- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314452
Pålitelighet og gyldighet av 10 meters gangtest blant barn
30. mars 2022 oppdatert av: Asir John Samuel
Tidsstyrt motorisk funksjonstest ved bruk av videobasert observasjon og nettbasert observasjon blant barn som går på ungdomsskolen: en pålitelighets- og validitetsstudie
Tidsstyrte motorfunksjonstester (TMFTs) bestemte gangevnen til et individ.
Under Covid-19-pandemien kan det hende at direkte observasjon ikke er mulig for å registrere tidsstyrt motorisk funksjon hos barn.
Derfor skal påliteligheten og validiteten til metodene for videobasert observasjon og nettbasert observasjon (VBO og OBO) utforskes.
Barn i ungdomsskolen i aldersgruppen mellom 8 og 12 år ble rekruttert til studien på grunnlag av bekvemmelighetsprøver.
Prøvestørrelse valgt for hver aldersgruppe var i henhold til prøvestørrelseskriterier for interklasse-koeffisientanalyse.
Etter antropometri ble 10 meter gangtest registrert ved bruk av tre metoder; VBO, OBO og direkte observasjon tre ganger for å estimere intrarater-pålitelighet og tre dager i løpet av en uke for å estimere test-retest-reliabilitet.
Gjennomsnittet av tre avlesninger ble brukt for å finne den estimerte verdien.
Direkte observasjonsmetode ble brukt som kriteriemålsmetode for å rapportere samtidig validitet.
Etter samtidig validitet ble Test-retest Reliability og Intraater Reliability av VBO og OBO rapportert.
Reliabilitet og validitet av VBO og OBO med direkte observasjon ble rapportert ved registrering av 10 meters gangtest hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn på ungdomsskolen fra videregående skole i Mullana-Ambala-regionen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske barn på ungdomsskolen
- Gutter og jenter i aldersgruppen mellom 8 og 12 år
- Uavhengig gange har oppnådd i en alder av 14 måneder
- Kunne forstå og følge kommandoer fra sensor.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nevrologisk sykdom
- Enhver muskel- og skjelettsykdom i underekstremitet
- Deformitet i underekstremitet
- Tidligere operasjonshistorie i nedre ekstremitet det siste året
- Eventuelle kardio-respiratoriske problemer. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest (direkte observasjonsmetode)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha tatt antropometriske målinger
|
10 meters gangtest (TMFTs) bestemte gangevnen til en person som bruker mobiltelefonstoppeklokke.
|
Umiddelbart etter å ha tatt antropometriske målinger
|
|
10 meter gangtest (videobasert observasjonsmetode)
Tidsramme: Umiddelbart etter måling 10 meter gangtest med direkte observasjonsmetode
|
10 meters gangtest med videokamera på mobiltelefon
|
Umiddelbart etter måling 10 meter gangtest med direkte observasjonsmetode
|
|
10 meter gangtest (onlinebasert observasjonsmetode)
Tidsramme: Umiddelbart etter måling av 10 meter gangtest med videobasert observasjonsmetode
|
10 meter gangtest ved bruk av online mobilbasert applikasjon - WhatsApp
|
Umiddelbart etter måling av 10 meter gangtest med videobasert observasjonsmetode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMDU/IEC/2167
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .