- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314634
Vliv akutního souběžného cvičení na výkonnou funkci: Studie potenciálu souvisejícího s událostmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné psychiatrické nebo neurologické poruchy v anamnéze
- bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění
- normální nebo korigované na normální vidění a normální vnímání barev
- pravák
- 18,5 < BMI < 27
Kritéria vyloučení:
1. Diagnostikována epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina souběžného cvičení, CE
Účastníci provádějí 5minutové zahřátí, 12minutové aerobní cvičení, 13minutové odporové cvičení a 5minutové ochlazení.
|
Účastníci provádějí zahřátí po dobu 5 minut, aerobní cvičení po dobu 12 minut, odporové cvičení po dobu 13 minut a 5minutové ochlazení.
|
|
Experimentální: skupina aerobního cvičení, AE
Účastníci provádějí 5minutové zahřátí, 25minutové aerobní cvičení a 5minutové ochlazení.
|
Účastníci provádějí zahřátí po dobu 5 minut, silový trénink po dobu 25 minut a 5 minut cool down.
|
|
Žádný zásah: skupina kontroly čtení, RC
Účastníci provádějí čtení po dobu 35 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doby odezvy na přepínání úkolu
Časové okno: 30 minut
|
Přesunový aspekt výkonné funkce byl hodnocen pomocí počítačového testu přepínání úkolů. Každý účastník (n = 78) dokončil 384 pokusů napříč šesti bloky (64 pokusů na blok). Test se skládal ze dvou typů kognitivních úkolů: (1) Posudek velikosti čísel (větší/menší než 5) pro číslice 1-9 prezentovaných v čtvercích pevných linek a (2) liché/rovnoměrné úsudky pro čísla uvedená v tečkované linii čtverce. Výkon byl analyzován výpočtem průměrné doby odezvy každého účastníka (milisekundy) za čtyř podmínek: Homogenní stav: Bloky, kde účastníci prováděli stejný úkol opakovaně (bloky 1 a 2, např. AAAA nebo BBBB) Heterogenní stav: bloky, kde byly úkoly smíchány (bloky 3-6, např. AABBAA) Nevyhnětení pokusy: Po sobě jdoucí pokusy Stejný typ úkolu v rámci heterogenních bloků (např. AA nebo BB) Spínací pokusy: pokusy, odkud se úkol změnil Předchozí studie v heterogenních blocích (např. AB nebo BA) Dolní doba odezvy představuje lepší úkol |
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test přepínače úloh
Časové okno: 30 minut
|
Posunovací aspekt exekutivní funkce byl hodnocen pomocí počítačové verze testu přepínání úloh.
Stručně řečeno, každému účastníkovi bylo předloženo šest bloků po 64 pokusech.
Pro první blok byl účastník povinen identifikovat, zda stimul (tj. číslice 1-9, bez číslice 5) v rámci plného čtverce byl větší/menší než číslice 5.
U druhého bloku účastník identifikoval, zda byl stimul v tečkovaném čtverci sudý/lichý.
Bloky 3-6 se skládaly ze stejného počtu podnětů z prvního a druhého bloku tvořícího paradigma střídavých běhů.
|
30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní laktát
Časové okno: před zásahem, 17 minut po zásahu a bezprostředně po 35minutovém zásahu
|
Systém kyseliny mléčné je jedním z důležitých systémů metabolismu lidské energie.
Kromě dodávky energie do svalů může být také použit jako zdroj energie pro metabolismus energie mozku.
Když lidé provádějí cvičení, bude se zvýšena koncentrace laktátu v krvi a systém kyseliny laktátové nahradí glukózový systém jako hlavní zdroj energie pro mozek.
V této studii byl krevní laktát odebrán z prstu s lancetem a měřeno analyzátorem laktátu před, 17 minut po a po zásahu.
|
před zásahem, 17 minut po zásahu a bezprostředně po 35minutovém zásahu
|
|
Strap úkol
Časové okno: 30 minut
|
Straopový úkol se skládá z neutrálních, shodných a nesourodých pokusů.
V neutrálních pokusech byly prezentovány barevné obdélníky a účastníci byli instruováni, aby reagovali na to, zda jsou čtverce červené, modré nebo zelené.
Pro shodné a nesouhlasné pokusy byli účastníci představeni se jmény tří čínských barevných slov 紅 (červená), 藍 (modrá) nebo 綠 (zelená) vytištěných ve stejné (shodné) nebo odlišné (nesouhlasné) barvě inkoustu a instruoval, aby reagoval na barvu inkoustu a zároveň inhiboval význam slova.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Kai Chang, Ph.D., Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PACNL_rueihongli_CE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .