- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05315050
Wpływ edukacji w zakresie zdrowia menstruacyjnego na wiedzę, postawy i zachowania samoobsługowe nastolatków z bolesnym miesiączkowaniem
Wpływ edukacji w zakresie zdrowia menstruacyjnego na wiedzę, postawy i zachowania samoobsługowe nastolatek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie, charakteryzujące się bolesnymi skurczami macicy podczas menstruacji. Dotyka nawet 95% kobiet w okresie menstruacji. Bolesne miesiączkowanie dzieli się na pierwotne i wtórne. Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako skurczowy ból menstruacyjny, który pojawia się bezpośrednio przed lub w trakcie miesiączki, przy braku jakiejkolwiek patologii miednicy mniejszej. Ból zwykle zaczyna się w ciągu 3 lat od pierwszej miesiączki (menarche). Częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania waha się od 16 do 91% u kobiet w wieku rozrodczym. Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest wiodącym problemem kobiecym, który dotyka 90% dorastających dziewcząt. Częstość jej występowania zmniejsza się wraz z wiekiem u znacznego odsetka chorych.
Badanie przeprowadzone w Chinach wykazało, że program edukacyjny prowadzony przez pielęgniarki poprawił wiedzę dorastających dziewcząt na temat menstruacji, promował bardziej pozytywne nastawienie, zwiększał pewność siebie i poprawiał praktyki łagodzenia bólu. Inne badanie przeprowadzone na Tajwanie wykazało, że częstość występowania bolesnego miesiączkowania u nastolatek była wysoka, ale brakowało im wiedzy na temat samoopieki związanej z bolesnym miesiączkowaniem. Australijskie badanie wykazało, że częstość występowania i wpływ bolesnego miesiączkowania na dziewczęta w klasach 11 i 12 jest wysoka, dziewczęta potrzebują więcej edukacji w tej dziedzinie, aby zapobiec niepotrzebnemu cierpieniu i przerwom w rutynie szkolnej, ponieważ brakuje im wiedzy i doświadczenia w zakresie skutecznego leczenia. Przeprowadzono przekrojowe badanie internetowe, z którego wynika, że jedna na trzy kobiety rezygnuje z codziennych czynności z powodu objawów menstruacyjnych. Połowa wszystkich kobiet nie wymieniała dolegliwości menstruacyjnych jako powodu przekazywania zadań w środowisku rodzinnym. Biorąc jednak pod uwagę wpływ objawów menstruacyjnych na codzienne czynności dużej grupy kobiet, nadszedł czas na otwarcie dialogu społecznego i poprawę edukacji zarówno pacjentek, jak i lekarzy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Numer telefonu: 03351852442
- E-mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Islamabad Model College for Girls
-
Kontakt:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Numer telefonu: +923367403964
- E-mail: mahrukh.usmani22@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorastające dziewczęta w wieku 13-19 lat.
- Doświadczone skurcze bolesnego miesiączkowania 2 lub więcej razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dysmenorrhea diagnozowana na podstawie oceny zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD).
Kryteria wyłączenia:
• Niechęć do udziału.
- Znane przypadki depresji, lęku, choroby afektywnej dwubiegunowej i innych zaburzeń nastroju
- Osoby niepełnoletnie, których rodzice nie pozwalają.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja edukacyjna i broszura informacyjna
|
Każda sesja będzie trwała 50 minut i będzie polegać na wykładach, dyskusjach na temat poprawy wiedzy dorastających dziewcząt na temat menstruacji, promowania bardziej pozytywnego nastawienia, zachęcania do pewności siebie, dbania o siebie, aktywności fizycznej i doskonalenia praktyki uśmierzania bólu. Zalecenia dotyczące ćwiczeń: Protokół ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia aerobowe, takie jak jogging, które wykonuje się w grupie interwencyjnej trzy razy w tygodniu przez 10 do 30 minut. Porady dotyczące rozciągania: Rozciąganie mięśnia gruszkowatego (5 powtórzeń × 20 sekund), Pozycja kobry. (5 powtórzeń × 20 sekund), Rozciąganie przywodzicieli. (5 powtórzeń × 20 sekund), Siad (10 powtórzeń × 3 serie), Gimnastyka mostka (10 powtórzeń × 3 serie), Ćwiczenie Kegla (10 powtórzeń × 3 serie), Unoszenie miednicy (10 powtórzeń × 3 serie), trzy razy tydzień. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Broszura informacyjna
|
Broszury zawierają informacje o pierwotnych bolesnych miesiączkach, ich przyczynach, objawach (początek, czas trwania, umiejscowienie, rokowanie) oraz strategiach leczenia (gorąca kąpiel, poduszka rozgrzewająca, joga, ćwiczenia, higiena, modyfikacja stylu życia). choroba jest naturalnym doświadczeniem życiowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Postawy Miesiączkowej (MAQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala ta została pierwotnie opracowana przez Brooks-Gunn i Ruble i zmodyfikowana przez Li.
Składa się z 32 pozycji w pięciu wymiarach, w tym miesiączka jako zdarzenie osłabiające, miesiączka jako zdarzenie uciążliwe, miesiączka jako zdarzenie naturalne, oczekiwanie i przewidywanie wystąpienia miesiączki oraz zaprzeczanie jakimkolwiek skutkom miesiączki.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 32 do 224, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do menstruacji.
|
3 miesiące
|
|
Skala wiedzy o bolesnym miesiączkowaniu (DKS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
DKS został zaprojektowany w oparciu o doświadczenia kliniczne naukowców i wcześniejsze badania.
Skala zawierała 20 pytań z odpowiedziami tak/nie.
Jeśli badany odpowiedział poprawnie, oceniano go na 1; w przypadku błędnej odpowiedzi oceniano ją jako 0. Łączne wyniki wahały się od 0 do 20, przy czym wyższy wynik oznaczał lepszą wiedzę na temat bolesnego miesiączkowania
|
3 miesiące
|
|
Skala samoopieki w przypadku dysmenorrhoeic (DSCBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala ta została zaprojektowana w oparciu o doświadczenia kliniczne badaczy i wcześniejszą literaturę.
Zawiera 22 pozycje.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Całkowite wyniki wahały się od 0 do 66, przy czym wyższy wynik oznaczał bardziej pozytywne zachowanie związane z dbaniem o siebie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mahrukh Usmani
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .