- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05315050
L'impatto dell'educazione alla salute mestruale sulla conoscenza, gli atteggiamenti e il comportamento di cura di sé delle adolescenti con dismenorrea
Impatto dell'educazione alla salute mestruale sulla conoscenza, gli atteggiamenti e il comportamento di cura di sé delle adolescenti di sesso femminile con dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dismenorrea, caratterizzata da dolorosi crampi dell'utero durante le mestruazioni. Colpisce fino al 95% delle donne mestruate. La dismenorrea è classificata come dismenorrea primaria e secondaria. La dismenorrea primaria è definita come dolore crampi mestruale che si verifica immediatamente prima o durante le mestruazioni in assenza di qualsiasi patologia pelvica. Il dolore inizia comunemente entro 3 anni dal menarca (il primo periodo mestruale). La prevalenza della dismenorrea primaria varia dal 16 al 91% nelle donne in età riproduttiva. La dismenorrea primaria è il principale problema della cappa femminile che colpisce il 90% delle ragazze adolescenti. La sua prevalenza diminuisce con l'aumentare dell'età in una grande percentuale di malati.
Uno studio condotto in Cina ha concluso che il programma educativo gestito da infermiere ha migliorato la conoscenza mestruale delle ragazze adolescenti, promosso un atteggiamento più positivo, incoraggiato la fiducia e migliorato la pratica del sollievo dal dolore. Un altro studio condotto a Taiwan ha dimostrato che la prevalenza della dismenorrea nelle adolescenti di sesso femminile era elevata, ma mancava la conoscenza della cura di sé correlata alla dismenorrea. Uno studio australiano ha concluso che la prevalenza e l'impatto della dismenorrea sulle ragazze di grado 11 e 12 è elevata, le ragazze hanno bisogno di più istruzione in quest'area per prevenire inutili sofferenze e interruzioni della routine scolastica poiché mancano di conoscenza ed esperienza con un trattamento efficace. È stato condotto un sondaggio trasversale basato su Internet, ha concluso che una donna su 3 abbandona le attività quotidiane a causa dei sintomi mestruali. La metà di tutte le donne non ha menzionato i disturbi mestruali come motivo del trasferimento di compiti in un contesto familiare. Tuttavia, considerando l'impatto dei sintomi mestruali sulle attività quotidiane in un ampio gruppo di donne, è tempo di aprire il dialogo sociale e migliorare l'istruzione sia per i pazienti che per i medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Numero di telefono: 03351852442
- Email: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Islamabad Model College for Girls
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Contatto:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Numero di telefono: +923367403964
- Email: mahrukh.usmani22@gmail.com
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Investigatore principale:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni.
- Crampi da dismenorrea con esperienza 2 o più volte negli ultimi 6 mesi.
- Dismenorrea diagnosticata utilizzando il punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD).
Criteri di esclusione:
• Non disposto a partecipare.
- Casi noti di depressione, ansia, disturbo bipolare e altri disturbi dell'umore
- Minori i cui genitori non lo consentono.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sessione educativa e opuscolo informativo
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Ogni sessione durerà 50 minuti e consisterà in lezioni, discussioni sul miglioramento delle conoscenze mestruali delle ragazze adolescenti, sulla promozione di un atteggiamento più positivo, sull'incoraggiamento alla fiducia, sul comportamento di cura di sé, sull'attività fisica e sul miglioramento della pratica del sollievo dal dolore. Consigli sull'esercizio: il protocollo di esercizio includerà esercizi aerobici come il jogging, che vengono eseguiti nel gruppo di intervento, tre volte a settimana e per 10-30 minuti. Consigli di stretching: allungamento del piriforme (5 ripetizioni×20 secondi), posizione del cobra. (5 ripetizioni×20 secondi), Allungamento degli adduttori. (5 ripetizioni × 20 secondi), Sit up (10 ripetizioni × 3 serie), Esercizio Bridge (10 ripetizioni × 3 serie), Esercizio Kegel (10 ripetizioni × 3 serie), Elevazione pelvica (10 ripetizioni × 3 serie), tre volte a settimana. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Opuscolo informativo
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Gli opuscoli consistono in informazioni sulla dismenorrea primaria, le sue cause, i sintomi (insorgenza, durata, posizione, prognosi) e le strategie di trattamento (fare bagni caldi, termofori, yoga, esercizio fisico, mantenere l'igiene, modificare lo stile di vita). malattia è un'esperienza di vita naturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'atteggiamento mestruale (MAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala è stata originariamente sviluppata da Brooks-Gunn e Ruble e modificata da Li.
Consiste di 32 elementi con cinque dimensioni, tra cui le mestruazioni come evento debilitante, le mestruazioni come evento fastidioso, le mestruazioni come evento naturale, l'anticipazione e la previsione dell'inizio delle mestruazioni e la negazione di qualsiasi effetto delle mestruazioni.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 7 punti da 1 (assolutamente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 32 a 224, con il punteggio più alto che rappresenta un atteggiamento più positivo nei confronti delle mestruazioni.
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3 mesi
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Scala della conoscenza dismenorrea (DKS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il DKS è stato progettato sulla base delle esperienze cliniche dei ricercatori e degli studi precedenti.
La scala comprendeva 20 domande con risposta sì/no.
Se il soggetto ha risposto correttamente, è stato valutato come 1; in caso di risposta errata, veniva valutato come 0. I punteggi totali variavano da 0 a 20 con il punteggio più alto che rappresentava una migliore conoscenza della dismenorrea
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3 mesi
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Scala del comportamento di cura di sé per la dismenorrea (DSCBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa scala è stata progettata sulla base delle esperienze cliniche dei ricercatori e della letteratura precedente.
Contiene 22 articoli.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti da 0 (mai) a 3 (sempre).
I punteggi totali variavano da 0 a 66, con il punteggio più alto che rappresentava un comportamento di cura di sé più positivo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mahrukh Usmani
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