- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303181
Влияние различных параметров тока в России на сокращение MVIC четырехглавой мышцы у студентов Университета Шарджи.
Влияние различных параметров тока в России на максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) четырехглавой мышцы у студентов Университета Шарджи: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Мышечная сила и выносливость — две важные совместимые части тела; для обычных людей, чтобы двигаться, поднимать предметы и заниматься повседневными делами или спортивными достижениями. Было проведено большое количество исследований для разработки различных факторов, которые помогают улучшить мышечную силу, а также выносливость в сочетании с программами реабилитации для улучшения мышечной функции и предотвращения травм (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et al., 1994; Ward et al., 2006). Силовые тренировки и тренировки на выносливость часто используются в различных протоколах реабилитации, чтобы улучшить общую работоспособность опорно-двигательного аппарата (Эрл). и Хох, 2011; Гондин и др., 2011). Между тем, изокинетическая тренировка и нервно-мышечная электрическая стимуляция часто используются в физиотерапии (Браун). и Уайтхерст, 2003 г.; Чоу и Биндер-Маклауд, 2007 г .; Еветович и др., 2001; Стоун, 1997).
Русский ток является одним из популярных и предпочтительных видов нейромышечной электростимуляции, поскольку его рекомендуют для увеличения мышечной силы из-за его высокой переносимости, а также минимального уровня провокации боли (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Российские токи представляют собой переменные токи частотой 2,5 кГц, модулированные импульсами на частоте 50 Гц с коэффициентом заполнения 50%. Широко распространен и наиболее популярен тренировочный протокол, используемый с русским током (10/50/10), в котором стимул применяется в течение 10-секундного периода «включения», за которым следует 50-секундный период «выключения» или периода отдыха с рекомендуемой время обработки 10 минут на сеанс стимуляции. Русские токи используются в основном для создания двигательной реакции, но также исследовались как вмешательство типа электроанальгезии. Этот тренировочный протокол используется в основном для создания двигательной реакции, но он также исследовался как вмешательство типа электроанальгезии.
Несмотря на множество предыдущих исследований российского течения; нет исследований, в которых бы предполагалась наиболее эффективная несущая частота для русского тока для укрепления мышц и прироста мышц при изокинетической тренировке в краткосрочной перспективе и влияние различных РК на ЭИТ четырехглавой мышцы. Цель данного исследования направлена на изучение влияния различных российских токонесущих частот на изокинетические силы и выносливость четырехглавой мышцы, а также на изучение влияния различных режимов RC на ЭИТ четырехглавой мышцы бедра. Это исследование будет включать в себя измерение крутящего момента колена и силы четырехглавой мышцы с использованием системы Biodex 3, которая будет генерироваться различной несущей частотой в дополнение к другому режиму RC, и исследовать взаимосвязь между этими переменными.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от 18 до 25 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы (18,5-25).
- Отсутствие каких-либо проблем со здоровьем, требующих медицинской помощи в течение последних двух лет.
- Все участники одного уровня физической подготовки.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены из этого исследования, если они имеют любой из следующих критериев:
- Травма четырехглавой мышцы.
- Переломы позвоночника или нижних конечностей.
- Деформации нижних конечностей.
- Сопутствующие аномалии познания, которые могут повлиять на функцию мышц и конечностей
- Опухоли или корешковые симптомы
- Недавнее мышечное поражение, травма колена, сенсорные изменения и нервно-мышечное заболевание
- Предшествующая операция, которая может повлиять на работу мышц нижних конечностей.
- Любые противопоказания для применения в России.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
В обучении используется русский ток несущей частоты при частоте переменного тока 2500 Гц.
|
Пациент будет помещен в сидячее положение, бедро согнуто на 90 градусов, колено на 60 градусов, верхняя часть тела поддерживается спинкой, поперечный ремень поддерживает туловище, а поперечный ремень поддерживает таз. Ось вращения динамометра будет совмещена с осью коленного сустава, а плечо рычага сопротивления будет расположено в дистальной части ноги над лодыжкой. Регулировка угла сустава с учетом диапазона движения сустава и инструкции по эксплуатации устройства, любое движение, отличное от диапазона движения, определенного механическим ограничением, не допускается. Все сокращения, вызванные электрическим током, будут длиться по 4 секунды каждое с характеристиками 75 импульсов; 4 секунды включения, ширина импульса 400 мкс и 10 секунд выключения. Наибольший электрически индуцированный крутящий момент четырехглавой мышцы при максимальном токе, выдаваемом стимулятором, будет записан для каждого субъекта, который будет использоваться в анализе данных. Та же процедура будет сделана на 3-й неделе и после 6-й недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа2
В обучении используется русский ток несущей частоты на частоте 3750 Гц переменного тока.
|
Пациент будет помещен в сидячее положение, бедро согнуто на 90 градусов, колено на 60 градусов, верхняя часть тела поддерживается спинкой, поперечный ремень поддерживает туловище, а поперечный ремень поддерживает таз. Ось вращения динамометра будет совмещена с осью коленного сустава, а плечо рычага сопротивления будет расположено в дистальной части ноги над лодыжкой. Регулировка угла сустава с учетом диапазона движения сустава и инструкции по эксплуатации устройства, любое движение, отличное от диапазона движения, определенного механическим ограничением, не допускается. Все сокращения, вызванные электрическим током, будут длиться по 4 секунды каждое с характеристиками 75 импульсов; 4 секунды включения, ширина импульса 400 мкс и 10 секунд выключения. Наибольший электрически индуцированный крутящий момент четырехглавой мышцы при максимальном токе, выдаваемом стимулятором, будет записан для каждого субъекта, который будет использоваться в анализе данных. Та же процедура будет сделана на 3-й неделе и после 6-й недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа3
В обучении используется русский ток несущей частоты при переменном токе 5000 Гц.
|
Пациент будет помещен в сидячее положение, бедро согнуто на 90 градусов, колено на 60 градусов, верхняя часть тела поддерживается спинкой, поперечный ремень поддерживает туловище, а поперечный ремень поддерживает таз. Ось вращения динамометра будет совмещена с осью коленного сустава, а плечо рычага сопротивления будет расположено в дистальной части ноги над лодыжкой. Регулировка угла сустава с учетом диапазона движения сустава и инструкции по эксплуатации устройства, любое движение, отличное от диапазона движения, определенного механическим ограничением, не допускается. Все сокращения, вызванные электрическим током, будут длиться по 4 секунды каждое с характеристиками 75 импульсов; 4 секунды включения, ширина импульса 400 мкс и 10 секунд выключения. Наибольший электрически индуцированный крутящий момент четырехглавой мышцы при максимальном токе, выдаваемом стимулятором, будет записан для каждого субъекта, который будет использоваться в анализе данных. Та же процедура будет сделана на 3-й неделе и после 6-й недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа4
тренировка использовала Русский ток в другом режиме.
|
Пациент будет помещен в сидячее положение, бедро согнуто на 90 градусов, колено на 60 градусов, верхняя часть тела поддерживается спинкой, поперечный ремень поддерживает туловище, а поперечный ремень поддерживает таз. Ось вращения динамометра будет совмещена с осью коленного сустава, а плечо рычага сопротивления будет расположено в дистальной части ноги над лодыжкой. Регулировка угла сустава с учетом диапазона движения сустава и инструкции по эксплуатации устройства, любое движение, отличное от диапазона движения, определенного механическим ограничением, не допускается. Все сокращения, вызванные электрическим током, будут длиться по 4 секунды каждое с характеристиками 75 импульсов; 4 секунды включения, ширина импульса 400 мкс и 10 секунд выключения. Наибольший электрически индуцированный крутящий момент четырехглавой мышцы при максимальном токе, выдаваемом стимулятором, будет записан для каждого субъекта, который будет использоваться в анализе данных. Та же процедура будет сделана на 3-й неделе и после 6-й недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
установить взаимосвязь между различной несущей частотой импульсно-модулированной электрической стимуляции в качестве независимой переменной и электрически индуцированным крутящим моментом четырехглавой мышцы бедра (EIT) в качестве зависимой переменной.
Временное ограничение: измеренные данные будут записаны на 3-й неделе после тренировки с использованием RC и на 6-й неделе в качестве последующих измерений
|
Основным результатом исследования является установление взаимосвязи между различной несущей частотой импульсно-модулированной электрической стимуляции в качестве независимой переменной и индуцированным электрическим током крутящим моментом четырехглавой мышцы бедра (EIT) в качестве зависимой переменной. И влияние различных режимов RC на электрический индуцирующий крутящий момент четырехглавой мышцы. Измерение EIT будет проводиться с использованием системных устройств Biodex pro 3, эта система была подробно описана; с надежностью и достоверностью было исследовано предыдущее исследование, чтобы установить его надежность. В этом исследовании будет изучено влияние переменного тока различной несущей частоты 2500 Гц-3750 Гц-5000 Гц на электрический индуцирующий крутящий момент четырехглавой мышцы доминирующей ноги, а также влияние различных режимов российского тока на EIT четырехглавой мышцы бедра. |
измеренные данные будут записаны на 3-й неделе после тренировки с использованием RC и на 6-й неделе в качестве последующих измерений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC-21-02-18-01-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Вся полученная информация будет храниться в тайне и не будет взята без согласия участника. Любые собранные данные будут использоваться только в научных целях. Терапевты были проинструктированы о неприкосновенности частной жизни, конфиденциальности и правах участников.
Опубликованные данные останутся анонимными без личного идентификатора участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .