- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05303181
Eri venäläisten virtaparametrien vaikutus nelipäisen lihaksen MVIC-supistukseen Sharjahin yliopiston opiskelijoiden keskuudessa.
Eri venäläisten virtaparametrien vaikutus nelipäisen lihaksen maksimivapaaehtoiseen isometriseen supistukseen (MVIC) Sharjahin yliopiston opiskelijoiden keskuudessa: satunnaistettu hallittu polku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvoima ja kestävyys ovat kaksi tärkeää yhteensopivaa kehon osaa; tavallisille ihmisille liikkua, nostaa tavaroita ja tehdä jokapäiväistä toimintaa tai urheilullista suorituskykyä. Suuri määrä tutkimuksia on tehty eri tekijöiden kehittämiseksi, jotka auttavat parantamaan lihasvoimaa sekä kestävyyttä yhdistettynä kuntoutusohjelmiin lihasten toiminnan edistämiseksi ja vamman ehkäisemiseksi (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et ai., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et ai., 1994; Ward et ai., 2006). Vahvistus- ja kestävyysharjoituksia on käytetty usein erilaisissa kuntoutusprotokollassa tuki- ja liikuntaelimistön yleisen suorituskyvyn parantamiseksi. (Earl & Hoch, 2011; Gondin et ai., 2011). Samaan aikaan isokineettistä harjoittelua ja neuromuskulaarista sähköstimulaatiota käytetään usein fysioterapiassa. (Brown & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich et ai., 2001; Stone, 1997).
Venäläinen virta on yksi suosituimmista neuromuskulaarisista sähköstimulaatioista, koska sitä on kehotettu lisäämään lihasvoimaa sen korkean sietokyvyn ja minimaalisen kivun tason vuoksi (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Venäläiset virrat ovat 2,5 kHz:n taajuudella olevia vaihtovirtoja, jotka on purskemoduloitu 50 Hz:n taajuudella 50 %:n käyttöjaksolla. Laajalti ja suosituin venäläisellä virralla käytetty harjoitusprotokolla on (10/50/10), jossa ärsykettä käytetään 10 sekunnin "on"-jakson ajan, jota seuraa 50 sekunnin "pois"- tai lepojakso suositellulla hoitoaika 10 minuuttia per stimulaatiokerta. Venäläisiä virtoja käytetään pääasiassa motorisen vasteen synnyttämiseen, mutta sitä on myös tutkittu sähkökiputuksen tyyppisenä interventiona. Tätä harjoitusprotokollaa käytetään pääasiassa motorisen vasteen synnyttämiseen, mutta sitä on myös tutkittu sähkökiputuksen tyyppisenä interventiona.
Huolimatta monista aikaisemmista Venäjän virtausta koskevista tutkimuksista; ei ole saatavilla tutkimuksia, joissa ehdottaisi venäläisen virran tehokkainta kantotaajuutta lihasten vahvistamiseen ja lihasten kasvattamiseen isokineettisellä harjoittelulla lyhyellä aikavälillä ja erilaisten RC:n vaikutusta nelipäisen lihaksen EIT:hen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia venäläisten erilaisten virrankantotaajuuksien vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen isokineettiseen vahvuuteen ja kestävyyteen sekä erilaisten RC-muotojen vaikutusta nelipäisen reisilihaksen EIT:hen. Tämä tutkimus sisältää polven vääntömomentin ja nelipäisen lihasvoiman mittauksen Biodex-järjestelmällä 3, joka generoidaan eri kantoaaltotaajuuksilla eri RC-moodin lisäksi, ja tutkii näiden muuttujien välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 18-25 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on normaalialueella (18,5-25).
- Sinulla ei ole mitään terveyteen liittyvää sairautta, joka olisi vaatinut lääkärinhoitoa viimeisen kahden vuoden aikana.
- Kaikki osallistujat samalla fyysisellä kuntotasolla.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:
- Nelipäälihaksen vamma.
- Selkärangan tai alaraajan murtumat.
- Alaraajojen epämuodostumat.
- Liittyvät kognitiiviset poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa lihasten ja raajojen toimintaan
- Kasvaimet tai radikulaariset oireet
- Äskettäinen lihasvaurio, polvivamma, sensoriset muutokset ja hermo-lihassairaus
- Aiempi leikkaus, joka voi vaikuttaa alaraajan lihasten suorituskykyyn.
- Kaikki vasta-aiheet Venäjän nykyiselle sovellukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
koulutus käytetty venäjä Virran kantoaaltotaajuus 2500 Hz vaihtovirralla.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon, lantio 90 asteen taivutukseen, polvi 60 asteen kulmaan, ylävartalo tukee selkänojaa, poikittaisvyö tukee runkoa ja poikkivyö tukee lantiota. Dynamometrin pyörimisakseli on kohdistettu polvinivelen akseliin ja vastusvivun varsi asetetaan distaaliseen jalkaan malleoluksen yläpuolelle. Nivelen säädön kulma ottaen huomioon nivelen liikerajan ja laitteen käyttöohjeen, mikään muu liike kuin mekaanisen rajan määräämä liike ei ole sallittua Kaikki sähköiset supistukset kestävät kukin 4 sekuntia ja ominaisuudet ovat 75 purskahdusta; 4 sekuntia päällä, 400 μs pulssin leveys ja 10 sekuntia pois päältä. Suurin nelipäisen lihaksen sähköisesti indusoima vääntömomentti stimulaattorin suurimmalla virralla tallennetaan kunkin kohteen osalta käytettäväksi data-analyysissä. Sama toimenpide suoritetaan 3. viikolla ja 6. viikon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
koulutus käytetty venäjä Virtakantoaaltotaajuus 3750 Hz vaihtovirralla.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon, lantio 90 asteen taivutukseen, polvi 60 asteen kulmaan, ylävartalo tukee selkänojaa, poikittaisvyö tukee runkoa ja poikkivyö tukee lantiota. Dynamometrin pyörimisakseli on kohdistettu polvinivelen akseliin ja vastusvivun varsi asetetaan distaaliseen jalkaan malleoluksen yläpuolelle. Nivelen säädön kulma ottaen huomioon nivelen liikerajan ja laitteen käyttöohjeen, mikään muu liike kuin mekaanisen rajan määräämä liike ei ole sallittua Kaikki sähköiset supistukset kestävät kukin 4 sekuntia ja ominaisuudet ovat 75 purskahdusta; 4 sekuntia päällä, 400 μs pulssin leveys ja 10 sekuntia pois päältä. Suurin nelipäisen lihaksen sähköisesti indusoima vääntömomentti stimulaattorin suurimmalla virralla tallennetaan kunkin kohteen osalta käytettäväksi data-analyysissä. Sama toimenpide suoritetaan 3. viikolla ja 6. viikon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
koulutus käytetty venäjä Virran kantoaaltotaajuus 5000 Hz vaihtovirralla.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon, lantio 90 asteen taivutukseen, polvi 60 asteen kulmaan, ylävartalo tukee selkänojaa, poikittaisvyö tukee runkoa ja poikkivyö tukee lantiota. Dynamometrin pyörimisakseli on kohdistettu polvinivelen akseliin ja vastusvivun varsi asetetaan distaaliseen jalkaan malleoluksen yläpuolelle. Nivelen säädön kulma ottaen huomioon nivelen liikerajan ja laitteen käyttöohjeen, mikään muu liike kuin mekaanisen rajan määräämä liike ei ole sallittua Kaikki sähköiset supistukset kestävät kukin 4 sekuntia ja ominaisuudet ovat 75 purskahdusta; 4 sekuntia päällä, 400 μs pulssin leveys ja 10 sekuntia pois päältä. Suurin nelipäisen lihaksen sähköisesti indusoima vääntömomentti stimulaattorin suurimmalla virralla tallennetaan kunkin kohteen osalta käytettäväksi data-analyysissä. Sama toimenpide suoritetaan 3. viikolla ja 6. viikon jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
koulutus käytetty venäläinen virta eri tilassa.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon, lantio 90 asteen taivutukseen, polvi 60 asteen kulmaan, ylävartalo tukee selkänojaa, poikittaisvyö tukee runkoa ja poikkivyö tukee lantiota. Dynamometrin pyörimisakseli on kohdistettu polvinivelen akseliin ja vastusvivun varsi asetetaan distaaliseen jalkaan malleoluksen yläpuolelle. Nivelen säädön kulma ottaen huomioon nivelen liikerajan ja laitteen käyttöohjeen, mikään muu liike kuin mekaanisen rajan määräämä liike ei ole sallittua Kaikki sähköiset supistukset kestävät kukin 4 sekuntia ja ominaisuudet ovat 75 purskahdusta; 4 sekuntia päällä, 400 μs pulssin leveys ja 10 sekuntia pois päältä. Suurin nelipäisen lihaksen sähköisesti indusoima vääntömomentti stimulaattorin suurimmalla virralla tallennetaan kunkin kohteen osalta käytettäväksi data-analyysissä. Sama toimenpide suoritetaan 3. viikolla ja 6. viikon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää suhde purskemoduloidun sähköstimulaation eri kantotaajuuksien välillä itsenäisenä muuttujana ja sähköisesti indusoidun quadriceps femoris -lihaksen vääntömomentin (EIT) välillä riippuvaisena muuttujana.
Aikaikkuna: mitatut tiedot tallennetaan 3. viikolla harjoituksen jälkeen RC:llä ja 6. viikolla seurantamittauksina
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää suhde purskemoduloidun sähköstimulaation eri kantotaajuuksien välillä riippumattomana muuttujana ja sähköisesti indusoidun quadriceps femoris -lihaksen vääntömomentin (EIT) välillä riippuvaisena muuttujana. Ja erilaisten RC-moodien vaikutus nelipäisen lihaksen sähköiseen indusointimomenttiin. EIT-mittaus tehdään Biodex pro 3 -järjestelmälaitteilla, tämä järjestelmä on kuvattu yksityiskohtaisesti; luotettavuudella ja validiteetilla on tutkittu edellinen tutkimus vahvistaa sen luotettavaksi. Tässä tutkimuksessa selvitetään eri kantoaaltotaajuuksien 2500Hz-3750Hz-5000Hz vaihtovirran vaikutusta hallitsevan jalan sähköindusoidun nelipäisen lihaksen vääntömomenttiin sekä venäläisten erilaisten virtamuotojen vaikutusta nelipäisen reisilihaksen EIT:hen. |
mitatut tiedot tallennetaan 3. viikolla harjoituksen jälkeen RC:llä ja 6. viikolla seurantamittauksina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-21-02-18-01-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä oteta ilman osallistujan suostumusta. Kaikki kerätyt tiedot ovat vain tieteellisiä tarkoituksia. Terapeuteille on kerrottu osallistujien yksityisyydestä, luottamuksellisuudesta ja oikeuksista.
Julkaistut tiedot pysyvät anonyymeinä ilman osallistujien henkilökohtaisia tunnistetietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .