- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302219
Variabilidad de la curva de pletismografía dependiendo del ciclo de la respiración
24 de marzo de 2025 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es analizar la variabilidad de la curva de pletismografía dependiendo del ciclo de la respiración (velocidad respiratoria y volumen de marea).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La curva de pletismografía medida por sensores de los dedos utilizando oximetría de pulso muestra los cambios en el volumen de sangre en el sitio medido.
La presencia de información respiratoria dentro de la señal del oxímetro de pulso es un fenómeno bien documentado.
Sin embargo, estudios anteriores se han centrado principalmente en extraer la tasa respiratoria de la curva de pletismografía.
El objetivo de este estudio es analizar la variabilidad de la curva de pletismografía en función de la velocidad respiratoria y el volumen de marea.
Además, el objetivo es analizar las posibilidades de detección de pausa apneica de la curva de pletismografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios saludables/estudiantes de la Universidad Técnica Checa en Praga
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad aguda
- embarazo
- condiciones cardiovasculares severas
- asma severa u otras afecciones respiratorias severas
- diabetes
- hipotensión o hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de la curva de pletismografía
Medición tranquila de la curva de pletismografía utilizando oximetría de pulso con monitoreo simultáneo del ciclo de respiración.
En este brazo experimental, los participantes variarán su ciclo de respiración (diferentes tasas respiratorias y diferentes volúmenes de marea).
|
El participante alterna tasas respiratorias de 30, 15 y 7.5 respiraciones/min.
Respira cada frecuencia durante 2 minutos con un descanso de un minuto.
El participante alterna volúmenes de marea de aprox.
2, 1 y 0.5 litros.
Respira cada volumen de marea durante 2 minutos con un descanso de un minuto.
El participante simula tres pausas apneicas que duran 1 minuto con un descanso de dos minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la curva de pletismografía dependiendo de la tasa respiratoria
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se evaluará el efecto de las diferentes tasas respiratorias (incluida la tasa respiratoria de apnea-cero) en la forma de la curva de pletismografía.
|
1 hora
|
|
Variabilidad de la curva de pletismografía dependiendo del volumen de marea
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se evaluará el efecto de los diferentes volúmenes de marea (incluido el volumen de marea apnea-cero) en la forma de la curva de pletismografía.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronika Rafl Huttova, MSc, Czech Technical University in Prague
- Investigador principal: Jakub Rafl, PhD, Czech Technical University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Plethysmography2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .