Fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt kliinis-toiminnallisen haavoittuvuuden riski
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Fyysisen etäharjoitusohjelman vaikutukset yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt kliinisen toiminnallisen haavoittuvuuden riski: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoinen, rinnakkainen, kontrolloitu, paremmuustutkimus.
Päätavoitteena on varmistaa etäisen 12 viikon matalaintensiteettisen fyysisen harjoitteluohjelman krooniset vaikutukset toiminnalliseen, kognitiiviseen ja ammatilliseen kapasiteettiin sekä omaan raportoimaansa elämänlaatuun yksin tai yhdessä kognitiivisen harjoittelun kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 60-vuotiaat osallistujat, joilla on kohonnut kliinisesti toiminnallisen haavoittuvuuden riski, rekrytoidaan Pelotasin/RS:n kaupunkiin Brasiliaan ja satunnaistetaan kahteen eri haaraan.
Interventioryhmä saa matalan intensiteetin fyysistä harjoittelua yhdistettynä neurobisia harjoituksia käyttävään kognitiiviseen harjoitteluohjelmaan, kun taas aktiivinen vertailuryhmä saa vain matalan intensiteetin fyysisen harjoitteluohjelman.
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat harjoitukset etänä yhteensä 12 viikon ajan.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat kädensijan vahvuus, toiminnallinen ja kognitiivinen kapasiteetti, ammatillinen suorituskyky, kliinis-toiminnallinen haavoittuvuustaso, itseraportoitu elämänlaatu ja masennusoireet, jotka arvioidaan pre-post tavalla.
Tutkimuksen hypoteesi on, että matalan intensiteetin fyysinen etäharjoittelu yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun tuottaa lisähyötyjä pelkän matalan intensiivisen fyysisen harjoittelun ohella fyysisen ja kognitiivisen kapasiteetin tuloksissa ja sen seurauksena elämänlaadun, ammatillisen suorituskyvyn paranemisen, Kliinis-toiminnallisen haavoittuvuuden ja masennuksen oireiden väheneminen havaitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi,
- MMSE-pisteet vähintään 19 pistettä,
- Peruskoulun suoritettu tai yli
- Istuva (ei nykyistä tai aiempaa osallistumista strukturoituun harjoitteluun (> 1x/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana),
- Kliinis-toiminnallisen haavoittuvuuden lisääntynyt riski, joka on määritetty Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20) -kyselylomakkeella.
- Pääsy matkapuhelimeen tai muistikirjaan, jossa on internetyhteys,
- Asuu Pelotasin kaupungissa, Brasiliassa.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19:stä kärsineet henkilöt,
- Ei eläkkeellä tai ne eläkkeellä olevat henkilöt, jotka harjoittivat jatkuvaa tai satunnaista työtä,
- neuromuskulaarinen vajaatoiminta tai mikä tahansa lääketieteellinen diagnoosi, joka estää henkilöitä suorittamasta fyysisiä harjoituksia,
- Henkilöt, joilla on dekompensoitunut tai hoitamaton verenpaine (> 140x90 mmHg) ja
- Henkilöt, joilla on näköongelmia, jotka estävät heitä katsomasta harjoituksia matkapuhelimen tai kannettavan tietokoneen näytöltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä
Osallistujat satunnaistetaan saamaan fyysistä ja kognitiivista koulutusta 12 viikon ajan.
|
Tähän ryhmään nimetyt vanhemmat aikuiset käyvät kahdesti viikossa etä- ja valvottuna fyysisen harjoittelun ajan kotona 1 tunnin ajan ei-peräkkäisinä päivinä.
Kaikki synkroniset kokoukset pidetään Google Meetissä, ja esimiehet saavat koulutusta menettelyjensä standardoimiseksi.
Nämä osallistujat suorittavat myös viikoittain etäohjatun ja valvotun kognitiivisen harjoittelun neurobisilla harjoituksilla 1 tunnin ajan.
Valvotun kognitiivisen harjoittelun lisäksi osallistujille määrätään myös asynkronisia neurobisia harjoituksia, jotka suoritetaan viikon jäljellä olevina päivinä (ilman valvontaa).
Interventio kestää 12 viikkoa ja ohjaaja tallentaa kaikki asynkroniset neurobiset harjoitukset seuraaviin synkronisiin istuntoihin.
Kaikki synkroniset kokoukset pidetään Google Meetissä, ja esimiehet saavat koulutusta menettelyjensä standardoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Vain fyysinen ryhmä
Osallistujat satunnaistetaan saamaan vain fyysistä koulutusta 12 viikon ajan.
|
Tähän ryhmään nimetyt vanhemmat aikuiset käyvät kahdesti viikossa etä- ja valvottuna fyysisen harjoittelun ajan kotona 1 tunnin ajan ei-peräkkäisinä päivinä.
Kaikki synkroniset kokoukset pidetään Google Meetissä, ja esimiehet saavat koulutusta menettelyjensä standardoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) -suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
TUG-testillä mitataan mahdollisia muutoksia ikääntyneiden aikuisten dynaamisessa tasapainossa tehtävän suorittamisen aikana.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Kahden tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
TUG-testiä sovelletaan myös kaksoistehtävässä, jossa arvioidaan osallistujien toimintakykyä samalla kun he suorittavat sanallista tehtävää.
Tarkemmin sanottuna osallistujat suorittavat samat toimenpiteet, jotka selitettiin TUG-testiistunnossa, samalla kun lausutaan mahdollisimman monta eläinten nimiä.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
MMSE:tä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen, jotka luokitellaan koulutuskohtaisten rajapisteiden perusteella.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
Dominoivan yläraajan ulkoisten käsilihasten maksimaalisen isometrisen supistumisen tuottaman voiman määrä mitataan käsidynamometrillä.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatestin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
Alaraajojen vahvuus arvioidaan 30 s Sit-to-Stand -testillä, jossa lasketaan kuinka monta kertaa osallistuja pystyy seisomaan kokonaan istuma-asennosta kädet ristissä rinnan päällä.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-bref (WHOQOL-bref) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
WHOQOL-bref-kyselylomake kattaa neljä elämänlaadun osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) ja sitä käytetään arvioitaessa omaa elämänlaatua.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Beckin masennusinventaarin (BDI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
BDI on itsetehtävä kyselylomake, joka kattaa masennuksen kognitiiviset, affektiiviset, käyttäytymiseen liittyvät ja somaattiset näkökohdat.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, jossa tyypillistä päivää käytetään viitteenä tunnistamaan itsehoitoon, tuottavuuteen ja vapaa-aikaan liittyvät ongelmat perustuen potilaan itse ilmoittamaan suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen ammateissa, joita osallistuja tarvitsee, haluaa ja haluaa. /tai sen odotetaan tekevän.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Numerovälitesti (DST)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
DST:tä käytetään osallistujien työmuistin arvioimiseen.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
Osallistujien suullista sujuvuutta arvioidaan pyytämällä osallistujia nimeämään niin monta erilaista eläintä kuin he tuntevat yhdessä minuutissa.
|
Perustaso (viikko 0) harjoituksen jälkeiseen (viikko 13)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55791522.6.0000.5313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .