- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05303181
Het effect van verschillende Russische stroomparameters op MVIC-contractie van de quadriceps-spier bij studenten van de Universiteit van Sharjah.
Het effect van verschillende Russische stroomparameters op maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadriceps-spier bij studenten van de Universiteit van Sharjah: een gerandomiseerde gecontroleerde trail.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spierkracht en uithoudingsvermogen zijn twee belangrijke compatibele delen van het lichaam; voor normale mensen om te bewegen, dingen op te tillen en dagelijkse activiteiten of atletische prestaties te doen. Er is een groot aantal onderzoeken uitgevoerd om de verschillende factoren uit te werken die helpen bij het verbeteren van de spierkracht en het uithoudingsvermogen in combinatie met revalidatieprogramma's om de spierfunctie te bevorderen en blessures te voorkomen (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et al., 1994; Ward et al., 2006). Versterking en duurtraining zijn vaak gebruikt in gevarieerde revalidatieprotocollen om de algemene musculoskeletale prestaties te verbeteren. (Earl & Hoog, 2011; Gondin et al., 2011). Ondertussen worden isokinetische training en neuromusculaire elektrische stimulatie vaak gebruikt in fysiotherapie. (Brown & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Steen, 1997).
Russische stroom is een van de meest populaire neuromusculaire elektrische stimulatie, omdat wordt aanbevolen om de spierkracht te vergroten vanwege de hoge tolerantie en minimale provocatie van het pijnniveau (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Russische stromen zijn wisselstromen met een frequentie van 2,5 kHz die burst-gemoduleerd zijn met een frequentie van 50 Hz met een inschakelduur van 50%. Het veelgebruikte en meest populaire trainingsprotocol dat wordt gebruikt met Russische stroom is (10/50/10) waarin de stimulus wordt toegepast gedurende een periode van 10 seconden "aan", gevolgd door een "uit"- of rustperiode van 50 seconden, met een aanbevolen behandeltijd van 10 minuten per stimulatiesessie. Russische stromingen worden voornamelijk gebruikt om een motorische respons op te wekken, maar het is ook onderzocht als een interventie van het type elektro-analgesie. Dit trainingsprotocol wordt voornamelijk gebruikt om een motorische respons op te wekken, maar het is ook onderzocht als een interventie van het type elektro-analgesie.
Ondanks veel eerder onderzoek naar de Russische stroming; er zijn geen studies beschikbaar die de meest efficiënte draaggolffrequentie voor Russische stroom suggereren om de spieren te versterken en spieren te vergroten met isokinetische training op korte termijn en het effect van verschillende RC op de EIT door de quadriceps-spier. Het doel van deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van die verschillende Russische huidige draaggolffrequenties op de isokinetische kracht en het uithoudingsvermogen van de quadricepsspier, naast het onderzoeken van het effect van verschillende RC-modi op de EIT door de quadriceps femoris-spier. Deze studie omvat metingen van het kniekoppel en de spierkracht van de quadriceps met behulp van Biodex-systeem 3, dat zal worden gegenereerd door verschillende draaggolffrequenties in aanvulling op verschillende RC-modi, en onderzoekt de relatie tussen die variabelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar.
- Hun Body Mass Index (BMI) binnen het normale bereik (18,5-25).
- U heeft de afgelopen twee jaar geen gezondheidsgerelateerde aandoening waarvoor medische zorg nodig was.
- Alle deelnemers op hetzelfde fysieke fitheidsniveau.
Uitsluitingscriteria:
De proefpersonen worden uitgesloten van dit onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Quadriceps spierblessure.
- Fracturen van de wervelkolom of de onderste ledematen.
- Misvormingen van de onderste ledematen.
- Geassocieerde cognitieafwijkingen die de functie van spieren en ledematen kunnen beïnvloeden
- Tumoren of radiculaire symptomen
- Recente spierlaesie, knieblessure, sensorische veranderingen en neuromusculaire ziekte
- Eerdere operatie die de spierprestaties van de onderste ledematen kan beïnvloeden.
- Elke contra-indicatie voor Russische huidige toepassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
training gebruikt Russisch Huidige draaggolffrequentie bij 2500 Hz wisselstroom.
|
De patiënt wordt in zittende positie geplaatst, heup in 90 graden flexie, knie in 60°, het bovenlichaam wordt ondersteund door de rugleuning, de dwarsgordel ondersteunt de romp en de kruisgordel ondersteunt het bekken. De roterende as van de dynamometer wordt uitgelijnd met de as van het kniegewricht en de weerstandshefboomarm wordt in het distale been boven de malleolus geplaatst. De hoek van de gewrichten aanpassen rekening houdend met het bewegingsbereik van het gewricht en de gebruikershandleiding van het apparaat, is elke andere beweging dan het bewegingsbereik bepaald door de mechanische limiet niet toegestaan Alle elektrisch geïnduceerde contracties duren elk 4 seconden, met kenmerken van 75 bursts; 4 seconden aan, 400 μs pulsduur en 10 seconden uit. Het grootste elektrisch geïnduceerde koppel door de quadriceps-spier bij de maximale stroomafgifte van de stimulator zal voor elke proefpersoon worden geregistreerd om te worden gebruikt in gegevensanalyse. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd in de 3e week en na de 6e week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep2
training gebruikt Russisch Huidige draaggolffrequentie bij 3750 Hz wisselstroom.
|
De patiënt wordt in zittende positie geplaatst, heup in 90 graden flexie, knie in 60°, het bovenlichaam wordt ondersteund door de rugleuning, de dwarsgordel ondersteunt de romp en de kruisgordel ondersteunt het bekken. De roterende as van de dynamometer wordt uitgelijnd met de as van het kniegewricht en de weerstandshefboomarm wordt in het distale been boven de malleolus geplaatst. De hoek van de gewrichten aanpassen rekening houdend met het bewegingsbereik van het gewricht en de gebruikershandleiding van het apparaat, is elke andere beweging dan het bewegingsbereik bepaald door de mechanische limiet niet toegestaan Alle elektrisch geïnduceerde contracties duren elk 4 seconden, met kenmerken van 75 bursts; 4 seconden aan, 400 μs pulsduur en 10 seconden uit. Het grootste elektrisch geïnduceerde koppel door de quadriceps-spier bij de maximale stroomafgifte van de stimulator zal voor elke proefpersoon worden geregistreerd om te worden gebruikt in gegevensanalyse. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd in de 3e week en na de 6e week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep3
training gebruikt Russisch Huidige draaggolffrequentie bij 5000 Hz wisselstroom.
|
De patiënt wordt in zittende positie geplaatst, heup in 90 graden flexie, knie in 60°, het bovenlichaam wordt ondersteund door de rugleuning, de dwarsgordel ondersteunt de romp en de kruisgordel ondersteunt het bekken. De roterende as van de dynamometer wordt uitgelijnd met de as van het kniegewricht en de weerstandshefboomarm wordt in het distale been boven de malleolus geplaatst. De hoek van de gewrichten aanpassen rekening houdend met het bewegingsbereik van het gewricht en de gebruikershandleiding van het apparaat, is elke andere beweging dan het bewegingsbereik bepaald door de mechanische limiet niet toegestaan Alle elektrisch geïnduceerde contracties duren elk 4 seconden, met kenmerken van 75 bursts; 4 seconden aan, 400 μs pulsduur en 10 seconden uit. Het grootste elektrisch geïnduceerde koppel door de quadriceps-spier bij de maximale stroomafgifte van de stimulator zal voor elke proefpersoon worden geregistreerd om te worden gebruikt in gegevensanalyse. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd in de 3e week en na de 6e week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep4
training gebruikte Russische stroom in een andere modus.
|
De patiënt wordt in zittende positie geplaatst, heup in 90 graden flexie, knie in 60°, het bovenlichaam wordt ondersteund door de rugleuning, de dwarsgordel ondersteunt de romp en de kruisgordel ondersteunt het bekken. De roterende as van de dynamometer wordt uitgelijnd met de as van het kniegewricht en de weerstandshefboomarm wordt in het distale been boven de malleolus geplaatst. De hoek van de gewrichten aanpassen rekening houdend met het bewegingsbereik van het gewricht en de gebruikershandleiding van het apparaat, is elke andere beweging dan het bewegingsbereik bepaald door de mechanische limiet niet toegestaan Alle elektrisch geïnduceerde contracties duren elk 4 seconden, met kenmerken van 75 bursts; 4 seconden aan, 400 μs pulsduur en 10 seconden uit. Het grootste elektrisch geïnduceerde koppel door de quadriceps-spier bij de maximale stroomafgifte van de stimulator zal voor elke proefpersoon worden geregistreerd om te worden gebruikt in gegevensanalyse. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd in de 3e week en na de 6e week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie vaststellen tussen de verschillende draaggolffrequenties voor burst-gemoduleerde elektrische stimulatie als een onafhankelijke variabele en elektrisch geïnduceerde quadriceps femoris-spierkracht (EIT) als een afhankelijke variabele.
Tijdsspanne: gemeten gegevens worden geregistreerd in de 3e week na de training met behulp van RC en in de 6e week als vervolgmetingen
|
Het primaire resultaat van de studie is het vaststellen van de relatie tussen de verschillende draaggolffrequenties voor burst-gemoduleerde elektrische stimulatie als een onafhankelijke variabele en elektrisch geïnduceerde quadriceps femoris-spierkracht (EIT) als een afhankelijke variabele. En het effect van verschillende RC-modi op het elektrische inducerende koppel door de quadriceps-spier. De EIT-meting zal worden gedaan met behulp van de Biodex pro 3-systeemapparaten, dit systeem is in detail beschreven; met betrouwbaarheid en validiteit is onderzocht, is eerdere studie betrouwbaar gebleken. Deze studie zal het effect onderzoeken van verschillende draaggolffrequenties 2500Hz-3750Hz-5000Hz wisselstroom op het elektrisch geïnduceerde quadricepsspierkoppel van het dominante been, en het effect van verschillende Russische stroommodi op de EIT van de quadricepsspier femoris. |
gemeten gegevens worden geregistreerd in de 3e week na de training met behulp van RC en in de 6e week als vervolgmetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC-21-02-18-01-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle genomen informatie zal vertrouwelijk worden behandeld en zal niet worden genomen zonder toestemming van de deelnemer. Alle verzamelde gegevens zijn alleen voor wetenschappelijke doeleinden. De therapeuten zijn geïnstrueerd over de privacy, vertrouwelijkheid en rechten van de deelnemers.
Gepubliceerde gegevens blijven anoniem zonder persoonlijke identificatie van deelnemers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .