Plethysmografie -curve variabiliteit afhankelijk van de ademcyclus
24 maart 2025 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van de studie is om de variabiliteit van plethysmografiecurve te analyseren, afhankelijk van de ademcyclus (ademhalingssnelheid en getijdenvolume).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De plethysmografiecurve gemeten door vingersensoren met behulp van pulsoximetrie toont de veranderingen in bloedvolume op de gemeten plaats.
De aanwezigheid van ademhalingsinformatie in het pulsoximeter-signaal is een goed gedocumenteerd fenomeen.
Eerdere studies zijn echter vooral gericht op het extraheren van de ademhalingssnelheid uit de plethysmografiecurve.
Het doel van deze studie is om de variabiliteit van plethysmografiecurve te analyseren als een functie van zowel ademhalingssnelheid als getijdenvolume.
Bovendien is het doel om de mogelijkheden van apneische pauzedetectie van de plethysmografiecurve te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers/studenten van de Tsjechische technische universiteit in Praag
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute ziekte
- zwangerschap
- Ernstige cardiovasculaire omstandigheden
- Ernstige astma of andere ernstige ademhalingsaandoeningen
- diabetes
- hypotensie of hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meting van de plethysmografiecurve
Kalme meting van plethysmografiecurve met behulp van pulsoximetrie met gelijktijdige monitoring van de ademcyclus.
In deze experimentele arm zullen de deelnemers hun ademcyclus variëren (verschillende ademhalingssnelheden en verschillende getijdenvolumes).
|
De deelnemer wisselt de luchtwegen van 30, 15 en 7,5 ademhalingen/min.
Adem elke frequentie gedurende 2 minuten met een pauze van één minuut.
De deelnemer wisselt getijdenvolumes van ca.
2, 1 en 0,5 liter.
Adem elk getijdenvolume gedurende 2 minuten met een pauze van één minuut.
De deelnemer simuleert drie apneische pauzes die 1 minuut duren met een pauze van twee minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit van plethysmografiecurve afhankelijk van de ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het effect van verschillende ademhalingssnelheden (inclusief apneu-nul ademhalingssnelheid) op de vorm van de plethysmografie-curve zal worden geëvalueerd.
|
1 uur
|
|
Variabiliteit van plethysmografiecurve afhankelijk van het getijdenvolume
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het effect van verschillende getijdenvolumes (inclusief apneu-nul getijdenvolume) op de vorm van de plethysmografie-curve zal worden geëvalueerd.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Hoofdonderzoeker: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Plethysmography2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .