- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315050
Vliv menstruačního zdravotního vzdělávání na znalosti, postoje a sebepéče u dospívajících s dysmenoreou
Vliv menstruační zdravotní výchovy na znalosti, postoje a sebepéče u dospívajících s primární dysmenoreou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea, charakterizovaná bolestivými křečemi dělohy během menstruace. Postihuje až 95 % menstruujících žen. Dysmenorea je klasifikována jako primární a sekundární dysmenorea. Primární dysmenorea je definována jako bolesti při menstruaci, které se objevují bezprostředně před menstruací nebo během ní při absenci jakékoli pánevní patologie. Bolest obvykle začíná do 3 let po menarché (první menstruace). Prevalence primární dysmenorey se u žen v reprodukčním věku pohybuje od 16 do 91 %. Primární dysmenorea je hlavním problémem žen, který postihuje 90 % dospívajících dívek. Jeho prevalence klesá s rostoucím věkem u velkého procenta postižených.
Studie provedená v Číně dospěla k závěru, že vzdělávací program řízený zdravotními sestrami zlepšil menstruační znalosti dospívajících dívek, podpořil pozitivnější přístup, povzbudil sebedůvěru a zlepšil praxi úlevy od bolesti. Další studie provedená na Tchaj-wanu ukázala, že prevalence dysmenorey u dospívajících žen byla vysoká, ale chyběly jim znalosti o sebeobsluze související s dysmenoreou. Australská studie dospěla k závěru, že prevalence a dopad dysmenorey u dívek 11. a 12. stupně je vysoký, dívky potřebují více vzdělání v této oblasti, aby zabránily zbytečnému utrpení a přerušení školní rutiny, protože nemají znalosti a zkušenosti s účinnou léčbou. Průřezový internetový průzkum byl proveden a dospěl k závěru, že jedna ze 3 žen ukončila každodenní aktivity kvůli menstruačním příznakům. Polovina žen nezmínila menstruační potíže jako důvod k přenesení úkolů do rodinného prostředí. S ohledem na dopad menstruačních příznaků na každodenní aktivity u velké skupiny žen je však na čase otevřít společenský dialog a zlepšit vzdělávání jak pacientek, tak lékařů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Telefonní číslo: 03351852442
- E-mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Islamabad Model College for Girls
-
Kontakt:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Telefonní číslo: +923367403964
- E-mail: mahrukh.usmani22@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající dívky ve věku 13-19 let.
- Zkušená dysmenorea křeče 2 nebo vícekrát během posledních 6 měsíců.
- Dysmenorea diagnostikovaná pomocí pracovní schopnosti, lokalizace, intenzity, dnů bolesti, skóre dysmenorey (WaLIDD).
Kritéria vyloučení:
• Neochota se zúčastnit.
- Známé případy deprese, úzkosti, bipolární poruchy a jiné poruchy nálady
- Nezletilí, kterým rodiče nedovolují.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací sezení a informační brožura
|
Každé sezení bude trvat 50 minut, které se budou skládat z přednášek, diskuse o zlepšení menstruačních znalostí dospívajících dívek, podpoře pozitivnějšího přístupu, povzbuzení sebedůvěry, sebeobsluhy, fyzické aktivity a zlepšení praxe úlevy od bolesti. Cvičební rada: Cvičební protokol bude zahrnovat aerobní cvičení, jako je jogging, které se provádí v intervenční skupině, třikrát týdně a po dobu 10 až 30 minut. Rady pro strečink: Piriformis strečink (5 opakování × 20 sekund), Cobra Pose. (5 opakování × 20 sekund), strečink adduktorem. (5 opakování × 20 sekund), Sed (10 opakování × 3 série), Cvičení mostu (10 opakování × 3 série), Kegelovo cvičení (10 opakování × 3 série), Zvednutí pánve (10 opakování × 3 série), třikrát za týden. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informační brožura
|
Brožury obsahují informace o primární dysmenoree, jejích příčinách, příznacích (začátek, trvání, lokalizace, prognóza) a léčebných strategiích (horká koupel, nahřívací podložka, jóga, cvičení, udržování hygieny, úprava životního stylu) Zdůrazněno, že menstruace není nemoc je přirozená životní zkušenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o menstruačním postoji (MAQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato stupnice byla původně vyvinuta Brooks-Gunnem a Rublem a upravena Li.
Skládá se z 32 položek s pěti dimenzemi, včetně menstruace jako vysilující události, menstruace jako obtěžující události, menstruace jako přirozené události, předvídání a predikce nástupu menstruace a popírání jakéhokoli účinku menstruace.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 32 do 224, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější postoj k menstruaci.
|
3 měsíce
|
|
Dysmenoreická znalostní škála (DKS)
Časové okno: 3 měsíce
|
DKS byl navržen na základě klinických zkušeností výzkumníků a předchozích studií.
Škála obsahovala 20 otázek s odpověďmi ano/ne.
Pokud subjekt odpověděl správně, byl hodnocen známkou 1; pokud byla zodpovězena nesprávně, byla hodnocena jako 0. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představovalo lepší znalost dysmenorey
|
3 měsíce
|
|
Dysmenoreická škála sebeobslužného chování (DSCBS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato stupnice byla navržena na základě klinických zkušeností výzkumníků a předchozí literatury.
Obsahuje 22 položek.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 66, přičemž vyšší skóre představovalo pozitivnější sebeobslužné chování.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mahrukh Usmani
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .