Fjerneffekter af fysisk og kognitiv træning hos ældre voksne med øget risiko for klinisk-funktionel sårbarhed
4. august 2025 opdateret af: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Effekter af et fysisk fjerntræningsprogram kombineret med kognitiv træning hos ældre voksne med øget risiko for klinisk-funktionel sårbarhed: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret, enkeltblindt, parallelt, kontrolleret, overlegenhedsforsøg.
Hovedformålet er at verificere de kroniske effekter af et fjerntliggende 12-ugers lavintensivt fysisk træningsprogram alene eller i kombination med kognitiv træning på funktionel, kognitiv og erhvervsmæssig kapacitet samt på den selvrapporterede livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere over 60 år med øget risiko for klinisk-funktionel sårbarhed vil blive rekrutteret i byen Pelotas/RS, Brasilien og randomiseret til to forskellige arme.
Interventionsgruppen vil modtage lavintensiv fysisk træning kombineret med et kognitivt træningsprogram ved brug af neurobe øvelser, hvorimod den aktive komparatorgruppe kun vil modtage det lavintensive fysiske træningsprogram.
Deltagere fra begge grupper vil udføre deres træningssessioner på afstand i i alt 12 uger.
Resultater af interesse omfatter håndgrebsstyrke, funktionel og kognitiv kapacitet, erhvervsmæssig ydeevne, klinisk-funktionelt sårbarhedsniveau, selvrapporteret livskvalitet og depressive symptomer, som vil blive vurderet på en præ-post måde.
Undersøgelsens hypotese er, at fjerntrængende lavintensiv fysisk træning kombineret med kognitiv træning vil resultere i yderligere fordele i forhold til dem ved lavintensitets fysisk træning alene i de fysiske og kognitive kapacitetsresultater og som en konsekvens, forbedret livskvalitet, erhvervsmæssig ydeevne, nedsat niveau af klinisk-funktionel sårbarhed og symptomer på depression vil blive observeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre,
- MMSE-score lig med eller større end 19 point,
- Grundskoleuddannelse fuldført eller over,
- Stillesiddende (ingen nuværende eller tidligere deltagelse i struktureret træning (>1x/uge) inden for de seneste 6 måneder),
- Øget risiko for klinisk-funktionel sårbarhed, som bestemt af Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20) spørgeskemaet.
- Adgang til en mobiltelefon eller notesbog med internetadgang,
- Bosat i byen Pelotas, Brasilien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er blevet ramt af COVID-19,
- Ikke pensionerede, eller de pensionerede personer, der opretholdt kontinuerlige eller sporadiske arbejdsaktiviteter,
- Neuromuskulære underskud eller enhver medicinsk diagnose, der forhindrer personer i at udføre fysiske øvelser,
- Personer med dekompenseret eller ubehandlet blodtryk (> end 140x90 mmHg) og,
- Personer med synsproblemer, der forhindrer dem i at se træningssessionerne på deres mobiltelefon eller notesbogsskærm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk og kognitiv træningsgruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage fysisk og kognitiv træning i en periode på 12 uger.
|
Ældre voksne, der er tilknyttet denne gruppe, vil gennemgå to ugentlige sessioner med fjern- og overvåget fysisk træning derhjemme i 1 time på ikke-sammenhængende dage.
Alle synkrone møder vil blive afholdt på Google Meet, og supervisorer vil gennemgå træning for at standardisere deres procedurer
Disse deltagere vil også udføre en ugentlig fjern- og overvåget kognitiv træningssession med neurobe øvelser i 1 time.
Udover den superviserede kognitive træningssession vil deltagerne også få ordineret asynkrone neurobeøvelser, der skal udføres på de resterende dage af ugen (uden supervision).
Interventionen vil vare i 12 uger, og alle asynkrone neurobeøvelser vil blive registreret i de følgende synkrone sessioner af supervisor.
Alle synkrone møder vil blive afholdt på Google Meet, og supervisorer vil gennemgå træning for at standardisere deres procedurer
|
|
Aktiv komparator: Kun fysisk træning gruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til kun at modtage fysisk træning i en periode på 12 uger.
|
Ældre voksne, der er tilknyttet denne gruppe, vil gennemgå to ugentlige sessioner med fjern- og overvåget fysisk træning derhjemme i 1 time på ikke-sammenhængende dage.
Alle synkrone møder vil blive afholdt på Google Meet, og supervisorer vil gennemgå træning for at standardisere deres procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) præstation
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
TUG-testen vil blive brugt til at måle mulige ændringer i ældre voksnes dynamiske balance under udførelsen af opgaven.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Ydeevne med to opgaver
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
TUG-testen vil også blive anvendt med en dobbeltopgave, hvor deltagernes funktionelle kapacitet vil blive vurderet, mens de samtidig udfører en verbal opgave.
Specifikt vil deltagerne udføre de samme procedurer som forklaret i TUG-testsessionen, mens de også udtaler det maksimale antal dyrenavne som muligt.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
MMSE vil blive brugt til at vurdere deltagernes kognitive funktion, som vil blive klassificeret ud fra de uddannelsesjusterede cut-off scores.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Mængden af kraft, der frembringes af en maksimal isometrisk kontraktion af de ydre håndmuskler i den dominerende øvre lemmer, vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
30-sekunders Sit-to-Stand testydelse
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Styrken i underekstremiteterne vil blive vurderet ved hjælp af 30-s Sit-to-Stand-testen, som involverer at tælle antallet af gange, deltageren kan rejse sig helt fra siddende stilling, med armene krydset over brystet.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
World Health Organization Quality of Life-bref (WHOQOL-bref) score
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
WHOQOL-bref-spørgeskemaet dækker fire områder af livskvalitet (fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø) og vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret livskvalitet.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
BDI er et selvadministreret spørgeskema, der dækker kognitive, affektive, adfærdsmæssige og somatiske aspekter af depression.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
COPM er et semistruktureret interview, der bruger en typisk dag som reference til at identificere problemer inden for egenomsorg, produktivitet og fritid baseret på den selvrapporterede præstationskapacitet og patientens tilfredshed i de erhverv, som deltageren har brug for, ønsker og /eller forventes at gøre.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Digit Span Test (DST)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
DST vil blive brugt til at evaluere deltagernes arbejdshukommelse.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
|
Verbal flydende test
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Deltageres verbale flydende vil jeg vurdere ved at bede deltagerne om at nævne så mange forskellige dyr, som de kender, på et minut.
|
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 13)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 55791522.6.0000.5313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .