- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302219
Variabilität der Plethysmographie -Kurve in Abhängigkeit vom Atemzyklus
24. März 2025 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist es, die Variabilität der Plethysmographie -Kurve in Abhängigkeit vom Atemzyklus (Atemfrequenz und Gezeitenvolumen) zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die durch Fingersensoren unter Verwendung der Pulsoximetrie gemessene Plethysmographie -Kurve zeigt die Änderungen des Blutvolumens an der gemessenen Stelle.
Das Vorhandensein von Atemwegsinformationen im Pulsoximetersignal ist ein gut dokumentiertes Phänomen.
Frühere Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf die Extraktion der Atemfrequenz aus der Plethysmographie -Kurve.
Ziel dieser Studie ist es, die Variabilität der Plethysmographie -Kurve als Funktion sowohl der Atemfrequenz als auch der Flutvolumen zu analysieren.
Darüber hinaus ist es das Ziel, die Möglichkeiten der apneischen Pause nach der Plethysmographie -Kurve zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kladno, Tschechien, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige/Studenten der tschechischen Technischen Universität in Prag in Prag
Ausschlusskriterien:
- jede akute Krankheit
- Schwangerschaft
- Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen
- schweres Asthma oder andere schwere Atemwegserkrankungen
- Diabetes
- Hypotonie oder Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Messung der Plethysmographie -Kurve
Ruhige Messung der Plethysmographie -Kurve unter Verwendung der Pulsoximetrie mit gleichzeitiger Überwachung des Atemzyklus.
In diesem experimentellen Arm variieren die Teilnehmer ihren Atemzyklus (unterschiedliche Atmungsraten und unterschiedliche Gezeitenvolumina).
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Der Teilnehmer wechselt die Atemwege von 30, 15 und 7,5 Atemzügen/min.
Atmen Sie jede Frequenz 2 Minuten mit einer einminütigen Pause ein.
Der Teilnehmer wechselt das Gezeitenvolumen von ca.
2, 1 und 0,5 Liter.
Atmen Sie jedes Gezeitenvolumen für 2 Minuten mit einer einminütigen Pause ein.
Der Teilnehmer simuliert drei apneiische Pausen, die 1 Minute mit einer zweiminütigen Pause dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variabilität der Plethysmographie -Kurve in Abhängigkeit von der Atemwegsrate
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Auswirkung verschiedener Atemwegsraten (einschließlich der Atemfrequenz der Apnoe-Null) auf die Form der Plethysmographie-Kurve wird bewertet.
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1 Stunde
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Variabilität der Plethysmographie -Kurve in Abhängigkeit vom Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Wirkung verschiedener Gezeitenvolumina (einschließlich Apnoe-Null-Gezeitenvolumen) auf die Form der Plethysmographie-Kurve wird bewertet.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Hauptermittler: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Plethysmography2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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