- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05303181
Vliv různých ruských aktuálních parametrů na MVIC kontrakci čtyřhlavého svalu mezi studenty University of Sharjah.
Vliv různých ruských aktuálních parametrů na maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC) čtyřhlavého svalu mezi studenty University of Sharjah: Randomizovaná kontrolovaná stezka.
Přehled studie
Detailní popis
Svalová síla a vytrvalost jsou dvě důležité kompatibilní části těla; pro normální lidi, aby se mohli hýbat, zvedat věci a dělat každodenní aktivity nebo sportovní výkon. Bylo provedeno velké množství studií s cílem propracovat různé faktory, které pomáhají zlepšit svalovou sílu a také vytrvalost v kombinaci s rehabilitačními programy s cílem podpořit svalovou funkci a zabránit zranění (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich a kol., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler a kol., 1994; Ward a kol., 2006). Posilovací a vytrvalostní trénink byly často používány v různých rehabilitačních protokolech za účelem zlepšení celkového muskuloskeletálního výkonu. (Earl & Hoch, 2011; Gondin a kol., 2011). Mezitím se ve fyzikální terapii často využívá izokinetický trénink a neuromuskulární elektrická stimulace. (Brown & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich a kol., 2001; Kámen, 1997).
Ruský proud je jednou z populárních preferovaných neuromuskulárních elektrických stimulací, protože byl obhajován pro zvýšení svalové síly díky své vysoké toleranci a minimální provokaci bolesti (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Ruské proudy jsou střídavé proudy o frekvenci 2,5 kHz, které jsou nárazově modulované na frekvenci 50 Hz s 50% pracovním cyklem. Široce a nejoblíbenější tréninkový protokol používaný s ruským proudem je (10/50/10), ve kterém je stimul aplikován po dobu 10 sekund „zapnuto“, po níž následuje 50 sekund „vypnuto“ nebo doba odpočinku s doporučeným doba ošetření 10 minut na jedno stimulační sezení. Ruské proudy se používají hlavně ke generování motorické odezvy, ale byly také zkoumány jako intervence typu elektroanalgezie. Tento tréninkový protokol se používá hlavně ke generování motorické odpovědi, ale byl také zkoumán jako intervence typu elektroanalgezie.
Navzdory mnoha předchozím výzkumům ohledně ruského proudu; nejsou k dispozici žádné studie, které by naznačovaly nejúčinnější nosnou frekvenci pro ruský proud pro posílení svalů a nárůst svalů izokinetickým tréninkem v krátkodobém horizontu a vliv různých RC na EIT čtyřhlavým svalem. Cíl této studie je zaměřen na zkoumání účinků těchto různých ruských aktuálních nosných frekvencí na izokinetickou sílu a vytrvalost čtyřhlavého svalu, kromě toho na zkoumání vlivu různého režimu RC na EIT u čtyřhlavého svalu stehenního. Tato studie bude zahrnovat měření točivého momentu v koleni a síly kvadricepsu pomocí systému Biodex 3, který bude generován různou nosnou frekvencí navíc k různému RC režimu, a bude zkoumat vztah mezi těmito proměnnými.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 18 do 25 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) v normálním rozmezí (18,5-25).
- V posledních dvou letech neměl žádný zdravotní stav, který by vyžadoval lékařskou péči.
- Všichni účastníci na stejné úrovni fyzické zdatnosti.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou z této studie vyloučeny, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií:
- Poranění čtyřhlavého svalu.
- Zlomeniny páteře nebo dolní končetiny.
- Deformace dolních končetin.
- Přidružené kognitivní abnormality, které mohou ovlivnit funkci svalů a končetin
- Nádory nebo radikulární příznaky
- Nedávné svalové léze, poranění kolena, senzorické změny a neuromuskulární onemocnění
- Předchozí operace, která může ovlivnit výkon svalů dolní končetiny.
- Jakákoli kontraindikace pro ruskou současnou aplikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina1
při výcviku se používá ruská Nosná frekvence proudu na střídavém proudu 2500 Hz.
|
Pacient bude uložen do sedu, kyčel v 90° flexi, koleno 60°, horní část těla podepřená zádovou opěrkou, příčný pás podpírá trup a příčný pás podpírá pánev. Osa rotace dynamometru bude vyrovnána s osou kolenního kloubu a rameno páky odporu bude umístěno v distální noze nad kotníkem. Úhel nastavení kloubů s ohledem na rozsah pohybu kloubu a uživatelskou příručku zařízení, jakýkoli jiný pohyb, než je rozsah pohybu určený mechanickým limitem, nebude povolen Veškerá elektricky indukovaná kontrakce bude trvat 4 sekundy, každá s charakteristikou 75 záblesků; 4 sekundy zapnuto, šířka pulzu 400 μs a 10 sekund vypnuto. Největší elektricky indukovaný točivý moment čtyřhlavým svalem stehna při maximálním proudovém výstupu ze stimulátoru bude zaznamenán pro každý subjekt, který bude použit při analýze dat. Stejný postup bude proveden 3. týden a po 6. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina2
při výcviku se používá ruská Nosná frekvence proudu při střídavém proudu 3750 Hz.
|
Pacient bude uložen do sedu, kyčel v 90° flexi, koleno 60°, horní část těla podepřená zádovou opěrkou, příčný pás podpírá trup a příčný pás podpírá pánev. Osa rotace dynamometru bude vyrovnána s osou kolenního kloubu a rameno páky odporu bude umístěno v distální noze nad kotníkem. Úhel nastavení kloubů s ohledem na rozsah pohybu kloubu a uživatelskou příručku zařízení, jakýkoli jiný pohyb, než je rozsah pohybu určený mechanickým limitem, nebude povolen Veškerá elektricky indukovaná kontrakce bude trvat 4 sekundy, každá s charakteristikou 75 záblesků; 4 sekundy zapnuto, šířka pulzu 400 μs a 10 sekund vypnuto. Největší elektricky indukovaný točivý moment čtyřhlavým svalem stehna při maximálním proudovém výstupu ze stimulátoru bude zaznamenán pro každý subjekt, který bude použit při analýze dat. Stejný postup bude proveden 3. týden a po 6. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina3
Použitý výcvik ruský Nosná frekvence proudu při střídavém proudu 5000 Hz.
|
Pacient bude uložen do sedu, kyčel v 90° flexi, koleno 60°, horní část těla podepřená zádovou opěrkou, příčný pás podpírá trup a příčný pás podpírá pánev. Osa rotace dynamometru bude vyrovnána s osou kolenního kloubu a rameno páky odporu bude umístěno v distální noze nad kotníkem. Úhel nastavení kloubů s ohledem na rozsah pohybu kloubu a uživatelskou příručku zařízení, jakýkoli jiný pohyb, než je rozsah pohybu určený mechanickým limitem, nebude povolen Veškerá elektricky indukovaná kontrakce bude trvat 4 sekundy, každá s charakteristikou 75 záblesků; 4 sekundy zapnuto, šířka pulzu 400 μs a 10 sekund vypnuto. Největší elektricky indukovaný točivý moment čtyřhlavým svalem stehna při maximálním proudovém výstupu ze stimulátoru bude zaznamenán pro každý subjekt, který bude použit při analýze dat. Stejný postup bude proveden 3. týden a po 6. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina4
trénink používá ruský proud v jiném režimu.
|
Pacient bude uložen do sedu, kyčel v 90° flexi, koleno 60°, horní část těla podepřená zádovou opěrkou, příčný pás podpírá trup a příčný pás podpírá pánev. Osa rotace dynamometru bude vyrovnána s osou kolenního kloubu a rameno páky odporu bude umístěno v distální noze nad kotníkem. Úhel nastavení kloubů s ohledem na rozsah pohybu kloubu a uživatelskou příručku zařízení, jakýkoli jiný pohyb, než je rozsah pohybu určený mechanickým limitem, nebude povolen Veškerá elektricky indukovaná kontrakce bude trvat 4 sekundy, každá s charakteristikou 75 záblesků; 4 sekundy zapnuto, šířka pulzu 400 μs a 10 sekund vypnuto. Největší elektricky indukovaný točivý moment čtyřhlavým svalem stehna při maximálním proudovém výstupu ze stimulátoru bude zaznamenán pro každý subjekt, který bude použit při analýze dat. Stejný postup bude proveden 3. týden a po 6. týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovit vztah mezi různou nosnou frekvencí pro elektrickou stimulaci modulovanou výbuchem jako nezávislou proměnnou a elektricky indukovaným momentem m. quadriceps femoris (EIT) jako závislou proměnnou.
Časové okno: naměřená data budou zaznamenána 3. týden po tréninku pomocí RC a 6. týden jako následná měření
|
Primárním výsledkem studie je stanovit vztah mezi různými nosnými frekvencemi pro elektrickou stimulaci modulovanou nárazem jako nezávislou proměnnou a elektricky indukovaným točivým momentem m. quadriceps femoris (EIT) jako závislou proměnnou. A vliv různého režimu RC na elektrické indukování točivého momentu čtyřhlavým svalem. Měření EIT bude provedeno pomocí zařízení systému Biodex pro 3, tento systém byl podrobně popsán; se spolehlivostí a validitou byla zkoumána předchozí studie prokázala její spolehlivost. Tato studie bude zkoumat vliv různé nosné frekvence 2500Hz-3750Hz-5000Hz střídavého proudu na elektrický indukovaný kroutící moment čtyřhlavého svalu dominantní nohy a účinek různého režimu ruského proudu na EIT čtyřhlavého svalu femoris. |
naměřená data budou zaznamenána 3. týden po tréninku pomocí RC a 6. týden jako následná měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC-21-02-18-01-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechny získané informace budou považovány za důvěrné a nebudou brány bez souhlasu účastníka. Veškeré shromážděné údaje budou sloužit pouze pro vědecké účely. Terapeuti byli poučeni o soukromí, důvěrnosti a právech účastníků.
Zveřejněná data zůstanou anonymní bez osobních identifikátorů účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .