- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05314452
Fiabilité et validité du test de marche de 10 mètres chez les enfants
30 mars 2022 mis à jour par: Asir John Samuel
Test de fonction motrice chronométré utilisant l'observation basée sur la vidéo et l'observation basée sur l'observation en ligne chez les enfants du collège : une étude de fiabilité et de validité
Les tests de fonction motrice chronométrés (TMFT) ont déterminé les capacités de marche d'un individu.
Pendant la pandémie de Covid-19, l'observation directe peut ne pas être possible pour enregistrer la fonction motrice chronométrée chez les enfants.
Par conséquent, la fiabilité et la validité des méthodes d'observation vidéo et d'observation en ligne (VBO et OBO) doivent être explorées.
Le groupe d'âge des enfants du collège entre 8 et 12 ans a été recruté pour l'étude sur la base d'un échantillonnage de convenance.
La taille de l'échantillon sélectionné pour chaque groupe d'âge était conforme aux critères de taille d'échantillon de l'analyse des coefficients interclasses.
Après anthropométrie, un test de marche de 10 mètres a été enregistré en utilisant trois méthodes ; VBO, OBO et observation directe trois fois pour estimer la fiabilité intra-évaluateur et trois jours en une semaine pour estimer la fiabilité test-retest.
La moyenne de trois lectures a été utilisée pour trouver la valeur estimée.
La méthode d'observation directe a été utilisée comme méthode de mesure de critère pour rendre compte de la validité concurrente.
Après la validité concurrente, la fiabilité test-retest et la fiabilité intra-évaluateur de VBO et OBO ont été rapportées.
La fiabilité et la validité de VBO et OBO avec observation directe ont été rapportées en enregistrant un test de marche de 10 mètres chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ambala
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Ambāla, Ambala, Inde, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants du collège de l'école tertiaire de la région de Mullana-Ambala
La description
Critère d'intégration:
- Collégiens asymptomatiques
- Garçons et filles du groupe d'âge entre 8 et 12 ans
- La marche autonome a atteint l'âge de 14 mois
- Capable de comprendre et de suivre les commandes de l'examinateur.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie neurologique
- Toute maladie musculo-squelettique des membres inférieurs
- Difformité du membre inférieur
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur au cours de la dernière année 1
- Toute difficulté cardio-respiratoire. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres (Méthode d'observation directe)
Délai: Immédiatement après avoir pris des mesures anthropométriques
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Le test de marche de 10 mètres (TMFT) a déterminé les capacités de marche d'un individu à l'aide d'un chronomètre de téléphone portable.
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Immédiatement après avoir pris des mesures anthropométriques
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Test de marche de 10 mètres (Méthode d'observation basée sur la vidéo)
Délai: Immédiatement après avoir mesuré le test de marche de 10 mètres avec la méthode d'observation directe
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Test de marche de 10 mètres à l'aide de la caméra vidéo d'un téléphone portable
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Immédiatement après avoir mesuré le test de marche de 10 mètres avec la méthode d'observation directe
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Test de marche de 10 mètres (méthode d'observation en ligne)
Délai: Immédiatement après avoir mesuré le test de marche de 10 mètres avec la méthode d'observation basée sur la vidéo
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Test de marche de 10 mètres à l'aide d'une application mobile en ligne - WhatsApp
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Immédiatement après avoir mesuré le test de marche de 10 mètres avec la méthode d'observation basée sur la vidéo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MMDU/IEC/2167
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .