- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05315050
Menstruasjonshelseutdanningens innvirkning på kunnskap, holdninger og egenomsorgsatferd hos dysmenorrheal ungdommer
Effekten av menstruell helseopplæring på kunnskap, holdninger og egenomsorgsatferd hos kvinnelige ungdommer med primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré, preget av smertefulle kramper i livmoren under menstruasjon. Det påvirker opptil 95% av menstruerende kvinner. Dysmenoré er klassifisert som primær og sekundær dysmenoré. Primær dysmenoré er definert som menstruasjonssmerter som oppstår umiddelbart før eller under menstruasjon i fravær av bekkenpatologi. Smerten starter vanligvis innen 3 år etter menarche (den første menstruasjonen). Prevalensen av primær dysmenoré varierer fra mellom 16 og 91 % hos kvinner i reproduktive alderen. Primær dysmenoré er det ledende kvinneproblemet som rammer 90 % av ungdomsjentene. Dens utbredelse avtar med økende alder hos en stor prosentandel av pasientene.
En studie utført i Kina konkluderte med at sykepleierstyrt utdanningsprogram forbedret unge jenters menstruasjonskunnskap, fremmet en mer positiv holdning, oppmuntret til selvtillit og forbedret smertelindringspraksis. En annen studie utført i Taiwan viste at forekomsten av dysmenoré hos kvinnelige ungdommer var høy, men at de manglet dysmenorérelatert egenomsorgskunnskap. En australsk studie konkluderte med at utbredelsen og virkningen av dysmenoré på jenter i klasse 11 og 12 er høy, jenter trenger mer utdanning på dette området for å forhindre unødvendig lidelse og avbrudd i skolehverdagen da de mangler kunnskap om og erfaring med effektiv behandling. En tverrsnittsbasert, internettbasert undersøkelse ble utført, konkluderte med at en av 3 kvinner sluttet med daglige aktiviteter på grunn av menstruasjonssymptomer. Halvparten av alle kvinner nevnte ikke at menstruasjonsplager var årsaken til overføring av oppgaver i familiesammenheng. Men med tanke på virkningen av menstruasjonssymptomer på daglige aktiviteter hos en stor gruppe kvinner, er det på tide å åpne den samfunnsmessige dialogen og forbedre utdanningen for både pasienter og leger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Telefonnummer: 03351852442
- E-post: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Islamabad Model College for Girls
-
Ta kontakt med:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Telefonnummer: +923367403964
- E-post: mahrukh.usmani22@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsjenter i alderen 13-19 år.
- Opplevd dysmenorékramper 2 eller flere ganger i løpet av de siste 6 månedene.
- Dysmenoré diagnostisert ved bruk av arbeidsevne, plassering, intensitet, dager med smerte, dysmenoré (WaLIDD) score.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke villig til å delta.
- Kjente tilfeller av depresjon, angst, bipolar lidelse og annen stemningslidelse
- Mindreårige hvis foreldre ikke tillater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pedagogisk økt og informasjonshefte
|
Hver økt vil vare i 50 minutter som vil bestå av forelesninger, diskusjon om å forbedre ungdomsjenters menstruasjonskunnskap, fremme en mer positiv holdning, oppmuntre til selvtillit, egenomsorgsadferd, fysisk aktivitet og forbedre smertelindringspraksis. Treningsråd: Treningsprotokollen vil inkludere aerob trening som jogging, som utføres i intervensjonsgruppen, tre ganger i uken, og i 10 til 30 minutter. Stretching råd: Piriformis stretching (5 repetisjon×20 sekunder), Cobra Pose. (5 repitisjon×20 sekunder), Adductor-strekking. (5 repetisjon × 20 sekunder), Sitt opp (10 repetisjon × 3 sett), Bridge-øvelse (10 repetisjon × 3 sett), Kegel-øvelse (10 repetisjon × 3 sett), bekkenheving (10 repetisjon × 3 sett), tre ganger pr. uke. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informasjonshefte
|
Pamfletter består av informasjon om primær dysmenoré dens årsaker, symptomer (debut, varighet, plassering, prognose) og behandlingsstrategier (å ta varmt bad, varmepute, yoga, trening, opprettholde hygiene, endre livsstil) understreket at menstruasjon ikke er en sykdom det er en naturlig livserfaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen ble opprinnelig utviklet av Brooks-Gunn og Ruble og modifisert av Li.
Den består av 32 elementer med fem dimensjoner, inkludert menstruasjon som en svekkende hendelse, menstruasjon som en plagsom hendelse, menstruasjon som en naturlig begivenhet, forventning og prediksjon av menstruasjonsstart og fornektelse av enhver effekt av menstruasjon.
Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 32 til 224, hvor den høyere poengsummen representerer en mer positiv holdning til menstruasjon.
|
3 måneder
|
|
Dysmenorrhoeic Knowledge Scale (DKS)
Tidsramme: 3 måneder
|
DKS ble designet basert på forskernes kliniske erfaringer og tidligere studier.
Skalaen inkluderte 20 spørsmål med ja/nei-svar.
Hvis emnet svarte riktig, ble det rangert som 1; hvis det ble svart feil, ble det vurdert til 0. Totalpoengsummen varierte fra 0 til 20, mens den høyeste poengsummen representerer en bedre kunnskap om dysmenoré
|
3 måneder
|
|
Dysmenorrhoeic Self-Care Behaviour Scale (DSCBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen ble designet basert på forskernes kliniske erfaringer og tidligere litteratur.
Den inneholder 22 elementer.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Totalskårene varierte fra 0 til 66, hvor den høyere skåren representerer en mer positiv egenomsorgsadferd.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mahrukh Usmani
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .