- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314452
Betrouwbaarheid en validiteit van 10 meter looptest bij kinderen
30 maart 2022 bijgewerkt door: Asir John Samuel
Getimede motorische functietest met behulp van op video gebaseerde observatie en online observatie bij middelbare scholieren: een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
Timed Motor Function Tests (TMFT's) bepaalden het loopvermogen van een persoon.
Tijdens de pandemie van Covid-19 is directe observatie mogelijk niet haalbaar om de getimede motorische functie bij kinderen vast te leggen.
Vandaar dat de betrouwbaarheid en validiteit van video-gebaseerde observatie en online gebaseerde observatie (VBO en OBO) methoden onderzocht moeten worden.
Middelbare schoolgaande kinderen in de leeftijdsgroep tussen 8 en 12 jaar werden gerekruteerd voor het onderzoek op basis van gemakssteekproeven.
De geselecteerde steekproefomvang voor elke leeftijdsgroep was volgens de steekproefomvangcriteria van Interclass-coëfficiëntanalyse.
Na antropometrie werd de looptest van 10 meter geregistreerd met behulp van drie methoden; VBO, OBO en directe observatie drie keer om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te schatten en drie dagen binnen een week om de test-hertestbetrouwbaarheid te schatten.
Het gemiddelde van drie metingen werd gebruikt om de geschatte waarde te vinden.
Directe observatiemethode werd gebruikt als een criteriummaatmethode om gelijktijdige validiteit te rapporteren.
Na gelijktijdige validiteit werden Test-hertestbetrouwbaarheid en Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van VBO en OBO gerapporteerd.
Betrouwbaarheid en validiteit van VBO en OBO met directe observatie werd gerapporteerd door het opnemen van een 10 meter looptest bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, Indië, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Middelbare schoolgaande kinderen van de tertiaire school van de regio Mullana-Ambala
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische middelbare schoolgaande kinderen
- Jongens en meisjes in de leeftijdsgroep tussen 8 en 12 jaar
- Zelfstandig lopen is bereikt op de leeftijd van 14 maanden
- In staat om commando's van de examinator te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke neurologische aandoening
- Elke musculoskeletale aandoening in de onderste ledematen
- Misvorming in de onderste ledematen
- Voorgeschiedenis van operaties in de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar
- Eventuele cardio-respiratoire problemen. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest (directe observatiemethode)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het nemen van antropometrische metingen
|
10 meter looptest (TMFT's) bepaalden het loopvermogen van een persoon met behulp van een stopwatch van een mobiele telefoon.
|
Onmiddellijk na het nemen van antropometrische metingen
|
|
10 meter looptest (op video gebaseerde observatiemethode)
Tijdsspanne: Direct na het meten 10 meter looptest met directe observatiemethode
|
10 meter looptest met behulp van videocamera of mobiele telefoon
|
Direct na het meten 10 meter looptest met directe observatiemethode
|
|
10 meter looptest (online gebaseerde observatiemethode)
Tijdsspanne: Direct na meting 10 meter looptest met videogebaseerde observatiemethode
|
10 meter looptest met behulp van online mobiele applicatie - WhatsApp
|
Direct na meting 10 meter looptest met videogebaseerde observatiemethode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studie directeur: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMDU/IEC/2167
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .