- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315050
Impacto de la educación sobre la salud menstrual en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de autocuidado de las adolescentes con dismenorrea
Impacto de la Educación en Salud Menstrual en el Conocimiento, las Actitudes y el Comportamiento de Autocuidado de Mujeres Adolescentes con Dismenorrea Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dismenorrea, caracterizada por calambres dolorosos en el útero durante la menstruación. Afecta hasta al 95% de las mujeres que menstrúan. La dismenorrea se clasifica en dismenorrea primaria y secundaria. La dismenorrea primaria se define como cólicos menstruales que ocurren inmediatamente antes o durante la menstruación en ausencia de cualquier patología pélvica. El dolor comúnmente comienza dentro de los 3 años posteriores a la menarquia (el primer período menstrual). La prevalencia de dismenorrea primaria varía entre 16 y 91% en mujeres en edad reproductiva. La dismenorrea primaria es el principal problema de la capucha de la mujer que afecta al 90% de las adolescentes. Su prevalencia disminuye con el aumento de la edad en un gran porcentaje de enfermos.
Un estudio realizado en China concluyó que el programa de educación dirigido por enfermeras mejoró el conocimiento menstrual de las adolescentes, promovió una actitud más positiva, fomentó la confianza y mejoró la práctica de alivio del dolor. Otro estudio realizado en Taiwán mostró que la prevalencia de dismenorrea en mujeres adolescentes era alta, pero carecían de conocimientos sobre el cuidado personal relacionado con la dismenorrea. Un estudio australiano concluyó que la prevalencia y el impacto de la dismenorrea en las niñas de los grados 11 y 12 es alto, las niñas necesitan más educación en esta área para evitar el sufrimiento innecesario y la interrupción de la rutina escolar, ya que carecen de conocimiento y experiencia con un tratamiento eficaz. Se realizó una encuesta transversal basada en Internet que concluyó que una de cada 3 mujeres abandona las actividades diarias debido a los síntomas menstruales. La mitad de todas las mujeres no mencionó que las molestias menstruales fueran el motivo de la transferencia de tareas en un entorno familiar. Sin embargo, considerando el impacto de los síntomas menstruales en las actividades diarias de un gran grupo de mujeres, es hora de abrir el diálogo social y mejorar la educación tanto para los pacientes como para los médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Número de teléfono: 03351852442
- Correo electrónico: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Islamabad Model College for Girls
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Contacto:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Número de teléfono: +923367403964
- Correo electrónico: mahrukh.usmani22@gmail.com
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Investigador principal:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chicas adolescentes de 13 a 19 años.
- Cólicos de dismenorrea experimentados 2 o más veces durante los últimos 6 meses.
- Dismenorrea diagnosticada utilizando la capacidad de trabajo, la ubicación, la intensidad, los días de dolor, la puntuación de dismenorrea (WaLIDD).
Criterio de exclusión:
• No dispuesto a participar.
- Casos conocidos de depresión, ansiedad, trastorno bipolar y otros trastornos del estado de ánimo
- Los menores cuyos padres no lo permitan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sesión educativa y folleto informativo
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Cada sesión tendrá una duración de 50 minutos y consistirá en conferencias, debates sobre cómo mejorar el conocimiento menstrual de las adolescentes, promover una actitud más positiva, fomentar la confianza, el comportamiento de autocuidado, la actividad física y mejorar la práctica del alivio del dolor. Consejos de ejercicio: El protocolo de ejercicio incluirá ejercicio aeróbico como jogging, que se realizará en el grupo de intervención, tres veces por semana, y durante 10 a 30 min. Consejos de estiramiento: Estiramiento del piriforme (5 repeticiones x 20 segundos), Postura de la cobra. (5 repeticiones × 20 segundos), Estiramiento de aductores. (5 repeticiones × 20 segundos), Sentarse (10 repeticiones × 3 series), Ejercicio de puente (10 repeticiones × 3 series), Ejercicio de Kegel (10 repeticiones × 3 series), Elevación pélvica (10 repeticiones × 3 series), tres veces al día semana. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Folleto Informativo
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Los folletos consisten en información sobre la dismenorrea primaria, sus causas, síntomas (inicio, duración, ubicación, pronóstico) y estrategias de tratamiento (tomar un baño caliente, almohadilla térmica, yoga, ejercicio, mantener la higiene, modificar el estilo de vida) Se enfatiza que la menstruación no es un enfermedad es una experiencia de vida natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actitud Menstrual (MAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala fue desarrollada originalmente por Brooks-Gunn y Ruble y modificada por Li.
Consta de 32 ítems con cinco dimensiones, que incluyen la menstruación como evento debilitante, la menstruación como evento molesto, la menstruación como evento natural, la anticipación y predicción del inicio de la menstruación y la negación de cualquier efecto de la menstruación.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 7 puntos desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 32 y 224, y la puntuación más alta representa una actitud más positiva hacia la menstruación.
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3 meses
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Escala de conocimiento dismenorreico (DKS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El DKS fue diseñado en base a las experiencias clínicas de los investigadores y estudios previos.
La escala incluía 20 preguntas con respuesta sí/no.
Si el sujeto respondía correctamente, se calificaba con 1; si se respondía incorrectamente, se calificaba como 0. Las puntuaciones totales oscilaban entre 0 y 20, y la puntuación más alta representaba un mejor conocimiento de la dismenorrea.
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3 meses
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Escala de comportamiento de autocuidado dismenorreico (DSCBS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala fue diseñada con base en las experiencias clínicas de los investigadores y la literatura previa.
Contiene 22 artículos.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos de 0 (nunca) a 3 (siempre).
Las puntuaciones totales variaron de 0 a 66, y la puntuación más alta representa un comportamiento de autocuidado más positivo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mahrukh Usmani
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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