- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05303181
Effekten av forskjellige russiske strømparametre på MVIC-sammentrekning av Quadriceps-muskelen blant studenter ved University of Sharjah.
Effekten av forskjellige russiske strømparametre på maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) av Quadriceps-muskelen blant studenter ved University of Sharjah: En randomisert kontrollert sti.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Muskelstyrke og utholdenhet er to viktige kompatible deler av kroppen; for vanlige mennesker å bevege seg, løfte ting og gjøre daglige aktiviteter eller atletisk ytelse. Et stort antall studier har blitt utført for å utdype de forskjellige faktorene som hjelper til med å forbedre muskelstyrken så vel som utholdenheten kombinert med rehabiliteringsprogrammer for å fremme muskelfunksjonen og forhindre skaden (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et al., 1994; Ward et al., 2006). Styrking og utholdenhetstrening har blitt brukt ofte i varierte rehabiliteringsprotokoller for å forbedre den generelle muskel- og skjelettytelsen.(Earl & Hoch, 2011; Gondin et al., 2011). I mellomtiden blir isokinetisk trening og nevromuskulær elektrisk stimulering ofte brukt i fysioterapi.(Brown & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Stone, 1997).
Russisk strøm er en av de populære, foretrukne nevromuskulære elektriske stimuleringene ettersom den har blitt forfektet for å øke muskelstyrken på grunn av dens høye toleranse samt provokasjon av minimalt smertenivå (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Russiske strømmer er vekselstrømmer med en frekvens på 2,5 kHz som er burst-modulert ved en frekvens på 50 Hz med en 50 % arbeidssyklus. Den mest populære og mest populære treningsprotokollen som brukes med russisk strøm er (10/50/10) der stimulansen brukes i en 10-sekunders "på"-periode etterfulgt av en 50-sekunders "av"- eller hvileperiode, med en anbefalt behandlingstid på 10 minutter per stimuleringsøkt. Russiske strømmer brukes hovedsakelig til å generere en motorisk respons, men det har også blitt undersøkt som en intervensjon av typen elektroanalgesi. Denne treningsprotokollen brukes hovedsakelig til å generere en motorisk respons, men den har også blitt undersøkt som en intervensjon av typen elektroanalgesi.
Til tross for mye tidligere forskning angående den russiske strømmen; ingen studier er tilgjengelige som tyder på den mest effektive bærerfrekvensen for russisk strøm for å styrke musklene og øke muskelmassen med isokinetisk trening på kort sikt og effekten av forskjellige RC på EIT av quadriceps-muskelen. Målet med denne studien er rettet mot undersøkelse av de forskjellige russiske strømbærefrekvensenes effekter på quadriceps-muskelens isokinetiske styrke og utholdenhet, i tillegg til å undersøke effekten av forskjellige RC-moduser på EIT av quadriceps femoris-muskelen. Denne studien vil inkludere måling av knemoment og quadriceps muskelstyrke ved hjelp av Biodex system 3 som vil bli generert av forskjellige bærefrekvenser i tillegg til forskjellige RC-moduser, og undersøke forholdet mellom disse variablene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 18 til 25 år.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) er innenfor normalområdet (18,5-25).
- Har ingen helserelatert tilstand som har krevd legehjelp de siste to årene.
- Alle deltakere på samme fysiske formnivå.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersonene vil bli ekskludert fra denne studien hvis de har noen av følgende kriterier:
- Quadriceps muskelskade.
- Spinal- eller underekstremitetsbrudd.
- Misdannelser i underekstremiteter.
- Assosierte kognisjonsavvik som kan påvirke muskel- og lemmerfunksjonen
- Tumorer eller radikulære symptomer
- Nylig muskellesjon, kneskade, sensoriske endringer og nevromuskulær sykdom
- Tidligere operasjon som kan påvirke muskelytelsen i underekstremitetene.
- Enhver kontraindikasjon for russisk gjeldende bruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe1
trening brukt russisk strømbærerfrekvens ved 2500-Hz vekselstrøm.
|
Pasienten vil bli plassert i sittende stilling, hofte ved 90-graders fleksjon, kne i 60°, overkroppen støttet av ryggstøtten, tverrbelte støtter bagasjerommet og tverrbelte støtter bekkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med kneleddets akse og motstandsspakarmen vil plasseres i det distale benet over malleolen. Vinkelen på leddjusteringen tatt i betraktning leddets bevegelsesområde og enhetens brukerhåndbok, vil enhver bevegelse utenom bevegelsesområdet bestemt av den mekaniske grensen ikke være tillatt All elektrisk indusert sammentrekning vil vare i 4 sekunder hver, med karakteristikker på 75 støt; 4 sekunders tid på, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid av. Det største elektrisk induserte dreiemomentet av quadriceps-muskelen ved maksimal strømutgang fra stimulatoren vil bli registrert for hvert individ som skal brukes i dataanalyse. Samme prosedyre vil bli gjort på 3. uke og etter 6. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe2
trening brukt russisk strømbærerfrekvens ved 3750-Hz vekselstrøm.
|
Pasienten vil bli plassert i sittende stilling, hofte ved 90-graders fleksjon, kne i 60°, overkroppen støttet av ryggstøtten, tverrbelte støtter bagasjerommet og tverrbelte støtter bekkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med kneleddets akse og motstandsspakarmen vil plasseres i det distale benet over malleolen. Vinkelen på leddjusteringen tatt i betraktning leddets bevegelsesområde og enhetens brukerhåndbok, vil enhver bevegelse utenom bevegelsesområdet bestemt av den mekaniske grensen ikke være tillatt All elektrisk indusert sammentrekning vil vare i 4 sekunder hver, med karakteristikker på 75 støt; 4 sekunders tid på, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid av. Det største elektrisk induserte dreiemomentet av quadriceps-muskelen ved maksimal strømutgang fra stimulatoren vil bli registrert for hvert individ som skal brukes i dataanalyse. Samme prosedyre vil bli gjort på 3. uke og etter 6. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe3
trening brukt russisk strømbærerfrekvens ved 5000-Hz vekselstrøm.
|
Pasienten vil bli plassert i sittende stilling, hofte ved 90-graders fleksjon, kne i 60°, overkroppen støttet av ryggstøtten, tverrbelte støtter bagasjerommet og tverrbelte støtter bekkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med kneleddets akse og motstandsspakarmen vil plasseres i det distale benet over malleolen. Vinkelen på leddjusteringen tatt i betraktning leddets bevegelsesområde og enhetens brukerhåndbok, vil enhver bevegelse utenom bevegelsesområdet bestemt av den mekaniske grensen ikke være tillatt All elektrisk indusert sammentrekning vil vare i 4 sekunder hver, med karakteristikker på 75 støt; 4 sekunders tid på, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid av. Det største elektrisk induserte dreiemomentet av quadriceps-muskelen ved maksimal strømutgang fra stimulatoren vil bli registrert for hvert individ som skal brukes i dataanalyse. Samme prosedyre vil bli gjort på 3. uke og etter 6. uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe4
trening brukt russisk strøm i annen modus.
|
Pasienten vil bli plassert i sittende stilling, hofte ved 90-graders fleksjon, kne i 60°, overkroppen støttet av ryggstøtten, tverrbelte støtter bagasjerommet og tverrbelte støtter bekkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med kneleddets akse og motstandsspakarmen vil plasseres i det distale benet over malleolen. Vinkelen på leddjusteringen tatt i betraktning leddets bevegelsesområde og enhetens brukerhåndbok, vil enhver bevegelse utenom bevegelsesområdet bestemt av den mekaniske grensen ikke være tillatt All elektrisk indusert sammentrekning vil vare i 4 sekunder hver, med karakteristikker på 75 støt; 4 sekunders tid på, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid av. Det største elektrisk induserte dreiemomentet av quadriceps-muskelen ved maksimal strømutgang fra stimulatoren vil bli registrert for hvert individ som skal brukes i dataanalyse. Samme prosedyre vil bli gjort på 3. uke og etter 6. uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etablere forholdet mellom den forskjellige bærefrekvensen for burstmodulert elektrisk stimulering som en uavhengig variabel og elektrisk indusert quadriceps femoris muskelmoment (EIT) som en avhengig variabel.
Tidsramme: målte data vil bli registrert ved 3. uke etter trening ved bruk av RC og ved 6. uke som oppfølgingsmålinger
|
Det primære resultatet av studien er å etablere forholdet mellom de forskjellige bærefrekvensene for burstmodulert elektrisk stimulering som en uavhengig variabel og elektrisk indusert quadriceps femoris muskelmoment (EIT) som en avhengig variabel. Og effekten av forskjellige RC-moduser på det elektriske induseringsmomentet av quadriceps-muskelen. EIT-målingen vil bli utført ved hjelp av Biodex pro 3-systemenhetene dette systemet ble beskrevet i detalj; med reliabilitet og validitet har blitt undersøkt tidligere studie etablere sin pålitelige. Denne studien vil undersøke effekten av forskjellig bærefrekvens 2500Hz-3750Hz-5000Hz vekselstrøm på det elektriske induserte quadriceps muskelmomentet til det dominerende benet, og effekten av forskjellig russisk strømmodus på EIT av quadriceps muskel femoris. |
målte data vil bli registrert ved 3. uke etter trening ved bruk av RC og ved 6. uke som oppfølgingsmålinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC-21-02-18-01-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
All informasjon som tas vil bli holdt konfidensiell og vil ikke bli tatt uten deltakerens samtykke. Alle data som samles inn vil kun være for vitenskapelige formål. Terapeutene har blitt instruert om personvern, konfidensialitet og rettigheter til deltakerne.
Publiserte data vil forbli anonyme uten personlig identifikator for deltakerne
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .