- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05303181
El efecto de diferentes parámetros de corriente rusa en la contracción MVIC del músculo cuádriceps entre estudiantes de la Universidad de Sharjah.
El efecto de diferentes parámetros de corriente rusa en la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del músculo cuádriceps entre estudiantes de la Universidad de Sharjah: un rastro controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza muscular y la resistencia son dos importantes partes compatibles del cuerpo; para que las personas normales se muevan, levanten cosas y realicen actividades cotidianas o rendimiento deportivo. Se han realizado gran cantidad de estudios para elaborar los diferentes factores que ayudan a mejorar tanto la fuerza muscular como la resistencia combinados con programas de rehabilitación con el fin de promover la función muscular y prevenir la lesión (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et al., 1994; Ward et al., 2006). El fortalecimiento y el entrenamiento de resistencia se han utilizado con frecuencia en diversos protocolos de rehabilitación para mejorar el rendimiento musculoesquelético general. (Earl y Hoch, 2011; Gondin et al., 2011). Mientras tanto, el entrenamiento isocinético y la estimulación eléctrica neuromuscular se utilizan con frecuencia en fisioterapia. (Brown y Whitehurst, 2003; Chou y Binder-Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Piedra, 1997).
La corriente rusa es una de las estimulaciones eléctricas neuromusculares preferidas popularmente, ya que se ha recomendado que aumente la fuerza muscular debido a su alta tolerancia, así como a la provocación mínima del nivel de dolor (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Las corrientes rusas son corrientes alternas a una frecuencia de 2,5 kHz que se modulan en ráfagas a una frecuencia de 50 Hz con un ciclo de trabajo del 50%. El protocolo de entrenamiento más extendido y popular utilizado con la corriente rusa es (10/50/10) en el que el estímulo se aplica durante un período de 10 segundos "encendido" seguido de un período de 50 segundos "apagado" o de descanso, con un recomendado tiempo de tratamiento de 10 minutos por sesión de estimulación. Las corrientes rusas se utilizan principalmente para generar una respuesta motora, pero también se ha investigado como una intervención de tipo electroanalgesia. Este protocolo de entrenamiento se utiliza principalmente para generar una respuesta motora, pero también se ha investigado como una intervención de tipo electroanalgesia.
A pesar de muchas investigaciones previas sobre la corriente rusa; no se dispone de estudios que sugieran la frecuencia portadora más eficiente de la corriente rusa para fortalecer los músculos y aumentar la musculatura con entrenamiento isocinético a corto plazo y el efecto de diferentes RC sobre el EIT por el músculo cuádriceps. El objetivo de este estudio está dirigido a la investigación de los efectos de las diferentes frecuencias portadoras de corriente rusas en la fuerza y resistencia isocinética del músculo cuádriceps, además de investigar el efecto de diferentes modos de RC en el EIT del músculo cuádriceps femoral. Este estudio incluirá la medición del par de torsión de la rodilla y la fuerza del músculo cuádriceps utilizando el sistema 3 de Biodex que se generará con diferentes frecuencias portadoras además de diferentes modos RC, e investigará la relación entre esas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 18 y los 25 años.
- Su Índice de Masa Corporal (IMC) dentro del rango normal (18.5-25).
- No tener ninguna condición relacionada con la salud que haya requerido atención médica en los últimos dos años.
- Todos los participantes en el mismo nivel de condición física.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos de este estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Lesión del músculo cuádriceps.
- Fracturas de columna o miembros inferiores.
- Deformidades de miembros inferiores.
- Anomalías cognitivas asociadas que pueden afectar la función muscular y de las extremidades
- Tumores o síntomas radiculares
- Lesión muscular reciente, lesión de rodilla, cambios sensoriales y enfermedad neuromuscular
- Cirugía previa que pueda afectar el rendimiento muscular de miembros inferiores.
- Cualquier contraindicación para la aplicación actual rusa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
El entrenamiento usó la frecuencia portadora de corriente rusa a 2500 Hz de corriente alterna.
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El paciente se colocará en posición sentada, la cadera en flexión de 90 grados, la rodilla en 60°, la parte superior del cuerpo apoyada en el respaldo, el cinturón cruzado apoya el tronco y el cinturón cruzado apoya la pelvis. El eje de rotación del dinamómetro se alineará con el eje de la articulación de la rodilla y el brazo de palanca de resistencia se colocará en la parte distal de la pierna por encima del maléolo. El ajuste del ángulo de las articulaciones teniendo en cuenta el rango de movimiento de la articulación y el manual del usuario del dispositivo, no se permitirá ningún movimiento que no sea el rango de movimiento determinado por el límite mecánico. Toda contracción eléctrica inducida tendrá una duración de 4 segundos cada una, con características de 75 ráfagas; Tiempo de encendido de 4 segundos, ancho de pulso de 400 μs y tiempo de apagado de 10 segundos. El mayor torque inducido eléctricamente por el músculo cuádriceps a la salida de corriente máxima del estimulador se registrará para cada sujeto que se utilizará en el análisis de datos. El mismo procedimiento se realizará a la 3ª semana ya partir de la 6ª semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
El entrenamiento usó la frecuencia portadora de corriente rusa a 3750 Hz de corriente alterna.
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El paciente se colocará en posición sentada, la cadera en flexión de 90 grados, la rodilla en 60°, la parte superior del cuerpo apoyada en el respaldo, el cinturón cruzado apoya el tronco y el cinturón cruzado apoya la pelvis. El eje de rotación del dinamómetro se alineará con el eje de la articulación de la rodilla y el brazo de palanca de resistencia se colocará en la parte distal de la pierna por encima del maléolo. El ajuste del ángulo de las articulaciones teniendo en cuenta el rango de movimiento de la articulación y el manual del usuario del dispositivo, no se permitirá ningún movimiento que no sea el rango de movimiento determinado por el límite mecánico. Toda contracción eléctrica inducida tendrá una duración de 4 segundos cada una, con características de 75 ráfagas; Tiempo de encendido de 4 segundos, ancho de pulso de 400 μs y tiempo de apagado de 10 segundos. El mayor torque inducido eléctricamente por el músculo cuádriceps a la salida de corriente máxima del estimulador se registrará para cada sujeto que se utilizará en el análisis de datos. El mismo procedimiento se realizará a la 3ª semana ya partir de la 6ª semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo3
El entrenamiento usó la frecuencia portadora de corriente rusa a 5000 Hz de corriente alterna.
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El paciente se colocará en posición sentada, la cadera en flexión de 90 grados, la rodilla en 60°, la parte superior del cuerpo apoyada en el respaldo, el cinturón cruzado apoya el tronco y el cinturón cruzado apoya la pelvis. El eje de rotación del dinamómetro se alineará con el eje de la articulación de la rodilla y el brazo de palanca de resistencia se colocará en la parte distal de la pierna por encima del maléolo. El ajuste del ángulo de las articulaciones teniendo en cuenta el rango de movimiento de la articulación y el manual del usuario del dispositivo, no se permitirá ningún movimiento que no sea el rango de movimiento determinado por el límite mecánico. Toda contracción eléctrica inducida tendrá una duración de 4 segundos cada una, con características de 75 ráfagas; Tiempo de encendido de 4 segundos, ancho de pulso de 400 μs y tiempo de apagado de 10 segundos. El mayor torque inducido eléctricamente por el músculo cuádriceps a la salida de corriente máxima del estimulador se registrará para cada sujeto que se utilizará en el análisis de datos. El mismo procedimiento se realizará a la 3ª semana ya partir de la 6ª semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo4
el entrenamiento usó la corriente rusa en un modo diferente.
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El paciente se colocará en posición sentada, la cadera en flexión de 90 grados, la rodilla en 60°, la parte superior del cuerpo apoyada en el respaldo, el cinturón cruzado apoya el tronco y el cinturón cruzado apoya la pelvis. El eje de rotación del dinamómetro se alineará con el eje de la articulación de la rodilla y el brazo de palanca de resistencia se colocará en la parte distal de la pierna por encima del maléolo. El ajuste del ángulo de las articulaciones teniendo en cuenta el rango de movimiento de la articulación y el manual del usuario del dispositivo, no se permitirá ningún movimiento que no sea el rango de movimiento determinado por el límite mecánico. Toda contracción eléctrica inducida tendrá una duración de 4 segundos cada una, con características de 75 ráfagas; Tiempo de encendido de 4 segundos, ancho de pulso de 400 μs y tiempo de apagado de 10 segundos. El mayor torque inducido eléctricamente por el músculo cuádriceps a la salida de corriente máxima del estimulador se registrará para cada sujeto que se utilizará en el análisis de datos. El mismo procedimiento se realizará a la 3ª semana ya partir de la 6ª semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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establecer la relación entre las diferentes frecuencias portadoras para la estimulación eléctrica modulada en ráfaga como variable independiente y el par muscular del cuádriceps femoral (EIT) inducido eléctricamente como variable dependiente.
Periodo de tiempo: los datos medidos se registrarán en la tercera semana después del entrenamiento usando RC y en la sexta semana como mediciones de seguimiento
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El resultado principal del estudio es establecer la relación entre las diferentes frecuencias portadoras para la estimulación eléctrica modulada en ráfaga como variable independiente y el par muscular del cuádriceps femoral (EIT) inducido eléctricamente como variable dependiente. Y el efecto de diferentes modos RC en el par eléctrico inducido por el músculo cuádriceps. La medición de la EIT se realizará utilizando los dispositivos del sistema Biodex pro 3, este sistema se describió en detalle; con la fiabilidad y validez se ha investigado estudio previo para establecer su fiabilidad. Este estudio investigará el efecto de diferentes frecuencias portadoras de corriente alterna de 2500 Hz-3750 Hz-5000 Hz en el par muscular del cuádriceps inducido eléctricamente de la pierna dominante, y el efecto de diferentes modos de corriente rusa en el EIT del músculo cuádriceps femoral. |
los datos medidos se registrarán en la tercera semana después del entrenamiento usando RC y en la sexta semana como mediciones de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC-21-02-18-01-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Toda la información tomada se mantendrá confidencial y no se tomará sin el consentimiento del participante. Todos los datos recopilados tendrán únicamente fines científicos. Los terapeutas han sido instruidos sobre la privacidad, la confidencialidad y los derechos de los participantes.
Los datos publicados permanecerán anónimos sin identificador personal de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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