Effetti dell'allenamento fisico e cognitivo a distanza negli anziani ad aumentato rischio di vulnerabilità clinico-funzionale
4 agosto 2025 aggiornato da: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Effetti di un programma di allenamento fisico a distanza combinato con l'allenamento cognitivo negli anziani a maggior rischio di vulnerabilità clinico-funzionale: uno studio clinico randomizzato
Questo studio è uno studio di superiorità randomizzato, in singolo cieco, parallelo, controllato.
L'obiettivo principale è verificare gli effetti cronici di un programma di allenamento fisico a bassa intensità a distanza di 12 settimane da solo o in combinazione con l'allenamento cognitivo sulla capacità funzionale, cognitiva e occupazionale, nonché sulla qualità della vita auto-riferita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti di età superiore ai 60 anni ad aumentato rischio di vulnerabilità clinico-funzionale saranno reclutati nella città di Pelotas/RS, Brasile e randomizzati in due diversi bracci.
Il gruppo di intervento riceverà un allenamento fisico a bassa intensità combinato con un programma di allenamento cognitivo che utilizza esercizi neurobici, mentre il gruppo di confronto attivo riceverà solo il programma di allenamento fisico a bassa intensità.
I partecipanti di entrambi i gruppi svolgeranno le loro sessioni di formazione a distanza per un totale di 12 settimane.
Gli esiti di interesse includono la forza della presa della mano, la capacità funzionale e cognitiva, le prestazioni occupazionali, il livello di vulnerabilità clinico-funzionale, la qualità della vita auto-riferita e i sintomi depressivi, che saranno valutati in modo pre-post.
L'ipotesi dello studio è che l'allenamento fisico remoto a bassa intensità combinato con l'allenamento cognitivo comporterà benefici aggiuntivi rispetto a quelli del solo allenamento fisico a bassa intensità nei risultati della capacità fisica e cognitiva e, di conseguenza, migliore qualità della vita, prestazioni occupazionali, si osserveranno una diminuzione del livello di vulnerabilità clinico-funzionale e sintomi di depressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Pelotas, RS, Brasile, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più,
- Punteggio MMSE uguale o superiore a 19 punti,
- Istruzione elementare completa o terminata,
- Sedentario (nessuna partecipazione attuale o precedente a esercizi strutturati (>1x/settimana) negli ultimi 6 mesi),
- Aumento del rischio di vulnerabilità clinico-funzionale, come determinato dal questionario Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20).
- Accesso a un telefono cellulare o notebook con accesso a Internet,
- Residente nella città di Pelotas, Brasile.
Criteri di esclusione:
- Individui che sono stati colpiti da COVID-19,
- Non pensionati, ovvero quei pensionati che hanno mantenuto attività lavorative continuative o sporadiche,
- Deficit neuromuscolari o qualsiasi diagnosi medica che impedisca agli individui di eseguire esercizi fisici,
- Individui con pressione sanguigna scompensata o non trattata (> di 140x90 mmHg) e,
- Individui con problemi visivi che impediscono loro di guardare le sessioni di allenamento sullo schermo del cellulare o del notebook.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi fisici e cognitivi
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere allenamento fisico e cognitivo per un periodo di 12 settimane.
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Gli anziani assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a due sessioni settimanali di allenamento fisico a distanza e supervisionato a casa per 1 ora in giorni non consecutivi.
Tutte le riunioni sincrone si terranno su Google Meet e i supervisori seguiranno una formazione per standardizzare le loro procedure
Questi partecipanti eseguiranno anche una sessione settimanale di allenamento cognitivo remoto e supervisionato con esercizi neurobici per 1 ora.
Oltre alla sessione di allenamento cognitivo supervisionato, ai partecipanti verranno prescritti anche esercizi neurobici asincroni da eseguire nei restanti giorni della settimana (senza supervisione).
L'intervento durerà 12 settimane e tutti gli esercizi neurobici asincroni saranno registrati nelle successive sessioni sincrone dal supervisore.
Tutte le riunioni sincrone si terranno su Google Meet e i supervisori seguiranno una formazione per standardizzare le loro procedure
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Comparatore attivo: Gruppo solo esercizio fisico
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere solo allenamento fisico per un periodo di 12 settimane.
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Gli anziani assegnati a questo gruppo saranno sottoposti a due sessioni settimanali di allenamento fisico a distanza e supervisionato a casa per 1 ora in giorni non consecutivi.
Tutte le riunioni sincrone si terranno su Google Meet e i supervisori seguiranno una formazione per standardizzare le loro procedure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Il test TUG sarà utilizzato per misurare eventuali modifiche nell'equilibrio dinamico degli anziani durante l'esecuzione del compito.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Prestazioni dual-task
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Il test TUG sarà applicato anche con un compito duale, in cui verrà valutata la capacità funzionale dei partecipanti svolgendo contemporaneamente un compito verbale.
In particolare, i partecipanti eseguiranno le stesse procedure spiegate nella sessione di test TUG, pronunciando anche il numero massimo possibile di nomi di animali.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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L'MMSE verrà utilizzato per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti, che sarà classificata in base ai punteggi limite corretti per l'istruzione.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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La quantità di forza prodotta da una contrazione isometrica massimale dei muscoli estrinseci della mano dell'arto superiore dominante sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Prestazioni del test Sit-to-Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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La forza degli arti inferiori verrà valutata utilizzando il test Sit-to-Stand di 30 secondi, che prevede il conteggio del numero di volte in cui il partecipante può alzarsi completamente dalla posizione seduta, con le braccia incrociate sul petto.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Punteggio della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-bref).
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Il questionario WHOQOL-bref copre quattro domini della qualità della vita (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente) e sarà utilizzato per valutare la qualità della vita auto-riferita.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Punteggio Beck's Depression Inventory (BDI).
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Il BDI è un questionario autosomministrato che copre gli aspetti cognitivi, affettivi, comportamentali e somatici della depressione.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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La COPM è un'intervista semi-strutturata che utilizza una giornata tipo come riferimento per identificare i problemi relativi alla cura di sé, alla produttività e al tempo libero sulla base della capacità di prestazione e della soddisfazione autodichiarate del paziente nelle occupazioni di cui il partecipante ha bisogno, desidera e /o dovrebbe fare.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Digit Span Test (DST)
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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L'ora legale verrà utilizzata per valutare la memoria di lavoro dei partecipanti.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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La fluidità verbale dei partecipanti verrà valutata chiedendo ai partecipanti di nominare tutti gli animali diversi che conoscono in un minuto.
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Dal basale (settimane 0) al post-allenamento (settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55791522.6.0000.5313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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