- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314452
Wiarygodność i trafność 10-metrowego testu przejścia wśród dzieci
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Asir John Samuel
Czasowy test funkcji motorycznych z wykorzystaniem obserwacji wideo i obserwacji online wśród dzieci w wieku gimnazjalnym: badanie wiarygodności i trafności
Czasowe testy funkcji motorycznych (TMFT) określały zdolności chodzenia danej osoby.
Podczas pandemii Covid-19 bezpośrednia obserwacja może nie być możliwa do zarejestrowania funkcji motorycznych dzieci w czasie.
W związku z tym należy zbadać niezawodność i ważność metod obserwacji wideo i obserwacji online (VBO i OBO).
Do badań rekrutowano dzieci w wieku gimnazjalnym w wieku od 8 do 12 lat na podstawie doboru wygodnego.
Wielkość próby wybrana dla każdej grupy wiekowej była zgodna z kryteriami wielkości próby analizy współczynników międzyklasowych.
Po antropometrii zarejestrowano 10-metrowy test marszu trzema metodami; VBO, OBO i bezpośrednia obserwacja trzykrotnie w celu oszacowania wiarygodności wewnątrz oceniającej oraz trzy dni w ciągu tygodnia w celu oszacowania wiarygodności testu-powtórzenia.
Do znalezienia szacunkowej wartości wykorzystano średnią z trzech odczytów.
Metoda obserwacji bezpośredniej została wykorzystana jako metoda miary kryterium do zgłaszania równoczesnej trafności.
Po równoczesnej ważności zgłoszono rzetelność test-retest i rzetelność wewnątrz oceniającą VBO i OBO.
Wiarygodność i trafność VBO i OBO z bezpośrednią obserwacją odnotowano rejestrując 10-metrowy test marszu u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ambala
-
Ambāla, Ambala, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Gimnazjum chodzące dzieci ze szkoły wyższej z regionu Mullana-Ambala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowe dzieci idące do gimnazjum
- Chłopcy i dziewczęta w grupie wiekowej od 8 do 12 lat
- Samodzielne chodzenie osiągnęło w wieku 14 miesięcy
- Rozumie i wykonuje polecenia egzaminatora.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna choroba neurologiczna
- Każda choroba układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej
- Deformacja kończyny dolnej
- Przebyta historia operacji kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- Wszelkie trudności krążeniowo-oddechowe. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów (metoda obserwacji bezpośredniej)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu pomiarów antropometrycznych
|
10-metrowy test marszu (TMFT) określał zdolność chodzenia osoby korzystającej ze stopera w telefonie komórkowym.
|
Natychmiast po wykonaniu pomiarów antropometrycznych
|
|
Test marszu na 10 metrów (metoda obserwacji wideo)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pomiarze 10 metrów test marszu metodą obserwacji bezpośredniej
|
Test marszu na 10 metrów z użyciem kamery wideo telefonu komórkowego
|
Bezpośrednio po pomiarze 10 metrów test marszu metodą obserwacji bezpośredniej
|
|
Test marszu na 10 metrów (metoda obserwacji online)
Ramy czasowe: Natychmiast po zmierzeniu 10 metrów testu marszu z metodą obserwacji wideo
|
Test marszu na 10 metrów za pomocą aplikacji mobilnej online – WhatsApp
|
Natychmiast po zmierzeniu 10 metrów testu marszu z metodą obserwacji wideo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Kumar, (MPT), Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Asir John Samuel, PhD, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/2167
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .