- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314452
Confiabilidad y validez de la prueba de caminata de 10 metros entre niños
30 de marzo de 2022 actualizado por: Asir John Samuel
Prueba de función motora cronometrada utilizando observación basada en video y observación basada en línea entre niños que van a la escuela secundaria: un estudio de confiabilidad y validez
Las pruebas de función motora cronometradas (TMFT, por sus siglas en inglés) determinaron las habilidades para caminar de un individuo.
Durante la pandemia de Covid-19, la observación directa puede no ser factible para registrar la función motora cronometrada en los niños.
Por lo tanto, se explorará la confiabilidad y validez de los métodos de observación basados en video y observación en línea (VBO y OBO).
Se reclutó para el estudio un grupo de niños entre 8 y 12 años que asistían a la escuela media sobre la base de un muestreo por conveniencia.
El tamaño de muestra seleccionado para cada grupo de edad se hizo de acuerdo con los criterios de tamaño de muestra del análisis de coeficientes Interclass.
Después de la antropometría, se registró la prueba de caminata de 10 metros utilizando tres métodos; VBO, OBO y observación directa tres veces para estimar la confiabilidad intraevaluador y tres días dentro de una semana para estimar la confiabilidad test-retest.
Se utilizó la media de tres lecturas para encontrar el valor estimado.
El método de observación directa se utilizó como método de medida de criterio para informar la validez concurrente.
Después de la validez concurrente, se informó la confiabilidad test-retest y la confiabilidad intraevaluador de VBO y OBO.
La confiabilidad y validez de VBO y OBO con observación directa se informó mediante el registro de la prueba de caminata de 10 metros en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ambala
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Ambāla, Ambala, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños que van a la escuela media de la escuela terciaria de la región de Mullana-Ambala
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños asintomáticos que van a la escuela secundaria
- Niños y niñas en el grupo de edad entre 8 y 12 años
- La marcha independiente ha logrado a la edad de 14 meses
- Capaz de comprender y seguir las órdenes del examinador.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica
- Cualquier enfermedad musculoesquelética en Miembro Inferior
- Deformidad en Miembro Inferior
- Antecedentes de cirugía en miembro inferior en el último año
- Cualquier dificultad cardiorrespiratoria. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 10 metros (método de observación directa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de tomar las medidas antropométricas
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La prueba de caminata de 10 metros (TMFT, por sus siglas en inglés) determinó las habilidades para caminar de un individuo usando el cronómetro de un teléfono móvil.
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Inmediatamente después de tomar las medidas antropométricas
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Prueba de caminata de 10 metros (método de observación basado en video)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de medir la prueba de caminata de 10 metros con el método de observación directa
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Prueba de caminata de 10 metros con cámara de video de teléfono móvil
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Inmediatamente después de medir la prueba de caminata de 10 metros con el método de observación directa
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Prueba de caminata de 10 metros (método de observación basado en línea)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de medir la prueba de caminata de 10 metros con el método de observación basado en video
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Prueba de caminata de 10 metros utilizando una aplicación móvil en línea: WhatsApp
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Inmediatamente después de medir la prueba de caminata de 10 metros con el método de observación basado en video
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/2167
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .