- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05303181
L'effetto di diversi parametri della corrente russa sulla contrazione MVIC del muscolo quadricipite tra gli studenti dell'Università di Sharjah.
L'effetto di diversi parametri della corrente russa sulla massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) del muscolo quadricipite tra gli studenti dell'Università di Sharjah: un percorso controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forza muscolare e la resistenza sono due importanti parti compatibili del corpo; per le persone normali muoversi, sollevare oggetti e svolgere attività quotidiane o prestazioni atletiche. Sono stati condotti numerosi studi per elaborare i diversi fattori che aiutano a migliorare la forza muscolare e la resistenza combinati con programmi di riabilitazione al fine di promuovere la funzione muscolare e prevenire l'infortunio (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et al., 1994; Ward et al., 2006). L'allenamento di rafforzamento e resistenza è stato utilizzato frequentemente in vari protocolli di riabilitazione al fine di migliorare le prestazioni muscoloscheletriche complessive. (Earl & Hoch, 2011; Gondin et al., 2011). Nel frattempo, l'allenamento isocinetico e la stimolazione elettrica neuromuscolare sono frequentemente utilizzati nella terapia fisica. (Brown & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Pietra, 1997).
La corrente russa è una delle popolari stimolazioni elettriche neuromuscolari preferite poiché è stata sostenuta per aumentare la forza muscolare grazie alla sua elevata tolleranza e alla minima provocazione del livello di dolore (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Le correnti russe sono correnti alternate a una frequenza di 2,5 kHz modulate a raffica a una frequenza di 50 Hz con un ciclo di lavoro del 50%. Il protocollo di allenamento ampiamente e più popolare utilizzato con la corrente russa è (10/50/10) in cui lo stimolo viene applicato per un periodo "on" di 10 secondi seguito da un periodo "off" o di riposo di 50 secondi, con un periodo di tempo di trattamento di 10 minuti per sessione di stimolazione. Le correnti russe sono utilizzate principalmente per generare una risposta motoria, ma è stata studiata anche come intervento di tipo elettro-analgesico. Questo protocollo di allenamento viene utilizzato principalmente per generare una risposta motoria, ma è stato studiato anche come intervento di tipo elettro-analgesico.
Nonostante molte ricerche precedenti sulla corrente russa; non sono disponibili studi che suggeriscano la frequenza portante più efficiente per la corrente russa per rafforzare i muscoli e aumentare la muscolatura con l'allenamento isocinetico a breve termine e l'effetto di diversi RC sull'IET da parte del muscolo quadricipite. Lo scopo di questo studio è diretto verso l'indagine degli effetti di quelle diverse frequenze portanti correnti russe sulla forza isocinetica e sulla resistenza del muscolo quadricipite, oltre a studiare l'effetto della diversa modalità di RC sull'IET da parte del muscolo quadricipite femorale. Questo studio includerà la misurazione della coppia del ginocchio e della forza muscolare del quadricipite utilizzando il sistema Biodex 3 che sarà generato da diverse frequenze portanti oltre a diverse modalità RC e indagherà sulla relazione tra tali variabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età variava dai 18 ai 25 anni.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) nel range normale (18,5-25).
- Non avere alcuna condizione correlata alla salute che abbia richiesto cure mediche negli ultimi due anni.
- Tutti i partecipanti allo stesso livello di forma fisica.
Criteri di esclusione:
I soggetti saranno esclusi da questo studio se presentano uno dei seguenti criteri:
- Lesione muscolare del quadricipite.
- Fratture della colonna vertebrale o degli arti inferiori.
- Deformità degli arti inferiori.
- Anomalie cognitive associate che possono influenzare la funzione muscolare e degli arti
- Tumori o sintomi radicolari
- Lesioni muscolari recenti, lesioni al ginocchio, alterazioni sensoriali e malattie neuromuscolari
- Precedenti interventi chirurgici che possono influire sulle prestazioni muscolari degli arti inferiori.
- Qualsiasi controindicazione per l'applicazione corrente russa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
la formazione ha utilizzato la frequenza portante della corrente russa a 2500 Hz di corrente alternata.
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Il paziente sarà posto in posizione seduta, anca a 90 gradi di flessione, ginocchio a 60°, parte superiore del corpo sostenuta dallo schienale, cintura di sostegno del tronco e cintura di sostegno del bacino. L'asse di rotazione del dinamometro sarà allineato con l'asse dell'articolazione del ginocchio e il braccio della leva di resistenza si posizionerà nella gamba distale sopra il malleolo. La regolazione dell'angolo dei giunti tenendo conto del raggio di movimento del giunto e del manuale d'uso del dispositivo, non sarà consentito alcun movimento diverso dal raggio di movimento determinato dal limite meccanico Tutte le contrazioni elettriche indotte dureranno 4 secondi ciascuna, con caratteristiche di 75 raffiche; 4 secondi di attivazione, 400 μs di ampiezza dell'impulso e 10 secondi di disattivazione. La massima coppia elettricamente indotta dal muscolo quadricipite alla massima uscita di corrente dallo stimolatore verrà registrata per ciascun soggetto da utilizzare nell'analisi dei dati. La stessa procedura verrà eseguita la 3a settimana e dopo la 6a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo2
la formazione ha utilizzato la frequenza portante della corrente russa a 3750 Hz di corrente alternata.
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Il paziente sarà posto in posizione seduta, anca a 90 gradi di flessione, ginocchio a 60°, parte superiore del corpo sostenuta dallo schienale, cintura di sostegno del tronco e cintura di sostegno del bacino. L'asse di rotazione del dinamometro sarà allineato con l'asse dell'articolazione del ginocchio e il braccio della leva di resistenza si posizionerà nella gamba distale sopra il malleolo. La regolazione dell'angolo dei giunti tenendo conto del raggio di movimento del giunto e del manuale d'uso del dispositivo, non sarà consentito alcun movimento diverso dal raggio di movimento determinato dal limite meccanico Tutte le contrazioni elettriche indotte dureranno 4 secondi ciascuna, con caratteristiche di 75 raffiche; 4 secondi di attivazione, 400 μs di ampiezza dell'impulso e 10 secondi di disattivazione. La massima coppia elettricamente indotta dal muscolo quadricipite alla massima uscita di corrente dallo stimolatore verrà registrata per ciascun soggetto da utilizzare nell'analisi dei dati. La stessa procedura verrà eseguita la 3a settimana e dopo la 6a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo3
la formazione ha utilizzato la frequenza portante della corrente russa a 5000 Hz di corrente alternata.
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Il paziente sarà posto in posizione seduta, anca a 90 gradi di flessione, ginocchio a 60°, parte superiore del corpo sostenuta dallo schienale, cintura di sostegno del tronco e cintura di sostegno del bacino. L'asse di rotazione del dinamometro sarà allineato con l'asse dell'articolazione del ginocchio e il braccio della leva di resistenza si posizionerà nella gamba distale sopra il malleolo. La regolazione dell'angolo dei giunti tenendo conto del raggio di movimento del giunto e del manuale d'uso del dispositivo, non sarà consentito alcun movimento diverso dal raggio di movimento determinato dal limite meccanico Tutte le contrazioni elettriche indotte dureranno 4 secondi ciascuna, con caratteristiche di 75 raffiche; 4 secondi di attivazione, 400 μs di ampiezza dell'impulso e 10 secondi di disattivazione. La massima coppia elettricamente indotta dal muscolo quadricipite alla massima uscita di corrente dallo stimolatore verrà registrata per ciascun soggetto da utilizzare nell'analisi dei dati. La stessa procedura verrà eseguita la 3a settimana e dopo la 6a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo4
la formazione ha utilizzato la corrente russa in modalità diverse.
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Il paziente sarà posto in posizione seduta, anca a 90 gradi di flessione, ginocchio a 60°, parte superiore del corpo sostenuta dallo schienale, cintura di sostegno del tronco e cintura di sostegno del bacino. L'asse di rotazione del dinamometro sarà allineato con l'asse dell'articolazione del ginocchio e il braccio della leva di resistenza si posizionerà nella gamba distale sopra il malleolo. La regolazione dell'angolo dei giunti tenendo conto del raggio di movimento del giunto e del manuale d'uso del dispositivo, non sarà consentito alcun movimento diverso dal raggio di movimento determinato dal limite meccanico Tutte le contrazioni elettriche indotte dureranno 4 secondi ciascuna, con caratteristiche di 75 raffiche; 4 secondi di attivazione, 400 μs di ampiezza dell'impulso e 10 secondi di disattivazione. La massima coppia elettricamente indotta dal muscolo quadricipite alla massima uscita di corrente dallo stimolatore verrà registrata per ciascun soggetto da utilizzare nell'analisi dei dati. La stessa procedura verrà eseguita la 3a settimana e dopo la 6a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilire la relazione tra la diversa frequenza portante per la stimolazione elettrica modulata burst come variabile indipendente e la coppia muscolare del quadricipite femorale indotta elettricamente (EIT) come variabile dipendente.
Lasso di tempo: i dati misurati verranno registrati alla 3a settimana dopo l'allenamento utilizzando RC e alla 6a settimana come misurazioni di follow-up
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Il risultato principale dello studio è stabilire la relazione tra la diversa frequenza portante per la stimolazione elettrica modulata burst come variabile indipendente e la coppia muscolare del quadricipite femorale (EIT) indotta elettricamente come variabile dipendente. E l'effetto della diversa modalità RC sulla coppia elettrica indotta dal muscolo quadricipite. La misurazione dell'EIT verrà eseguita utilizzando i dispositivi del sistema Biodex pro 3, questo sistema è stato descritto in dettaglio; con affidabilità e validità è stato studiato studio precedente stabilirne l'affidabilità. Questo studio esaminerà l'effetto della corrente alternata di diversa frequenza portante 2500Hz-3750Hz-5000Hz sull'induzione elettrica della coppia muscolare del quadricipite della gamba dominante e l'effetto della diversa modalità di corrente russa sull'IET del muscolo quadricipite femorale. |
i dati misurati verranno registrati alla 3a settimana dopo l'allenamento utilizzando RC e alla 6a settimana come misurazioni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-21-02-18-01-S
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