Efekty zdalnego treningu fizycznego i poznawczego u osób starszych ze zwiększonym ryzykiem podatności kliniczno-funkcjonalnej
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Efekty zdalnego programu treningu fizycznego połączonego z treningiem poznawczym u osób starszych ze zwiększonym ryzykiem podatności kliniczno-funkcjonalnej: randomizowane badanie kliniczne
To badanie jest randomizowaną, pojedynczo ślepą, równoległą, kontrolowaną próbą wyższości.
Głównym celem jest weryfikacja chronicznych skutków zdalnego 12-tygodniowego programu treningu fizycznego o niskiej intensywności, samego lub w połączeniu z treningiem poznawczym, na zdolności funkcjonalne, poznawcze i zawodowe, a także na jakość życia ocenianą przez samych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy w wieku powyżej 60 lat ze zwiększonym ryzykiem podatności kliniczno-funkcjonalnej zostaną zrekrutowani w mieście Pelotas/RS w Brazylii i losowo przydzieleni do dwóch różnych ramion.
Grupa interwencyjna otrzyma trening fizyczny o niskiej intensywności połączony z programem treningu poznawczego z wykorzystaniem ćwiczeń neurobowych, podczas gdy aktywna grupa porównawcza otrzyma tylko program treningu fizycznego o niskiej intensywności.
Uczestnicy z obu grup będą szkolić się zdalnie przez łącznie 12 tygodni.
Interesujące wyniki obejmują siłę uścisku dłoni, zdolności funkcjonalne i poznawcze, wydajność zawodową, poziom podatności kliniczno-funkcjonalnej, samoocenę jakości życia i objawy depresyjne, które zostaną ocenione w sposób pre-post.
Hipoteza badania jest taka, że zdalny trening fizyczny o niskiej intensywności w połączeniu z treningiem poznawczym przyniesie dodatkowe korzyści w porównaniu z samym treningiem fizycznym o niskiej intensywności w wynikach wydolności fizycznej i poznawczej, a w konsekwencji poprawi jakość życia, wydajność zawodową, obserwuje się obniżony poziom wrażliwości kliniczno-funkcjonalnej oraz objawy depresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej,
- wynik MMSE równy lub wyższy niż 19 punktów,
- Wykształcenie podstawowe pełne lub wyższe,
- siedzący tryb życia (brak obecnego lub wcześniejszego udziału w zorganizowanych ćwiczeniach (>1x/tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
- Zwiększone ryzyko wrażliwości kliniczno-funkcjonalnej, określone za pomocą kwestionariusza Clinical-Functional Vulnerability Index-20 (IVCF-20).
- Dostęp do telefonu komórkowego lub notebooka z dostępem do Internetu,
- Mieszkaniec miasta Pelotas w Brazylii.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które zostały dotknięte COVID-19,
- Nieemerytowani lub emeryci, którzy utrzymywali ciągłą lub sporadyczną działalność zawodową,
- deficyty nerwowo-mięśniowe lub jakiekolwiek rozpoznanie lekarskie uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń fizycznych,
- Osoby ze zdekompensowanym lub nieleczonym ciśnieniem krwi (> niż 140x90 mmHg) oraz,
- Osoby z problemami wzrokowymi, które uniemożliwiają im oglądanie sesji treningowych na ekranie telefonu komórkowego lub notebooka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń fizycznych i poznawczych
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu fizycznego i poznawczego przez okres 12 tygodni.
|
Starsi dorośli przydzieleni do tej grupy przejdą dwie cotygodniowe sesje zdalnego i nadzorowanego treningu fizycznego w domu przez 1 godzinę w dni, które nie następują po sobie.
Wszystkie spotkania synchroniczne odbywać się będą na Google Meet, a przełożeni przejdą szkolenia w celu ujednolicenia swoich procedur
Uczestnicy ci będą również wykonywać cotygodniową zdalną i nadzorowaną sesję treningu poznawczego z ćwiczeniami neurobicznymi przez 1 godzinę.
Oprócz nadzorowanego treningu poznawczego, uczestnikom zostaną również przepisane asynchroniczne ćwiczenia neurobowe do wykonania w pozostałe dni tygodnia (bez superwizji).
Interwencja potrwa 12 tygodni, a wszystkie asynchroniczne ćwiczenia neurobowe będą rejestrowane przez superwizora w kolejnych sesjach synchronicznych.
Wszystkie spotkania synchroniczne odbywać się będą na Google Meet, a przełożeni przejdą szkolenia w celu ujednolicenia swoich procedur
|
|
Aktywny komparator: Grupa tylko do ćwiczeń fizycznych
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wykonywania wyłącznie treningu fizycznego przez okres 12 tygodni.
|
Starsi dorośli przydzieleni do tej grupy przejdą dwie cotygodniowe sesje zdalnego i nadzorowanego treningu fizycznego w domu przez 1 godzinę w dni, które nie następują po sobie.
Wszystkie spotkania synchroniczne odbywać się będą na Google Meet, a przełożeni przejdą szkolenia w celu ujednolicenia swoich procedur
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Test TUG posłuży do pomiaru ewentualnych zmian w równowadze dynamicznej osób starszych w trakcie wykonywania zadania.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Wydajność dwuzadaniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Test TUG zastosowany zostanie również z zadaniem dualnym, w którym oceniana będzie wydolność funkcjonalna uczestników przy jednoczesnym wykonywaniu zadania werbalnego.
W szczególności uczestnicy wykonają te same procedury, które zostały opisane w sesji testowej TUG, jednocześnie wymawiając maksymalną możliwą liczbę nazw zwierząt.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
MMSE zostanie wykorzystany do oceny funkcji poznawczych uczestników, które zostaną sklasyfikowane na podstawie wyników odcięcia dostosowanych do edukacji.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Wielkość siły wytwarzanej przez maksymalny skurcz izometryczny zewnętrznych mięśni ręki dominującej kończyny górnej będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą 30-sekundowego testu Sit-to-Stand, który polega na liczeniu, ile razy uczestnik jest w stanie całkowicie wstać z pozycji siedzącej z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Wynik oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-bref).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Kwestionariusz WHOQOL-bref obejmuje cztery dziedziny jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko) i zostanie wykorzystany do oceny jakości życia według samooceny.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Wynik Inwentarza Depresji Becka (BDI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
BDI to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, obejmujący poznawcze, afektywne, behawioralne i somatyczne aspekty depresji.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który wykorzystuje typowy dzień jako punkt odniesienia w celu zidentyfikowania problemów związanych z samoopieką, produktywnością i czasem wolnym w oparciu o zgłaszaną przez pacjenta zdolność do wykonywania zadań i zadowolenie pacjenta z zawodów, których potrzebuje, chce i których potrzebuje uczestnik. / lub oczekuje się, że to zrobi.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Test rozpiętości cyfr (DST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Czas letni zostanie wykorzystany do oceny pamięci roboczej uczestników.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
|
Test płynności słownej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Płynność słowna uczestników zostanie oceniona poprzez poproszenie ich o wymienienie tylu różnych zwierząt, ile znają w ciągu jednej minuty.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 0) do po treningu (tydzień 13)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cristine L Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55791522.6.0000.5313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .