- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315050
Kuukautisten terveyskasvatuksen vaikutus dysmenorreaalisten nuorten tietoon, asenteisiin ja itsehoitokäyttäytymiseen
Kuukautisten terveyskasvatuksen vaikutus primaarista dysmenorreaa sairastavien naispuolisten nuorten tietoon, asenteisiin ja itsehoitokäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea, jolle on ominaista tuskalliset kohdun kouristukset kuukautisten aikana. Se vaikuttaa jopa 95 %:iin kuukautisista naisista. Dysmenorrea luokitellaan primaariseksi ja sekundaariseksi dysmenorreaksi. Primaarinen dysmenorrea määritellään kuukautiskipuksi, joka ilmenee välittömästi ennen kuukautisia tai niiden aikana ilman lantion patologiaa. Kipu alkaa yleensä kolmen vuoden sisällä kuukautisten alkamisesta (ensimmäiset kuukautiset). Primaarisen dysmenorrean esiintyvyys lisääntymisikäisillä naisilla vaihtelee 16-91 prosentin välillä. Primaarinen dysmenorrea on johtava naisten huppuongelma, joka vaikuttaa 90 %:iin teini-ikäisistä tytöistä. Sen esiintyvyys vähenee iän myötä suurella osalla sairastuneista.
Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että sairaanhoitajan johtama koulutusohjelma paransi teini-ikäisten tyttöjen kuukautisia koskevia tietoja, edisti positiivisempaa asennetta, rohkaisi luottamusta ja paransi kivunlievityskäytäntöjä. Toinen Taiwanissa tehty tutkimus osoitti, että dysmenorrean esiintyvyys naisilla oli korkea, mutta heiltä puuttui dysmenorreaan liittyvä itsehoitotieto. Australialaisessa tutkimuksessa todettiin, että dysmenorrean esiintyvyys ja vaikutus 11. ja 12. luokan tytöillä on korkea, ja tytöt tarvitsevat enemmän koulutusta tällä alalla estääkseen tarpeettoman kärsimyksen ja koulurutiinien keskeytymisen, koska heillä ei ole tietoa ja kokemusta tehokkaasta hoidosta. Internet-pohjaisessa poikkileikkaustutkimuksessa todettiin, että joka kolmas nainen lopettaa päivittäiset toiminnot kuukautisoireiden vuoksi. Puolet naisista ei maininnut kuukautisvaivoja syynä perhetehtävien siirtoon. Ottaen kuitenkin huomioon kuukautisoireiden vaikutukset suuren naisjoukon päivittäiseen toimintaan, on aika avata yhteiskunnallinen dialogi ja parantaa koulutusta sekä potilaille että lääkäreille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Puhelinnumero: 03351852442
- Sähköposti: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Islamabad Model College for Girls
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Puhelinnumero: +923367403964
- Sähköposti: mahrukh.usmani22@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-19-vuotiaat tytöt.
- Kokenut dysmenorrea-kramppeja 2 tai useammin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Dysmenorrea diagnosoitu käyttämällä työkykyä, sijaintia, voimakkuutta, kipupäiviä, dysmenorrea (WaLIDD) -pistemäärää.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei halua osallistua.
- Tunnetut masennuksen, ahdistuneisuuden, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja muiden mielialahäiriöiden tapaukset
- Alaikäiset, joiden vanhemmat eivät salli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutustilaisuus ja tiedotuslehtinen
|
Jokainen istunto kestää 50 minuuttia, joka koostuu luennoinnista, keskustelusta teini-ikäisten tyttöjen kuukautistietämyksen parantamisesta, positiivisemman asenteen edistämisestä, itseluottamuksen rohkaisemisesta, itsehoitokäyttäytymisestä, liikunnasta ja kivunlievityskäytännön parantamisesta. Liikuntaneuvoja: Harjoitusprotokolla sisältää aerobista harjoitusta, kuten lenkkeilyä, jotka suoritetaan interventioryhmässä, kolme kertaa viikossa ja 10-30 minuuttia. Venyttelyn neuvoja: Piriformis-venyttely (5 toistoa × 20 sekuntia), Cobra Pose. (5 toistoa × 20 sekuntia), Adductor-venyttely. (5 toistoa × 20 sekuntia), istumaan (10 toistoa × 3 sarjaa), siltaharjoitus (10 toistoa × 3 sarjaa), Kegel-harjoitus (10 toistoa × 3 sarjaa), lantion kohotus (10 toistoa × 3 sarjaa), kolme kertaa viikko. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informatiivinen pamfletti
|
Pamfletit sisältävät tietoa primaarisesta kuukautiskipuista sen syistä, oireista (alku, kesto, sijainti, ennuste) ja hoitostrategioista (kuuma kylpy, lämmitystyyny, jooga, liikunta, hygienian ylläpitäminen, elämäntyylien muuttaminen). Korostetaan, että kuukautiset eivät ole sairaus on luonnollinen elämänkokemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten asennekysely (MAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän asteikon ovat alunperin kehittäneet Brooks-Gunn ja Ruble ja muokannut Li.
Se koostuu 32:sta viidestä ulottuvuudesta, mukaan lukien kuukautiset heikentävänä tapahtumana, kuukautiset kiusallisena tapahtumana, kuukautiset luonnollisena tapahtumana, kuukautisten alkamisen ennakointi ja ennustaminen sekä kuukautisten vaikutuksen kieltäminen.
Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin vahvasti) 7 (erittäin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 32–224, ja korkeampi pistemäärä edustaa positiivisempaa asennetta kuukautisiin.
|
3 kuukautta
|
|
Dysmenorrhoeic Knowledge Scale (DKS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DKS on suunniteltu tutkijoiden kliinisten kokemusten ja aikaisempien tutkimusten perusteella.
Asteikko sisälsi 20 kysymystä kyllä/ei-vastauksilla.
Jos aihe vastasi oikein, se sai arvosanan 1; Jos vastaus oli väärin, arvosanaksi annettiin 0. Kokonaispisteet vaihtelivat 0–20, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tietoa dysmenorreasta
|
3 kuukautta
|
|
Dysmenorrhoeic Self-Care käyttäytymisasteikko (DSCBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko on suunniteltu tutkijoiden kliinisten kokemusten ja aikaisemman kirjallisuuden perusteella.
Se sisältää 22 kohdetta.
Jokainen asia pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (aina).
Kokonaispisteet vaihtelivat 0–66, ja korkeampi pistemäärä edustaa positiivisempaa itsehoitokäyttäytymistä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mahrukh Usmani
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .