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임상 기능 취약성 위험이 증가한 노인의 원격 신체 및 인지 훈련 효과

2022년 8월 24일 업데이트: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

임상 기능적 취약성의 위험이 증가된 노인의 인지 훈련과 결합된 원격 신체 훈련 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험

이 연구는 무작위, 단일 맹검, 평행, 통제, 우월성 시험입니다. 주요 목적은 원격 12주 저강도 신체 훈련 프로그램 단독 또는 기능적, 인지적, 직업적 능력에 대한 인지적 훈련과 함께, 그리고 자가 보고된 삶의 질에 대한 만성적 영향을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 기능적 취약성의 위험이 높은 60세 이상의 참가자는 브라질의 Pelotas/RS 시에서 모집되어 두 개의 다른 부문에 무작위 배정됩니다. 개입군은 신경성 운동을 이용한 인지 훈련 프로그램과 저강도 신체 훈련을 병행하게 되며, 능동 비교군은 저강도 신체 훈련 프로그램만 받게 된다. 두 그룹의 참가자는 총 12주 동안 원격으로 교육 세션을 수행합니다. 관심 결과에는 악력, 기능 및 인지 능력, 직업 수행, 임상 기능적 취약성 수준, 자가 보고된 삶의 질 및 우울 증상이 포함되며, 이는 사전 사후 방식으로 평가됩니다. 연구 가설은 인지 훈련과 결합된 원격 저강도 신체 훈련이 신체 및 인지 능력 결과에서 저강도 신체 훈련 단독에 비해 추가적인 이점을 가져올 것이며 결과적으로 삶의 질, 직업 수행, 임상 기능적 취약성 및 우울증 증상의 감소 수준이 관찰될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96055-630
        • 모병
        • Escola Superior de Educação Física
        • 연락하다:
          • Cristine L Alberton, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상,
  • MMSE 점수 19점 이상,
  • 초등학교 교육 수료 이상,
  • 좌식(지난 6개월 동안 구조화된 운동(>1x/week)에 현재 또는 이전에 참여하지 않음),
  • IVCF-20(Clinical-Functional Vulnerability Index-20) 설문지에 의해 결정된 임상 기능적 취약성의 위험 증가.
  • 인터넷 접속이 가능한 휴대폰 또는 노트북에 대한 액세스,
  • 브라질 Pelotas시에 거주.

제외 기준:

  • 코로나19의 영향을 받은 개인,
  • 퇴직하지 않았거나 계속적이거나 산발적인 업무 활동을 유지한 퇴직자
  • 개인이 신체 운동을 수행하는 것을 방해하는 신경근 결손 또는 모든 의학적 진단,
  • 보상되지 않거나 치료되지 않은 혈압(> 140x90 mmHg)을 가진 개인 및,
  • 휴대폰이나 노트북 화면으로 교육 세션을 볼 수 없는 시각적 문제가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 및 인지 운동 그룹
참가자는 12주 동안 신체 및 인지 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 신체 훈련
이 그룹에 배정된 고령자는 비연속일에 1시간 동안 집에서 원격 및 감독 하의 신체 훈련을 매주 2번 받게 됩니다. 모든 동시 회의는 Google Meet에서 개최되며 감독자는 절차를 표준화하기 위한 교육을 받습니다.
행동: 인지 훈련
이 참가자들은 또한 1시간 동안 신경 운동과 함께 매주 원격 및 감독 인지 훈련 세션을 수행합니다. 감독된 인지 훈련 세션 외에도 참가자는 (감독 없이) 나머지 요일에 수행할 비동기 신경 운동을 처방받게 됩니다. 개입은 12주 동안 지속되며 모든 비동기 신경 운동은 감독자가 다음 동기 세션에 기록합니다. 모든 동시 회의는 Google Meet에서 개최되며 감독자는 절차를 표준화하기 위한 교육을 받습니다.
활성 비교기: 신체 운동 전용 그룹
참가자는 12주 동안 신체 훈련만 받도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 신체 훈련
이 그룹에 배정된 고령자는 비연속일에 1시간 동안 집에서 원격 및 감독 하의 신체 훈련을 매주 2번 받게 됩니다. 모든 동시 회의는 Google Meet에서 개최되며 감독자는 절차를 표준화하기 위한 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed Up and Go) 성능
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
TUG 테스트는 작업을 수행하는 동안 노인의 동적 균형에서 가능한 수정을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
이중 작업 성능
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
TUG 테스트는 또한 참가자의 기능적 능력을 평가하는 동시에 구두 작업을 수행하는 이중 작업으로 적용됩니다. 구체적으로 참가자는 TUG 테스트 세션에서 설명한 것과 동일한 절차를 수행하면서 가능한 한 최대한 많은 동물 이름을 발음합니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
MMSE는 교육 조정 컷오프 점수에 따라 분류되는 참가자의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
지배적인 상지의 외부 손 근육의 최대 아이소메트릭 수축에 의해 생성된 힘의 양은 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
30초 기립 테스트 성능
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
하지 근력은 30초 앉기 테스트를 사용하여 평가되며, 이 테스트에는 참가자가 팔을 가슴 위로 교차하여 앉은 자세에서 완전히 일어설 수 있는 횟수를 세는 것이 포함됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
세계보건기구 삶의 질-bref(WHOQOL-bref) 점수
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
WHOQOL-bref 설문지는 삶의 질의 네 가지 영역(신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경)을 다루며 자가 보고된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
Beck의 우울증 목록(BDI) 점수
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
BDI는 우울증의 인지적, 정서적, 행동적, 신체적 측면을 다루는 자가 관리 설문지입니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
COPM은 참가자가 필요로 하고, 원하고, 직업에 대한 환자의 자기 보고 수행 능력과 만족도를 기반으로 자기 관리, 생산성 및 여가 문제를 식별하기 위해 일반적인 하루를 참고로 사용하는 반구조화된 인터뷰입니다. /또는 할 것으로 예상됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
디지트 스팬 테스트(DST)
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
DST는 참가자의 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
언어 유창성 테스트
기간: 기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지
참가자들의 언어 유창성은 참가자들에게 1분 안에 그들이 아는 만큼 많은 다른 동물의 이름을 말하도록 요청함으로써 평가될 것입니다.
기준선(0주)부터 훈련 후(13주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Pelotas

수사관

  • 수석 연구원: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 55791522.6.0000.5313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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