- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05314452
Zuverlässigkeit und Gültigkeit des 10-Meter-Gehtests bei Kindern
30. März 2022 aktualisiert von: Asir John Samuel
Zeitgesteuerter motorischer Funktionstest mittels videobasierter Beobachtung und onlinebasierter Beobachtung bei Kindern, die die Mittelschule besuchen: Eine Studie zur Zuverlässigkeit und Validität
Zeitgesteuerte motorische Funktionstests (TMFTs) bestimmten die Gehfähigkeiten einer Person.
Während der Covid-19-Pandemie ist eine direkte Beobachtung zur Aufzeichnung der motorischen Funktion von Kindern unter Umständen nicht möglich.
Daher muss die Zuverlässigkeit und Gültigkeit videobasierter Beobachtungs- und onlinebasierter Beobachtungsmethoden (VBO und OBO) untersucht werden.
Für die Studie wurden Mittelschulkinder im Alter zwischen 8 und 12 Jahren auf der Grundlage einer praktischen Stichprobe rekrutiert.
Die für jede Altersgruppe ausgewählte Stichprobengröße entsprach den Stichprobengrößenkriterien der Interclass-Koeffizientenanalyse.
Nach der Anthropometrie wurde der 10-Meter-Gehtest mit drei Methoden aufgezeichnet; VBO, OBO und direkte Beobachtung für dreimal, um die Intrarater-Zuverlässigkeit abzuschätzen, und drei Tage innerhalb einer Woche, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit abzuschätzen.
Zur Ermittlung des Schätzwerts wurde der Mittelwert aus drei Messwerten herangezogen.
Die direkte Beobachtungsmethode wurde als Kriterium zur Messung der gleichzeitigen Gültigkeit verwendet.
Nach gleichzeitiger Gültigkeit wurden die Test-Retest-Zuverlässigkeit und die Intrarater-Zuverlässigkeit von VBO und OBO berichtet.
Die Zuverlässigkeit und Validität von VBO und OBO bei direkter Beobachtung wurde durch die Aufzeichnung von 10-Meter-Gehtests bei Kindern ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mittelschulkinder der Tertiärschule der Region Mullana-Ambala
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Mittelschulkinder
- Jungen und Mädchen in der Altersgruppe zwischen 8 und 12 Jahren
- Das selbstständige Gehen ist im Alter von 14 Monaten erreicht
- Kann die Anweisungen des Prüfers verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische Erkrankung
- Jede Erkrankung des Bewegungsapparates in den unteren Extremitäten
- Deformität in der unteren Extremität
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten im letzten Jahr
- Jegliche Herz-Atembeschwerden. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
10-Meter-Gehtest (direkte Beobachtungsmethode)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Durchführung anthropometrischer Messungen
|
Beim 10-Meter-Gehtest (TMFTs) wurde die Gehfähigkeit einer Person mithilfe einer Mobiltelefon-Stoppuhr ermittelt.
|
Unmittelbar nach der Durchführung anthropometrischer Messungen
|
10-Meter-Gehtest (videobasierte Beobachtungsmethode)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Messung 10 Meter Gehtest mit direkter Beobachtungsmethode
|
10-Meter-Gehtest mit der Videokamera eines Mobiltelefons
|
Unmittelbar nach der Messung 10 Meter Gehtest mit direkter Beobachtungsmethode
|
10-Meter-Gehtest (Online-basierte Beobachtungsmethode)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Messung des 10-Meter-Gehtests mit videobasierter Beobachtungsmethode
|
10-Meter-Gehtest mit der mobilen Online-Anwendung WhatsApp
|
Unmittelbar nach der Messung des 10-Meter-Gehtests mit videobasierter Beobachtungsmethode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studienleiter: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMDU/IEC/2167
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .