Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke en cognitieve trainingseffecten op afstand bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op klinisch-functionele kwetsbaarheid

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Effecten van een fysiek trainingsprogramma op afstand in combinatie met cognitieve training bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op klinisch-functionele kwetsbaarheid: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, parallelle, gecontroleerde superioriteitsstudie. Het hoofddoel is het verifiëren van de chronische effecten van een 12 weken durend laagintensief fysiek trainingsprogramma op afstand, alleen of in combinatie met cognitieve training, op functionele, cognitieve en beroepscapaciteit, evenals op de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ouder dan 60 jaar met een verhoogd risico op klinisch-functionele kwetsbaarheid zullen worden geworven in de stad Pelotas/RS, Brazilië en gerandomiseerd naar twee verschillende takken. De interventiegroep krijgt laagintensieve fysieke training gecombineerd met een cognitief trainingsprogramma met behulp van neurobische oefeningen, terwijl de actieve vergelijkingsgroep alleen het laagintensieve fysieke trainingsprogramma krijgt. Deelnemers van beide groepen zullen in totaal 12 weken hun trainingen op afstand uitvoeren. Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer handgreepkracht, functionele en cognitieve capaciteit, beroepsprestaties, klinisch-functioneel kwetsbaarheidsniveau, zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en depressieve symptomen, die pre-post zullen worden beoordeeld. De onderzoekshypothese is dat lage-intensieve fysieke training op afstand gecombineerd met cognitieve training zal resulteren in extra voordelen voor die van lage-intensieve fysieke training alleen wat betreft fysieke en cognitieve capaciteitsuitkomsten, en als gevolg daarvan een verbeterde kwaliteit van leven, beroepsprestaties, verminderde klinisch-functionele kwetsbaarheid en symptomen van depressie zullen worden waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96055-630
        • Werving
        • Escola Superior de Educação Física
        • Contact:
          • Cristine L Alberton, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder,
  • MMSE-score gelijk aan of groter dan 19 punten,
  • Basisschoolopleiding voltooid of voorbij,
  • Sedentair (geen huidige of eerdere deelname aan gestructureerde lichaamsbeweging (> 1x/week) in de afgelopen 6 maanden),
  • Verhoogd risico op klinisch-functionele kwetsbaarheid, zoals bepaald door de Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20) vragenlijst.
  • Toegang tot een mobiele telefoon of notebook met internettoegang,
  • Woonachtig in de stad Pelotas, Brazilië.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die zijn getroffen door COVID-19,
  • Niet gepensioneerd, of die gepensioneerde personen die continue of sporadische werkactiviteiten hebben voortgezet,
  • Neuromusculaire tekorten of een medische diagnose die de individuen verhindert fysieke oefeningen uit te voeren,
  • Personen met gedecompenseerde of onbehandelde bloeddruk (> dan 140x90 mmHg) en,
  • Personen met visuele problemen waardoor ze de trainingssessies niet op het scherm van hun mobiele telefoon of notebook kunnen bekijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke en cognitieve oefengroep
Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende een periode van 12 weken fysieke en cognitieve training te krijgen.
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening
Oudere volwassenen die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan twee wekelijkse sessies fysieke training op afstand en onder toezicht thuis gedurende 1 uur op niet-opeenvolgende dagen. Alle synchrone vergaderingen worden gehouden op Google Meet en supervisors volgen een training om hun procedures te standaardiseren
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deze deelnemers zullen ook een wekelijkse cognitieve trainingssessie op afstand en onder toezicht van 1 uur uitvoeren met neurobische oefeningen. Naast de begeleide cognitieve trainingssessie krijgen de deelnemers ook asynchrone neurobische oefeningen voorgeschreven die op de resterende dagen van de week (zonder toezicht) moeten worden uitgevoerd. De interventie duurt 12 weken en alle asynchrone neurobische oefeningen worden in de volgende synchrone sessies door de supervisor opgenomen. Alle synchrone vergaderingen worden gehouden op Google Meet en supervisors volgen een training om hun procedures te standaardiseren
Actieve vergelijker: Alleen lichaamsbeweging groep
Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende een periode van 12 weken alleen fysieke training te krijgen.
Gedragsmatig: Lichamelijke oefening
Oudere volwassenen die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan twee wekelijkse sessies fysieke training op afstand en onder toezicht thuis gedurende 1 uur op niet-opeenvolgende dagen. Alle synchrone vergaderingen worden gehouden op Google Meet en supervisors volgen een training om hun procedures te standaardiseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (TUG) prestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De TUG-test wordt gebruikt om mogelijke veranderingen in de dynamische balans van ouderen tijdens de uitvoering van de taak te meten.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
Dual-task prestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De TUG-test zal ook worden toegepast bij een dubbeltaak, waarbij de functionele capaciteit van deelnemers wordt beoordeeld terwijl tegelijkertijd een verbale taak wordt uitgevoerd. Concreet zullen de deelnemers dezelfde procedures uitvoeren die zijn uitgelegd in de TUG-testsessie, terwijl ze ook het maximale aantal dierennamen uitspreken.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De MMSE zal worden gebruikt om de cognitieve functie van de deelnemers te beoordelen, die zal worden geclassificeerd op basis van de voor onderwijs gecorrigeerde afkapscores.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De hoeveelheid kracht geproduceerd door een maximale isometrische contractie van de extrinsieke handspieren van de dominante bovenste extremiteit wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
30-s Sit-to-Stand testprestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de 30-s Sit-to-Stand-test, waarbij wordt geteld hoe vaak de deelnemer volledig kan opstaan ​​vanuit zittende positie, met de armen over de borst gekruist.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
World Health Organization Quality of Life-bref (WHOQOL-bref) score
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De WHOQOL-bref-vragenlijst omvat vier domeinen van kwaliteit van leven (fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving) en zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
Beck's Depression Inventory (BDI) score
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De BDI is een zelf in te vullen vragenlijst over cognitieve, affectieve, gedragsmatige en somatische aspecten van depressie.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De COPM is een semi-gestructureerd interview dat een typische dag als referentie gebruikt om problemen in zelfzorg, productiviteit en vrije tijd te identificeren op basis van het zelfgerapporteerde prestatievermogen en de tevredenheid van de patiënt in beroepen die de deelnemer nodig heeft, wil en /of wordt verwacht te doen.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
Digit Span-test (DST)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De DST wordt gebruikt om het werkgeheugen van de deelnemers te evalueren.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)
De verbale vloeiendheid van de deelnemers wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen in één minuut zoveel verschillende dieren te noemen als ze kennen.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 13)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 55791522.6.0000.5313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren