- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314452
10 metrin kävelytestin luotettavuus ja kelpoisuus lasten keskuudessa
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Asir John Samuel
Ajastettu moottoritoimintotesti, jossa käytetään videopohjaista havainnointia ja verkkopohjaista havainnointia yläkouluikäisten lasten keskuudessa: luotettavuus- ja validiteettitutkimus
Ajastettu moottoritoimintotesti (TMFT) määritti yksilön kävelykyvyt.
Covid-19-pandemian aikana suoraa havainnointia ei ehkä ole mahdollista tallentaa lasten ajastettua motorista toimintaa.
Tästä syystä videopohjaisten havaintojen ja online-pohjaisten havainnointimenetelmien (VBO ja OBO) luotettavuutta ja validiteettia on tutkittava.
Yläkouluikäisten 8-12-vuotiaiden lasten ikäryhmä rekrytoitiin tutkimukseen mukavuusotannan perusteella.
Otoskoko valittiin jokaiselle ikäryhmälle Interclass kertoimen analyysin otoskokokriteerien mukaan.
Antropometrian jälkeen kirjattiin 10 metrin kävelytesti kolmella menetelmällä; VBO, OBO ja suora havainnointi kolme kertaa arvioijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi ja kolme päivää viikon sisällä testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Arvioidun arvon määrittämiseen käytettiin kolmen lukeman keskiarvoa.
Suoran havainnoinnin menetelmää käytettiin kriteerimittausmenetelmänä samanaikaisen validiteetin raportoinnissa.
Samanaikaisen validiteetin jälkeen raportoitiin VBO:n ja OBO:n testaus-uudelleentestaus luotettavuus ja intrarater-luotettavuus.
VBO:n ja OBO:n luotettavuus ja validiteetti suoralla havainnolla raportoitiin tallentamalla lasten 10 metrin kävelytesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yläkouluikäiset lapset Mullana-Ambalan alueen korkeakoulusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia yläkouluikäisiä lapsia
- Pojat ja tytöt ikäryhmässä 8-12 vuotta
- Itsenäinen kävely on saavutettu 14 kuukauden iässä
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkijan käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen sairaus
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin sairaus alaraajoissa
- Epämuodostuma alaraajassa
- Aiempi leikkaushistoria alaraajoissa viimeisen vuoden aikana
- Kaikki sydän- ja hengitysvaikeudet. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (suora havaintomenetelmä)
Aikaikkuna: Välittömästi antropometristen mittausten jälkeen
|
10 metrin kävelytesti (TMFT) määritti henkilön kävelykyvyt matkapuhelimen sekuntikellolla.
|
Välittömästi antropometristen mittausten jälkeen
|
|
10 metrin kävelytesti (videopohjainen havaintomenetelmä)
Aikaikkuna: Välittömästi 10 metrin mittauksen jälkeen kävelytesti suoralla havainnointimenetelmällä
|
10 metrin kävelytesti matkapuhelimen videokameralla
|
Välittömästi 10 metrin mittauksen jälkeen kävelytesti suoralla havainnointimenetelmällä
|
|
10 metrin kävelytesti (verkkopohjainen havaintomenetelmä)
Aikaikkuna: Välittömästi 10 metrin mittaamisen jälkeen kävelytesti videopohjaisella havaintomenetelmällä
|
10 metrin kävelytesti mobiilipohjaisella online-sovelluksella - WhatsApp
|
Välittömästi 10 metrin mittaamisen jälkeen kävelytesti videopohjaisella havaintomenetelmällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/IEC/2167
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .