оцениваться влияние различных приливных объемов (включая апноэ-нулевой приливный объем) на форму кривой плетизмографии.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Главный следователь: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Plethysmography2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .