- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05303181
Wpływ różnych rosyjskich parametrów prądu na skurcz MVIC mięśnia czworogłowego uda wśród studentów Uniwersytetu w Szardży.
Wpływ różnych rosyjskich parametrów prądu na maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) mięśnia czworogłowego uda wśród studentów Uniwersytetu w Szardży: losowo kontrolowana ścieżka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Siła i wytrzymałość mięśni to dwie ważne kompatybilne części ciała; dla normalnych ludzi do poruszania się, podnoszenia rzeczy i wykonywania codziennych czynności lub uprawiania sportu. Przeprowadzono wiele badań w celu opracowania różnych czynników, które pomagają poprawić siłę i wytrzymałość mięśni w połączeniu z programami rehabilitacyjnymi w celu promowania funkcji mięśni i zapobiegania urazom (Akinoglu i Kocahan, 2020; Chou i Binder- Macleod, 2007; Evetovich i in., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler i in., 1994; Ward i in., 2006). Trening wzmacniający i wytrzymałościowy był często stosowany w różnych protokołach rehabilitacyjnych w celu poprawy ogólnej sprawności układu mięśniowo-szkieletowego. (Earl & Hoch, 2011; Gondin i in., 2011). Tymczasem trening izokinetyczny i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa są często wykorzystywane w fizjoterapii (Brown & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich i in., 2001; Kamień, 1997).
Prąd rosyjski jest jedną z popularnych preferowanych stymulacji elektrycznych nerwowo-mięśniowych, ponieważ zaleca się zwiększanie siły mięśni ze względu na wysoką tolerancję, a także minimalny poziom prowokacji bólu (Akinoglu i Kocahan, 2020; Gondin i in., 2011). Prądy rosyjskie to prądy przemienne o częstotliwości 2,5 kHz, które są modulowane impulsowo z częstotliwością 50 Hz przy 50% cyklu pracy. Szeroko i najpopularniejszym protokołem treningowym używanym z prądem rosyjskim jest (10/50/10), w którym bodziec jest stosowany przez 10-sekundowy okres „włączenia”, po którym następuje 50-sekundowy okres „wyłączenia” lub odpoczynku, z zalecanym czas leczenia 10 minut na sesję stymulacji. Prądy rosyjskie są wykorzystywane głównie do generowania odpowiedzi motorycznej, ale badano je również jako interwencję typu elektroanalgezji. Ten protokół treningowy jest używany głównie do generowania odpowiedzi motorycznej, ale został również zbadany jako interwencja typu elektroanalgezji.
Pomimo wielu wcześniejszych badań dotyczących nurtu rosyjskiego; nie ma dostępnych badań, które sugerowałyby najskuteczniejszą częstotliwość nośną prądu rosyjskiego do wzmacniania mięśni i zwiększania masy mięśniowej przy treningu izokinetycznym w krótkim okresie oraz wpływ różnych RC na EIT przez mięsień czworogłowy. Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych rosyjskich częstotliwości nośnych prądu na siłę izokinetyczną i wytrzymałość mięśnia czworogłowego, a także zbadanie wpływu różnych trybów RC na EIT przez mięsień czworogłowy uda. Badanie to obejmie pomiar momentu obrotowego kolana i siły mięśnia czworogłowego uda przy użyciu systemu Biodex 3, który będzie generowany przy różnych częstotliwościach nośnych oprócz różnych trybów RC, oraz zbadanie związku między tymi zmiennymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 18 do 25 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w normalnym zakresie (18,5-25).
- W ciągu ostatnich dwóch lat nie cierpieć na żadną przypadłość zdrowotną, która wymagałaby pomocy medycznej.
- Wszyscy uczestnicy na tym samym poziomie sprawności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Uszkodzenie mięśnia czworogłowego uda.
- Złamania kręgosłupa lub kończyn dolnych.
- Deformacje kończyn dolnych.
- Powiązane zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wpływać na czynność mięśni i kończyn
- Guzy lub objawy korzeniowe
- Niedawne uszkodzenie mięśni, uraz kolana, zmiany czuciowe i choroba nerwowo-mięśniowa
- Przebyta operacja, która może wpływać na wydajność mięśni kończyn dolnych.
- Wszelkie przeciwwskazania do rosyjskiego obecnego zastosowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
szkolenia używane rosyjskie Obecna częstotliwość nośna przy prądzie przemiennym 2500 Hz.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, biodro zgięte pod kątem 90 stopni, kolano pod kątem 60 stopni, górna część ciała oparta o oparcie, pas poprzeczny podtrzymuje tułów, pas poprzeczny podtrzymuje miednicę. Oś obrotu dynamometru zostanie zrównana z osią stawu kolanowego, a ramię dźwigni oporu zostanie umieszczone w dystalnej części nogi powyżej kostki. Regulacja kąta przegubów z uwzględnieniem zakresu ruchu stawu oraz instrukcji obsługi urządzenia, jakikolwiek ruch inny niż zakres ruchu określony przez ogranicznik mechaniczny będzie niedopuszczalny Każdy skurcz wywołany elektrycznie będzie trwał 4 sekundy, z charakterystyką 75 impulsów; 4 sekundy włączenia, szerokość impulsu 400 μs i 10 sekund przerwy. Największy moment obrotowy indukowany elektrycznie przez mięsień czworogłowy uda przy maksymalnym prądzie wyjściowym ze stymulatora zostanie zarejestrowany dla każdego pacjenta, który zostanie wykorzystany w analizie danych. Ta sama procedura zostanie wykonana w 3. tygodniu i po 6. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa2
szkolenia używane rosyjskie Obecna częstotliwość nośna przy prądzie przemiennym 3750-Hz.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, biodro zgięte pod kątem 90 stopni, kolano pod kątem 60 stopni, górna część ciała oparta o oparcie, pas poprzeczny podtrzymuje tułów, pas poprzeczny podtrzymuje miednicę. Oś obrotu dynamometru zostanie zrównana z osią stawu kolanowego, a ramię dźwigni oporu zostanie umieszczone w dystalnej części nogi powyżej kostki. Regulacja kąta przegubów z uwzględnieniem zakresu ruchu stawu oraz instrukcji obsługi urządzenia, jakikolwiek ruch inny niż zakres ruchu określony przez ogranicznik mechaniczny będzie niedopuszczalny Każdy skurcz wywołany elektrycznie będzie trwał 4 sekundy, z charakterystyką 75 impulsów; 4 sekundy włączenia, szerokość impulsu 400 μs i 10 sekund przerwy. Największy moment obrotowy indukowany elektrycznie przez mięsień czworogłowy uda przy maksymalnym prądzie wyjściowym ze stymulatora zostanie zarejestrowany dla każdego pacjenta, który zostanie wykorzystany w analizie danych. Ta sama procedura zostanie wykonana w 3. tygodniu i po 6. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa3
szkolenia używane rosyjskie Obecna częstotliwość nośna przy prądzie przemiennym 5000 Hz.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, biodro zgięte pod kątem 90 stopni, kolano pod kątem 60 stopni, górna część ciała oparta o oparcie, pas poprzeczny podtrzymuje tułów, pas poprzeczny podtrzymuje miednicę. Oś obrotu dynamometru zostanie zrównana z osią stawu kolanowego, a ramię dźwigni oporu zostanie umieszczone w dystalnej części nogi powyżej kostki. Regulacja kąta przegubów z uwzględnieniem zakresu ruchu stawu oraz instrukcji obsługi urządzenia, jakikolwiek ruch inny niż zakres ruchu określony przez ogranicznik mechaniczny będzie niedopuszczalny Każdy skurcz wywołany elektrycznie będzie trwał 4 sekundy, z charakterystyką 75 impulsów; 4 sekundy włączenia, szerokość impulsu 400 μs i 10 sekund przerwy. Największy moment obrotowy indukowany elektrycznie przez mięsień czworogłowy uda przy maksymalnym prądzie wyjściowym ze stymulatora zostanie zarejestrowany dla każdego pacjenta, który zostanie wykorzystany w analizie danych. Ta sama procedura zostanie wykonana w 3. tygodniu i po 6. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa4
trening wykorzystywał prąd rosyjski w innym trybie.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, biodro zgięte pod kątem 90 stopni, kolano pod kątem 60 stopni, górna część ciała oparta o oparcie, pas poprzeczny podtrzymuje tułów, pas poprzeczny podtrzymuje miednicę. Oś obrotu dynamometru zostanie zrównana z osią stawu kolanowego, a ramię dźwigni oporu zostanie umieszczone w dystalnej części nogi powyżej kostki. Regulacja kąta przegubów z uwzględnieniem zakresu ruchu stawu oraz instrukcji obsługi urządzenia, jakikolwiek ruch inny niż zakres ruchu określony przez ogranicznik mechaniczny będzie niedopuszczalny Każdy skurcz wywołany elektrycznie będzie trwał 4 sekundy, z charakterystyką 75 impulsów; 4 sekundy włączenia, szerokość impulsu 400 μs i 10 sekund przerwy. Największy moment obrotowy indukowany elektrycznie przez mięsień czworogłowy uda przy maksymalnym prądzie wyjściowym ze stymulatora zostanie zarejestrowany dla każdego pacjenta, który zostanie wykorzystany w analizie danych. Ta sama procedura zostanie wykonana w 3. tygodniu i po 6. tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalić związek między różnymi częstotliwościami nośnymi dla impulsowej stymulacji elektrycznej jako zmienną niezależną i indukowanym elektrycznie momentem obrotowym mięśnia czworogłowego uda (EIT) jako zmienną zależną.
Ramy czasowe: zmierzone dane będą rejestrowane w 3. tygodniu po treningu z wykorzystaniem RC oraz w 6. tygodniu jako pomiary kontrolne
|
Podstawowym wynikiem badania jest ustalenie związku między różnymi częstotliwościami nośnymi dla impulsowej stymulacji elektrycznej jako zmienną niezależną a indukowanym elektrycznie momentem obrotowym mięśnia czworogłowego uda (EIT) jako zmienną zależną. I wpływ różnych trybów RC na moment elektryczny indukowany przez mięsień czworogłowy. Pomiar EIT zostanie wykonany za pomocą urządzeń systemu Biodex pro 3 ten system został szczegółowo opisany; z wiarygodnością i ważnością zostało zbadane poprzednie badanie ustalić jego wiarygodność. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ prądu przemiennego o różnej częstotliwości nośnej 2500 Hz-3750 Hz-5000 Hz na moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda kończyny dominującej oraz wpływ różnych prądów rosyjskich na EIT mięśnia czworogłowego uda. |
zmierzone dane będą rejestrowane w 3. tygodniu po treningu z wykorzystaniem RC oraz w 6. tygodniu jako pomiary kontrolne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-21-02-18-01-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie pobrane informacje będą traktowane jako poufne i nie zostaną wykorzystane bez zgody uczestnika. Wszelkie zebrane dane będą służyły wyłącznie celom naukowym. Terapeuci zostali poinstruowani o prywatności, poufności i prawach uczestników.
Opublikowane dane pozostaną anonimowe bez identyfikatora osobistego uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .