- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314452
Spolehlivost a platnost testu chůze na 10 metrů mezi dětmi
30. března 2022 aktualizováno: Asir John Samuel
Časovaný test motorických funkcí pomocí pozorování založeného na videu a online pozorování u dětí na střední škole: Studie spolehlivosti a platnosti
Časované testy motorických funkcí (TMFT) určily schopnosti jednotlivce při chůzi.
Během pandemie Covid-19 nemusí být možné přímé pozorování zaznamenat funkci časovaného motoru u dětí.
Proto je třeba prozkoumat spolehlivost a platnost metod pozorování založeného na videu a online pozorování (VBO a OBO).
Do studie byla vybrána skupina dětí navštěvujících střední školu ve věku mezi 8 a 12 lety na základě náhodného výběru.
Velikost vzorku vybraná pro každou věkovou skupinu byla podle kritérií velikosti vzorku analýzy mezitřídních koeficientů.
Po antropometrii byl pomocí tří metod zaznamenán test chůze na 10 metrů; VBO, OBO a přímé pozorování třikrát pro odhad spolehlivosti intrarateru a tři dny v týdnu pro odhad spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Pro zjištění odhadované hodnoty byl použit průměr ze tří měření.
Metoda přímého pozorování byla použita jako kriteriální metoda měření pro vykazování souběžné validity.
Po souběžné platnosti byly hlášeny Test-retest Reliability a Intrarater Reliability VBO a OBO.
Spolehlivost a validita VBO a OBO s přímým pozorováním byla hlášena záznamem testu chůze na 10 metrů u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Střední škola chodí děti z terciární školy v regionu Mullana-Ambala
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické děti střední školy chodí
- Chlapci a dívky ve věkové skupině mezi 8 a 12 lety
- Samostatná chůze dosáhla ve věku 14 měsíců
- Dokáže porozumět příkazům zkoušejícího a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli neurologické onemocnění
- Jakékoli onemocnění pohybového aparátu dolní končetiny
- Deformace dolní končetiny
- Minulá historie operace dolní končetiny za poslední 1 rok
- Jakékoli kardiorespirační potíže. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů (metoda přímého pozorování)
Časové okno: Ihned po provedení antropometrických měření
|
Test chůze na 10 metrů (TMFTs) zjišťoval schopnosti jednotlivce chůze pomocí stopek mobilního telefonu.
|
Ihned po provedení antropometrických měření
|
|
Test chůze na 10 metrů (metoda pozorování založená na videu)
Časové okno: Okamžitě po změření 10 metrů test chůze s metodou přímého pozorování
|
Test chůze na 10 metrů pomocí videokamery mobilního telefonu
|
Okamžitě po změření 10 metrů test chůze s metodou přímého pozorování
|
|
Test chůze na 10 metrů (online metoda pozorování)
Časové okno: Okamžitě po změření 10 metrů test chůze s metodou pozorování založenou na videu
|
Test chůze na 10 metrů pomocí online mobilní aplikace - WhatsApp
|
Okamžitě po změření 10 metrů test chůze s metodou pozorování založenou na videu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Ředitel studie: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MMDU/IEC/2167
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .