- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05303181
Effekten af forskellige russiske strømparametre på MVIC-kontraktion af Quadriceps-musklen blandt University of Sharjah-studerende.
Effekten af forskellige russiske strømparametre på maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af Quadriceps-musklen blandt University of Sharjah-studerende: Et randomiseret kontrolleret spor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskelstyrke og udholdenhed er to vigtige kompatible dele af kroppen; for normale mennesker til at bevæge sig, løfte ting og udføre daglige aktiviteter eller atletisk præstation. Et stort antal undersøgelser er blevet udført for at uddybe de forskellige faktorer, der hjælper med at forbedre muskelstyrken samt udholdenheden kombineret med rehabiliteringsprogrammer for at fremme muskelfunktionen og forhindre skaden (Akinoglu & Kocahan, 2020; Chou & Binder- Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Selkowitz, 1985; Snyder-Mackler et al., 1994; Ward et al., 2006). Styrke- og udholdenhedstræning er blevet brugt hyppigt i forskellige rehabiliteringsprotokoller for at forbedre den overordnede muskuloskeletale ydeevne.(Earl & Hoch, 2011; Gondin et al., 2011). I mellemtiden bliver isokinetisk træning og neuromuskulær elektrisk stimulation ofte brugt i fysioterapi.(Brun & Whitehurst, 2003; Chou & Binder-Macleod, 2007; Evetovich et al., 2001; Stone, 1997).
Russisk strøm er en af de populære foretrukne neuromuskulære elektriske stimuleringer, da den er blevet anbefalet at øge muskelstyrken på grund af dens høje tolerance samt provokation af minimalt smerteniveau (Akinoglu & Kocahan, 2020; Gondin et al., 2011). Russiske strømme er vekselstrømme med en frekvens på 2,5 kHz, der er burst-moduleret ved en frekvens på 50 Hz med en 50% arbejdscyklus. Den udbredte og mest populære træningsprotokol, der bruges med russisk strøm, er (10/50/10), hvor stimulus anvendes i en 10-sekunders "on"-periode efterfulgt af en 50-sekunders "off" eller hvileperiode, med en anbefalet behandlingstid på 10 minutter pr. stimulationssession. Russiske strømme bruges hovedsageligt til at generere et motorisk respons, men det er også blevet undersøgt som et indgreb af typen elektroanalgesi. Denne træningsprotokol bruges hovedsageligt til at generere en motorisk respons, men den er også blevet undersøgt som en intervention af typen elektroanalgesi.
På trods af en masse tidligere forskning vedrørende den russiske strøm; der er ingen tilgængelige undersøgelser, som foreslår den mest effektive bærerfrekvens for russisk strøm til at styrke musklerne og øge musklerne med isokinetisk træning på kort sigt og effekten af forskellige RC på EIT af quadricepsmusklen. Formålet med denne undersøgelse er rettet mod undersøgelse af de forskellige russiske strømbærefrekvensers virkninger på quadriceps-muskelens isokinetiske styrke og udholdenhed ud over at undersøge effekten af forskellige RC-tilstande på EIT af quadriceps femoris-musklen. Denne undersøgelse vil omfatte måling af knæets drejningsmoment og quadriceps muskelstyrke ved hjælp af Biodex system 3, som vil blive genereret af forskellige bærefrekvenser ud over forskellige RC-tilstande, og undersøge sammenhængen mellem disse variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra 18 til 25 år.
- Deres Body Mass Index (BMI) inden for normalområdet (18,5-25).
- Har ikke nogen sundhedsrelateret tilstand, der har krævet lægehjælp i de sidste to år.
- Alle deltagere på samme fysiske konditionsniveau.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har et af følgende kriterier:
- Quadriceps muskelskade.
- Spinal- eller underekstremitetsfrakturer.
- Deformiteter i underekstremiteterne.
- Tilknyttede kognitionsafvigelser, som kan påvirke muskel- og lemmerfunktion
- Tumorer eller radikulære symptomer
- Nylig muskellæsion, knæskade, sensoriske ændringer og neuromuskulær sygdom
- Tidligere operation, der kan påvirke ydeevnen i underekstremiteterne.
- Enhver kontraindikation for russisk nuværende anvendelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1
træning brugt russisk strømbærerfrekvens ved 2500-Hz vekselstrøm.
|
Patienten placeres i siddende stilling, hofte ved 90 graders fleksion, knæ ved 60°, overkroppen understøttes af ryglænet, tværbælte understøtter stammen og tværbælte understøtter bækkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med knæleddets akse, og modstandsarmen placeres i det distale ben over malleolen. Vinklen på leddenes justering i betragtning af leddets bevægelsesområde og enhedens brugermanual, vil enhver anden bevægelse end det bevægelsesområde, der er bestemt af den mekaniske grænse, ikke være tilladt Al elektrisk induceret kontraktion vil vare 4 sekunder hver, med karakteristika på 75 bursts; 4 sekunders tid tændt, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid slukket. Det største elektrisk inducerede drejningsmoment af quadriceps-musklen ved den maksimale strømudgang fra stimulatoren vil blive registreret for hvert individ, der skal bruges i dataanalyse. Den samme procedure vil blive udført på 3. uge og efter 6. uge.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Gruppe 2
træning brugt russisk strømbærerfrekvens ved 3750-Hz vekselstrøm.
|
Patienten placeres i siddende stilling, hofte ved 90 graders fleksion, knæ ved 60°, overkroppen understøttes af ryglænet, tværbælte understøtter stammen og tværbælte understøtter bækkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med knæleddets akse, og modstandsarmen placeres i det distale ben over malleolen. Vinklen på leddenes justering i betragtning af leddets bevægelsesområde og enhedens brugermanual, vil enhver anden bevægelse end det bevægelsesområde, der er bestemt af den mekaniske grænse, ikke være tilladt Al elektrisk induceret kontraktion vil vare 4 sekunder hver, med karakteristika på 75 bursts; 4 sekunders tid tændt, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid slukket. Det største elektrisk inducerede drejningsmoment af quadriceps-musklen ved den maksimale strømudgang fra stimulatoren vil blive registreret for hvert individ, der skal bruges i dataanalyse. Den samme procedure vil blive udført på 3. uge og efter 6. uge.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Gruppe 3
træning brugt russisk strømbærerfrekvens ved 5000-Hz vekselstrøm.
|
Patienten placeres i siddende stilling, hofte ved 90 graders fleksion, knæ ved 60°, overkroppen understøttes af ryglænet, tværbælte understøtter stammen og tværbælte understøtter bækkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med knæleddets akse, og modstandsarmen placeres i det distale ben over malleolen. Vinklen på leddenes justering i betragtning af leddets bevægelsesområde og enhedens brugermanual, vil enhver anden bevægelse end det bevægelsesområde, der er bestemt af den mekaniske grænse, ikke være tilladt Al elektrisk induceret kontraktion vil vare 4 sekunder hver, med karakteristika på 75 bursts; 4 sekunders tid tændt, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid slukket. Det største elektrisk inducerede drejningsmoment af quadriceps-musklen ved den maksimale strømudgang fra stimulatoren vil blive registreret for hvert individ, der skal bruges i dataanalyse. Den samme procedure vil blive udført på 3. uge og efter 6. uge.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Gruppe 4
træning brugt russisk strøm på anden måde.
|
Patienten placeres i siddende stilling, hofte ved 90 graders fleksion, knæ ved 60°, overkroppen understøttes af ryglænet, tværbælte understøtter stammen og tværbælte understøtter bækkenet. Dynamometerets roterende akse vil være på linje med knæleddets akse, og modstandsarmen placeres i det distale ben over malleolen. Vinklen på leddenes justering i betragtning af leddets bevægelsesområde og enhedens brugermanual, vil enhver anden bevægelse end det bevægelsesområde, der er bestemt af den mekaniske grænse, ikke være tilladt Al elektrisk induceret kontraktion vil vare 4 sekunder hver, med karakteristika på 75 bursts; 4 sekunders tid tændt, 400 μs pulsbredde og 10 sekunders tid slukket. Det største elektrisk inducerede drejningsmoment af quadriceps-musklen ved den maksimale strømudgang fra stimulatoren vil blive registreret for hvert individ, der skal bruges i dataanalyse. Den samme procedure vil blive udført på 3. uge og efter 6. uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
etablere forholdet mellem den forskellige bærefrekvens for burst-moduleret elektrisk stimulation som en uafhængig variabel og elektrisk induceret quadriceps femoris muskelmoment (EIT) som en afhængig variabel.
Tidsramme: målte data vil blive registreret 3. uge efter træning med RC og 6. uge som opfølgningsmålinger
|
Det primære resultat af undersøgelsen er at etablere sammenhængen mellem de forskellige bærefrekvenser for burst-moduleret elektrisk stimulation som en uafhængig variabel og elektrisk induceret quadriceps femoris muskelmoment (EIT) som en afhængig variabel. Og effekten af forskellige RC-tilstande på det elektriske inducerende drejningsmoment fra quadriceps-musklen. EIT-målingen vil blive udført ved hjælp af Biodex pro 3-systemenhederne, dette system blev beskrevet i detaljer; med pålidelighed og validitet er blevet undersøgt tidligere undersøgelse etablere sin pålidelige. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af forskellige bærefrekvenser 2500Hz-3750Hz-5000Hz vekselstrøm på det elektriske inducerede quadriceps muskelmoment i det dominerende ben, og effekten af forskellige russiske strømtilstande på EIT af quadriceps muskel femoris. |
målte data vil blive registreret 3. uge efter træning med RC og 6. uge som opfølgningsmålinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-21-02-18-01-S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle oplysninger, der tages, vil blive holdt fortrolige og vil ikke blive taget uden deltagerens samtykke. Alle data, der indsamles, vil kun være til videnskabelige formål. Terapeuterne er blevet instrueret om deltagernes privatliv, fortrolighed og rettigheder.
Offentliggjorte data forbliver anonyme uden deltagernes personlige identifikator
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Russisk strøm
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalUkendtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
Procter and GambleAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater