Efeitos do treinamento físico e cognitivo remoto em idosos com risco aumentado de vulnerabilidade clínico-funcional
4 de agosto de 2025 atualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Efeitos de um programa de treinamento físico remoto combinado com treinamento cognitivo em idosos com risco aumentado de vulnerabilidade clínico-funcional: um ensaio clínico randomizado
Este estudo é um estudo randomizado, simples-cego, paralelo, controlado, de superioridade.
O objetivo principal é verificar os efeitos crônicos de um programa de treinamento físico remoto de baixa intensidade de 12 semanas sozinho ou em combinação com treinamento cognitivo na capacidade funcional, cognitiva e ocupacional, bem como na qualidade de vida autorreferida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com mais de 60 anos com risco aumentado de vulnerabilidade clínico-funcional serão recrutados na cidade de Pelotas/RS, Brasil e randomizados para dois braços diferentes.
O grupo intervenção receberá treinamento físico de baixa intensidade combinado com um programa de treinamento cognitivo com exercícios neuróbicos, enquanto o grupo comparador ativo receberá apenas o programa de treinamento físico de baixa intensidade.
Os participantes de ambos os grupos realizarão suas sessões de treinamento remotamente por um total de 12 semanas.
Os desfechos de interesse incluem força de preensão palmar, capacidade funcional e cognitiva, desempenho ocupacional, nível de vulnerabilidade clínico-funcional, qualidade de vida autorrelatada e sintomas depressivos, que serão avaliados de forma pré-pós.
A hipótese do estudo é que o treinamento físico remoto de baixa intensidade combinado com o treinamento cognitivo resultará em benefícios adicionais aos do treinamento físico de baixa intensidade isoladamente nos resultados de capacidade física e cognitiva e, como consequência, melhora da qualidade de vida, desempenho ocupacional, será observada diminuição do nível de vulnerabilidade clínico-funcional e sintomas de depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais,
- Pontuação do MEEM igual ou superior a 19 pontos,
- Ensino fundamental completo ou superior,
- Sedentário (sem participação atual ou anterior em exercícios estruturados (>1x/semana) nos últimos 6 meses),
- Aumento do risco de vulnerabilidade clínico-funcional, conforme determinado pelo questionário Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20).
- Acesso a um celular ou notebook com acesso à internet,
- Residente na cidade de Pelotas, Brasil.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram afetados pelo COVID-19,
- Não aposentados ou aposentados que mantinham atividades laborais contínuas ou esporádicas,
- Déficits neuromusculares ou qualquer diagnóstico médico que impeça o indivíduo de realizar exercícios físicos,
- Indivíduos com pressão arterial descompensada ou não tratada (> 140x90 mmHg) e,
- Indivíduos com problemas visuais que os impeçam de assistir aos treinos na tela do celular ou notebook.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios físicos e cognitivos
Os participantes serão randomizados para receber treinamento físico e cognitivo por um período de 12 semanas.
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Os idosos alocados neste grupo serão submetidos a duas sessões semanais de treinamento físico remoto e supervisionado em casa por 1 hora em dias não consecutivos.
Todas as reuniões síncronas serão realizadas no Google Meet, e os supervisores passarão por treinamento para padronizar seus procedimentos
Esses participantes também realizarão uma sessão semanal de treinamento cognitivo remoto e supervisionado com exercícios neuróbicos durante 1 hora.
Para além da sessão de treino cognitivo supervisionado, serão também prescritos aos participantes exercícios neuróbicos assíncronos a realizar nos restantes dias da semana (sem supervisão).
A intervenção terá duração de 12 semanas, e todos os exercícios neuróbicos assíncronos serão registrados nas sessões síncronas seguintes pelo supervisor.
Todas as reuniões síncronas serão realizadas no Google Meet, e os supervisores passarão por treinamento para padronizar seus procedimentos
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Comparador Ativo: Grupo só de exercícios físicos
Os participantes serão randomizados para receber apenas treinamento físico por um período de 12 semanas.
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Os idosos alocados neste grupo serão submetidos a duas sessões semanais de treinamento físico remoto e supervisionado em casa por 1 hora em dias não consecutivos.
Todas as reuniões síncronas serão realizadas no Google Meet, e os supervisores passarão por treinamento para padronizar seus procedimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste TUG será utilizado para mensurar possíveis modificações no equilíbrio dinâmico de idosos durante a realização da tarefa.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Desempenho de dupla tarefa
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O teste TUG também será aplicado com uma tarefa dupla, na qual a capacidade funcional dos participantes será avaliada durante a execução simultânea de uma tarefa verbal.
Especificamente, os participantes realizarão os mesmos procedimentos explicados na sessão de teste do TUG, enquanto também pronunciarão o máximo possível de nomes de animais.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O MMSE será usado para avaliar a função cognitiva dos participantes, que serão classificados com base nas pontuações de corte ajustadas à educação.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A quantidade de força produzida por uma contração isométrica máxima dos músculos extrínsecos da mão do membro superior dominante será medida usando um dinamômetro de mão.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Desempenho do teste sentar-para-levantar de 30 segundos
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A força dos membros inferiores será avaliada por meio do teste Sit-to-Stand de 30 s, que envolve a contagem do número de vezes que o participante consegue levantar-se completamente da posição sentada, com os braços cruzados sobre o peito.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Pontuação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-bref)
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O questionário WHOQOL-bref abrange quatro domínios de qualidade de vida (saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente) e será utilizado para avaliar a qualidade de vida autorreferida.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O BDI é um questionário autoaplicável que cobre aspectos cognitivos, afetivos, comportamentais e somáticos da depressão.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O COPM é uma entrevista semiestruturada que utiliza um dia típico como referência para identificar questões de autocuidado, produtividade e lazer com base na capacidade de desempenho autorreferida e satisfação do paciente em ocupações que o participante precisa, deseja e /ou espera-se que faça.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Teste de intervalo de dígitos (DST)
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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O DST será usado para avaliar a memória de trabalho dos participantes.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Teste de fluência verbal
Prazo: Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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A fluência verbal dos participantes será avaliada pedindo-lhes que nomeiem o maior número de animais diferentes que conheçam em um minuto.
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Linha de base (semanas 0) até pós-treinamento (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 55791522.6.0000.5313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .