- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05314452
Affidabilità e validità del test del cammino sui 10 metri tra i bambini
30 marzo 2022 aggiornato da: Asir John Samuel
Test della funzione motoria a tempo utilizzando l'osservazione basata su video e l'osservazione basata online tra i bambini che frequentano le scuole medie: uno studio di affidabilità e validità
I test di funzionalità motoria temporizzata (TMFT) hanno determinato le capacità di deambulazione di un individuo.
Durante la pandemia di Covid-19, l'osservazione diretta potrebbe non essere possibile per registrare la funzione motoria temporizzata nei bambini.
Quindi, l'affidabilità e la validità dei metodi di osservazione basati su video e di osservazione online (VBO e OBO) devono essere esplorate.
Per lo studio è stata reclutata la fascia di età dei bambini che frequentano la scuola media tra gli 8 ei 12 anni sulla base di un campionamento di convenienza.
La dimensione del campione selezionata per ciascun gruppo di età era in base ai criteri di dimensione del campione dell'analisi del coefficiente Interclass.
Dopo l'antropometria, è stato registrato il test del cammino di 10 metri utilizzando tre metodi; VBO, OBO e osservazione diretta per tre volte per stimare l'affidabilità intrarater e tre giorni entro una settimana per stimare l'affidabilità test-retest.
La media di tre letture è stata utilizzata per trovare il valore stimato.
Il metodo di osservazione diretta è stato utilizzato come metodo di misura del criterio per segnalare la validità concorrente.
Dopo la validità concorrente, è stata segnalata l'affidabilità test-retest e l'affidabilità intrarater di VBO e OBO.
L'affidabilità e la validità di VBO e OBO con osservazione diretta sono state riportate registrando il test del cammino di 10 metri nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ambala
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Ambāla, Ambala, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini della scuola media della scuola terziaria della regione di Mullana-Ambala
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini asintomatici che frequentano la scuola media
- Ragazzi e ragazze nella fascia di età tra gli 8 e i 12 anni
- La camminata indipendente ha raggiunto all'età di 14 mesi
- In grado di comprendere e seguire i comandi dell'esaminatore.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia neurologica
- Qualsiasi malattia muscoloscheletrica nell'arto inferiore
- Deformità nell'arto inferiore
- Storia passata di chirurgia nell'arto inferiore nell'ultimo anno
- Eventuali difficoltà cardio-respiratorie. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 10 metri (metodo di osservazione diretta)
Lasso di tempo: Subito dopo aver preso le misure antropometriche
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Il test del cammino di 10 metri (TMFT) ha determinato le capacità di deambulazione di un individuo che utilizza il cronometro del telefono cellulare.
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Subito dopo aver preso le misure antropometriche
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Test del cammino di 10 metri (metodo di osservazione basato su video)
Lasso di tempo: Subito dopo aver misurato 10 metri di test del cammino con metodo di osservazione diretta
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Test del cammino di 10 metri utilizzando la videocamera del telefono cellulare
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Subito dopo aver misurato 10 metri di test del cammino con metodo di osservazione diretta
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Test del cammino di 10 metri (metodo di osservazione online)
Lasso di tempo: Subito dopo aver misurato il test del cammino di 10 metri con il metodo di osservazione basato su video
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Test di camminata di 10 metri utilizzando l'applicazione mobile online - WhatsApp
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Subito dopo aver misurato il test del cammino di 10 metri con il metodo di osservazione basato su video
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMDU/IEC/2167
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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