- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05314452
A 10 méteres sétateszt megbízhatósága és érvényessége gyermekek körében
2022. március 30. frissítette: Asir John Samuel
Időzített motorfunkció-teszt videó alapú megfigyeléssel és online alapú megfigyeléssel középiskolás gyerekek körében: megbízhatósági és érvényességi vizsgálat
Az időzített motorfunkciós tesztek (TMFT) meghatározták az egyén járási képességeit.
A Covid-19 világjárvány idején előfordulhat, hogy a közvetlen megfigyelés nem rögzíthető gyermekek időzített motoros funkcióinak rögzítésére.
Ezért fel kell tárni a videó alapú megfigyelési és az online megfigyelési (VBO és OBO) módszerek megbízhatóságát és érvényességét.
A vizsgálatba a 8 és 12 év közötti középiskolás gyerekek korosztályát vették fel kényelmi mintavétel alapján.
Az egyes korcsoportokhoz kiválasztott mintanagyságot az Interclass együttható analízis mintanagyság kritériumai alapján választottuk ki.
Az antropometria után 10 méteres járástesztet rögzítettünk három módszerrel; VBO, OBO és közvetlen megfigyelés három alkalommal az intrarater megbízhatóságának becsléséhez, és három napon belül a teszt-újrateszt megbízhatóságának becsléséhez.
A becsült érték meghatározásához három leolvasás átlagát használtuk.
A direkt megfigyelési módszert használtuk kritérium mérési módszerként az egyidejű érvényesség jelentésére.
Egyidejű érvényesség után a VBO és az OBO teszt-újrateszt megbízhatósága és intrarater megbízhatósága jelentették.
A VBO és az OBO megbízhatóságát és érvényességét közvetlen megfigyeléssel a gyermekek 10 méteres járástesztjének rögzítésével számolták be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Középiskolába járó gyerekek a Mullana-Ambala régió felsőfokú iskolájából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes középiskolás gyerekek
- Fiúk és lányok a 8 és 12 év közötti korosztályban
- Az önálló járást 14 hónapos korban érte el
- Képes megérteni és követni a vizsgáztató parancsait.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai betegség
- Bármilyen mozgásszervi betegség az alsó végtagban
- Deformitás az alsó végtagban
- Alsó végtag műtéti múltja az elmúlt 1 évben
- Bármilyen szív- és légzési nehézség. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10 méter séta teszt (közvetlen megfigyelési módszer)
Időkeret: Közvetlenül az antropometriai mérések elvégzése után
|
A 10 méteres séta teszt (TMFT) mobiltelefon stopperrel határozta meg az egyén járási képességeit.
|
Közvetlenül az antropometriai mérések elvégzése után
|
10 méter séta teszt (videó alapú megfigyelési módszer)
Időkeret: Közvetlenül 10 méter mérés után sétateszt közvetlen megfigyelési módszerrel
|
10 méter séta teszt mobiltelefon videokamerájával
|
Közvetlenül 10 méter mérés után sétateszt közvetlen megfigyelési módszerrel
|
10 méter séta teszt (online megfigyelési módszer)
Időkeret: Közvetlenül a 10 méteres járás mérése után, videó alapú megfigyelési módszerrel
|
10 méter séta teszt online mobil alapú alkalmazással - WhatsApp
|
Közvetlenül a 10 méteres járás mérése után, videó alapú megfigyelési módszerrel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Tanulmányi igazgató: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMDU/IEC/2167
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .