- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05314452
Pålidelighed og gyldighed af 10 meters gangtest blandt børn
30. marts 2022 opdateret af: Asir John Samuel
Tidsbestemt motorisk funktionstest ved hjælp af videobaseret observation og onlinebaseret observation blandt gående børn i ungdomsskolen: en pålideligheds- og validitetsundersøgelse
Timed Motor Function Tests (TMFT'er) bestemte en persons gangevner.
Under Covid-19-pandemien er direkte observation muligvis ikke mulig for at registrere tidsstyret motorisk funktion hos børn.
Derfor skal pålideligheden og validiteten af videobaserede observation og onlinebaserede observationsmetoder (VBO og OBO) undersøges.
Mellem 8 og 12 år blev børn i ungdomsskolen rekrutteret til undersøgelsen på basis af bekvemmelighedsprøver.
Prøvestørrelse udvalgt for hver aldersgruppe var i henhold til prøvestørrelseskriterier for interklasse-koefficientanalyse.
Efter antropometri blev 10 meters gangtest registreret ved hjælp af tre metoder; VBO, OBO og direkte observation tre gange for at estimere intrarater-pålidelighed og tre dage inden for en uge for at estimere test-gentest-pålidelighed.
Middelværdien af tre aflæsninger blev brugt til at finde den estimerede værdi.
Direkte observationsmetode blev brugt som en kriteriemålsmetode til at rapportere samtidig validitet.
Efter samtidig validitet blev Test-retest Reliability og Intraater Reliability af VBO og OBO rapporteret.
Reliabilitet og validitet af VBO og OBO med direkte observation blev rapporteret ved registrering af 10 meters gangtest hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellemskolegående børn fra videregående skole i Mullana-Ambala-regionen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske børn i ungdomsskolen
- Drenge og piger i aldersgruppen mellem 8 og 12 år
- Selvstændig gang er opnået i en alder af 14 måneder
- Kan forstå og følge eksaminatorens kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk sygdom
- Enhver muskuloskeletal sygdom i underekstremiteterne
- Deformitet i underekstremiteterne
- Tidligere operation i underekstremiteterne i det seneste 1 år
- Eventuelle hjerte-åndedrætsbesvær. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest (direkte observationsmetode)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have taget antropometriske målinger
|
10 meters gangtest (TMFT'er) bestemte gangevnerne hos en person, der bruger mobiltelefonens stopur.
|
Umiddelbart efter at have taget antropometriske målinger
|
|
10 meter gangtest (videobaseret observationsmetode)
Tidsramme: Umiddelbart efter måling 10 meter gangtest med direkte observationsmetode
|
10 meters gangtest med videokamera på mobiltelefon
|
Umiddelbart efter måling 10 meter gangtest med direkte observationsmetode
|
|
10 meter gangtest (onlinebaseret observationsmetode)
Tidsramme: Umiddelbart efter måling af 10 meter gangtest med videobaseret observationsmetode
|
10 meter gangtest ved hjælp af online mobilbaseret applikation - WhatsApp
|
Umiddelbart efter måling af 10 meter gangtest med videobaseret observationsmetode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/2167
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .