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Efectos del entrenamiento físico y cognitivo a distancia en adultos mayores con mayor riesgo de vulnerabilidad clínico-funcional

24 de agosto de 2022 actualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Efectos de un programa de entrenamiento físico a distancia combinado con entrenamiento cognitivo en adultos mayores con mayor riesgo de vulnerabilidad clínico-funcional: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio es un ensayo de superioridad aleatorizado, simple ciego, paralelo y controlado. El objetivo principal es comprobar los efectos crónicos de un programa de entrenamiento físico de baja intensidad a distancia de 12 semanas solo o en combinación con entrenamiento cognitivo sobre la capacidad funcional, cognitiva y ocupacional, así como sobre la calidad de vida autoinformada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes mayores de 60 años con mayor riesgo de vulnerabilidad clínico-funcional serán reclutados en la ciudad de Pelotas/RS, Brasil y asignados aleatoriamente a dos brazos diferentes. El grupo de intervención recibirá entrenamiento físico de baja intensidad combinado con un programa de entrenamiento cognitivo mediante ejercicios neuróbicos, mientras que el grupo de comparación activa solo recibirá el programa de entrenamiento físico de baja intensidad. Los participantes de ambos grupos realizarán sus sesiones de formación de forma remota durante un total de 12 semanas. Los resultados de interés incluyen la fuerza de prensión, la capacidad funcional y cognitiva, el desempeño ocupacional, el nivel de vulnerabilidad clínico-funcional, la calidad de vida autoinformada y los síntomas depresivos, que se evaluarán de manera pre-post. La hipótesis del estudio es que el entrenamiento físico de baja intensidad a distancia combinado con el entrenamiento cognitivo dará como resultado beneficios adicionales a los del entrenamiento físico de baja intensidad solo en los resultados de capacidad física y cognitiva y, como consecuencia, mejorará la calidad de vida, el rendimiento laboral, se observará disminución del nivel de vulnerabilidad clínico-funcional y síntomas depresivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Franciele C Berní
  • Número de teléfono: +55 (53) 981088809
  • Correo electrónico: franberni2@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
        • Reclutamiento
        • Escola Superior de Educação Física
        • Contacto:
          • Cristine L Alberton, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad o más,
  • Puntuación MMSE igual o superior a 19 puntos,
  • Educación primaria completa o superior,
  • Sedentario (sin participación actual o previa en ejercicio estructurado (>1x/week) en los últimos 6 meses),
  • Mayor riesgo de vulnerabilidad clínico-funcional, según lo determinado por el cuestionario Clinical-Funtional Vulnerability Index-20 (IVCF-20).
  • Acceso a un teléfono celular o notebook con acceso a internet,
  • Residente en la ciudad de Pelotas, Brasil.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que han sido afectados por COVID-19,
  • No jubilados, o aquellos jubilados que mantuvieran actividades laborales continuas o esporádicas,
  • Déficits neuromusculares o cualquier diagnóstico médico que impida la realización de ejercicios físicos,
  • Individuos con presión arterial descompensada o no tratada (> de 140x90 mmHg) y,
  • Individuos con problemas visuales que les impiden ver los entrenamientos en la pantalla de su celular o notebook.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio físico y cognitivo
Los participantes serán aleatorizados para recibir entrenamiento físico y cognitivo durante un período de 12 semanas.
Los adultos mayores asignados a este grupo realizarán dos sesiones semanales de entrenamiento físico a distancia y supervisado en casa durante 1 hora en días no consecutivos. Todas las reuniones sincrónicas se llevarán a cabo en Google Meet y los supervisores recibirán capacitación para estandarizar sus procedimientos.
Estos participantes también realizarán una sesión semanal de entrenamiento cognitivo a distancia y supervisada con ejercicios neuróbicos durante 1 hora. Además de la sesión de entrenamiento cognitivo supervisado, a los participantes también se les prescribirán ejercicios neuróbicos asíncronos para realizar el resto de días de la semana (sin supervisión). La intervención tendrá una duración de 12 semanas, y todos los ejercicios neuróbicos asíncronos serán grabados en las siguientes sesiones síncronas por el supervisor. Todas las reuniones sincrónicas se llevarán a cabo en Google Meet y los supervisores recibirán capacitación para estandarizar sus procedimientos.
Comparador activo: Grupo de solo ejercicio físico
Los participantes serán asignados al azar para recibir solo entrenamiento físico durante un período de 12 semanas.
Los adultos mayores asignados a este grupo realizarán dos sesiones semanales de entrenamiento físico a distancia y supervisado en casa durante 1 hora en días no consecutivos. Todas las reuniones sincrónicas se llevarán a cabo en Google Meet y los supervisores recibirán capacitación para estandarizar sus procedimientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cronometrado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Se utilizará la prueba TUG para medir posibles modificaciones en el equilibrio dinámico de los adultos mayores durante la realización de la tarea.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
También se aplicará la prueba TUG con una tarea dual, en la que se evaluará la capacidad funcional de los participantes mientras realizan simultáneamente una tarea verbal. En concreto, los participantes realizarán los mismos procedimientos explicados en la sesión de prueba TUG, pronunciando el máximo número de nombres de animales posible.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
El MMSE se utilizará para evaluar la función cognitiva de los participantes, que se clasificará según las puntuaciones de corte ajustadas por educación.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
La cantidad de fuerza producida por una contracción isométrica máxima de los músculos extrínsecos de la mano del miembro superior dominante se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Rendimiento de la prueba Sit-to-Stand de 30 s
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
La fuerza de los miembros inferiores se evaluará mediante el test Sit-to-Stand de 30 s, que consiste en contar el número de veces que el participante puede levantarse completamente desde la posición sentada, con los brazos cruzados sobre el pecho.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Puntuación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-bref (WHOQOL-bref)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
El cuestionario WHOQOL-bref cubre cuatro dominios de calidad de vida (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente) y se utilizará para evaluar la calidad de vida autoinformada.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
El BDI es un cuestionario autoadministrado que cubre los aspectos cognitivos, afectivos, conductuales y somáticos de la depresión.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
El COPM es una entrevista semiestructurada que utiliza un día típico como referencia para identificar problemas en el autocuidado, la productividad y el ocio con base en la capacidad de desempeño autoinformada y la satisfacción del paciente en las ocupaciones que el participante necesita, quiere y desea. /o se espera que haga.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Prueba de extensión de dígitos (DST)
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
El DST se utilizará para evaluar la memoria de trabajo de los participantes.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)
La fluidez verbal de los participantes se evaluará pidiéndoles que nombren tantos animales diferentes como conozcan en un minuto.
Línea de base (semanas 0) a Post-entrenamiento (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 55791522.6.0000.5313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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