Účinky fyzického a kognitivního tréninku na dálku u starších dospělých se zvýšeným rizikem klinicko-funkční zranitelnosti
4. srpna 2025 aktualizováno: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Účinky vzdáleného programu tělesného tréninku v kombinaci s kognitivním tréninkem u starších dospělých se zvýšeným rizikem klinicko-funkční zranitelnosti: Randomizovaná klinická studie
Tato studie je randomizovaná, jednoduše zaslepená, paralelní, kontrolovaná studie vyšší kvality.
Hlavním cílem je ověřit chronické účinky vzdáleného 12týdenního nízkointenzivního programu fyzického tréninku samotného nebo v kombinaci s kognitivním tréninkem na funkční, kognitivní a pracovní kapacitu a také na kvalitu života, kterou si sami uvádějí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci starší 60 let se zvýšeným rizikem klinicko-funkční zranitelnosti budou přijati ve městě Pelotas/RS v Brazílii a randomizováni do dvou různých ramen.
Intervenční skupina bude absolvovat nízkointenzivní tělesný trénink kombinovaný s kognitivním tréninkovým programem s využitím neurobních cvičení, zatímco aktivní srovnávací skupina bude absolvovat pouze nízkointenzivní tělesný trénink.
Účastníci z obou skupin budou svá školení provádět na dálku celkem po dobu 12 týdnů.
Mezi sledované výstupy patří síla stisku ruky, funkční a kognitivní kapacita, pracovní výkon, klinicko-funkční úroveň zranitelnosti, kvalita života hlášená sama o sobě a depresivní symptomy, které budou hodnoceny předem.
Hypotéza studie je, že dálkový nízkointenzivní fyzický trénink v kombinaci s kognitivním tréninkem bude mít za následek další přínosy ve srovnání s nízkointenzivním fyzickým tréninkem samotným ve výsledcích fyzické a kognitivní kapacity a v důsledku toho zlepší kvalitu života, pracovní výkonnost, bude pozorována snížená úroveň klinicko-funkční vulnerability a symptomy deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší,
- skóre MMSE rovné nebo vyšší než 19 bodů,
- úplné nebo ukončené vzdělání na základní škole,
- Sedavý (žádná současná nebo předchozí účast na strukturovaném cvičení (>1x týdně) v posledních 6 měsících),
- Zvýšené riziko klinicko-funkční zranitelnosti, jak bylo stanoveno dotazníkem klinicko-funkčního indexu zranitelnosti-20 (IVCF-20).
- Přístup k mobilnímu telefonu nebo notebooku s přístupem na internet,
- Bydlí ve městě Pelotas, Brazílie.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří byli postiženi COVID-19,
- Ne důchodci nebo jednotlivci v důchodu, kteří udržovali nepřetržitou nebo sporadickou pracovní činnost,
- Neuromuskulární deficity nebo jakákoli lékařská diagnóza, která brání jednotlivcům vykonávat fyzická cvičení,
- Jedinci s dekompenzovaným nebo neléčeným krevním tlakem (> než 140x90 mmHg) a,
- Jedinci se zrakovými problémy, které jim brání sledovat tréninky na obrazovce svého mobilního telefonu nebo notebooku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická a kognitivní cvičební skupina
Účastníci budou náhodně vybráni, aby absolvovali fyzický a kognitivní trénink po dobu 12 týdnů.
|
Starší dospělí zařazení do této skupiny absolvují dvě týdenní lekce fyzického tréninku na dálku a pod dohledem doma po dobu 1 hodiny ve dnech, které nejdou po sobě.
Všechny synchronní schůzky se budou konat na Google Meet a supervizoři projdou školením, aby standardizovali své postupy
Tito účastníci budou také provádět týdenní kognitivní trénink na dálku pod dohledem s neurobickými cvičeními po dobu 1 hodiny.
Kromě řízeného kognitivního tréninku budou účastníkům předepsána také asynchronní neurobní cvičení, která budou prováděna ve zbývajících dnech v týdnu (bez dohledu).
Intervence bude trvat 12 týdnů a všechna asynchronní neurobní cvičení budou supervizorem zaznamenána v následujících synchronních sezeních.
Všechny synchronní schůzky se budou konat na Google Meet a supervizoři projdou školením, aby standardizovali své postupy
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro fyzické cvičení
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostávali pouze fyzický trénink po dobu 12 týdnů.
|
Starší dospělí zařazení do této skupiny absolvují dvě týdenní lekce fyzického tréninku na dálku a pod dohledem doma po dobu 1 hodiny ve dnech, které nejdou po sobě.
Všechny synchronní schůzky se budou konat na Google Meet a supervizoři projdou školením, aby standardizovali své postupy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Test TUG bude použit k měření možných modifikací dynamické rovnováhy starších dospělých během plnění úkolu.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Dvouúlohový výkon
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Test TUG bude také aplikován s duální úlohou, ve které bude hodnocena funkční kapacita účastníků při současném plnění slovního úkolu.
Konkrétně budou účastníci provádět stejné postupy vysvětlené v testu TUG, přičemž také vysloví maximální možný počet jmen zvířat.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
MMSE bude použito k posouzení kognitivních funkcí účastníků, které budou klasifikovány na základě hraničních skóre upravených podle vzdělání.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Pomocí ručního dynamometru bude měřena velikost síly produkované maximální izometrickou kontrakcí zevních svalů ruky dominantní horní končetiny.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Výkon testu ze sedu do stoje 30 s
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Síla dolních končetin bude hodnocena pomocí 30-sekundového testu Sit-to-Stand, který zahrnuje počítání, kolikrát se účastník dokáže úplně postavit ze sedu s rukama zkříženýma na hrudi.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Skóre Světové zdravotnické organizace Quality of Life-bref (WHOQOL-bref).
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Dotazník WHOQOL-bref pokrývá čtyři oblasti kvality života (fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí) a bude použit k hodnocení kvality života, kterou sami uvedli.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Skóre Beck's Depression Inventory (BDI).
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
BDI je samoobslužný dotazník pokrývající kognitivní, afektivní, behaviorální a somatické aspekty deprese.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
COPM je polostrukturovaný rozhovor, který používá typický den jako referenci k identifikaci problémů v péči o sebe, produktivitě a volném čase na základě vlastní výkonnosti a spokojenosti pacienta v povoláních, která účastník potřebuje, chce a /nebo se očekává, že to udělá.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Test rozsahu číslic (DST)
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
DST bude použit k vyhodnocení pracovní paměti účastníků.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
|
Test verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Verbální plynulost účastníků posoudím tak, že požádám účastníky, aby během jedné minuty pojmenovali tolik různých zvířat, kolik znají.
|
Výchozí stav (týdny 0) až po tréninku (13. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 55791522.6.0000.5313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .