- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05315050
Влияние просвещения по вопросам менструального здоровья на знания, отношение и поведение подростков с дисменореей по уходу за собой
Влияние просвещения по вопросам менструального здоровья на знания, установки и поведение девочек-подростков с первичной дисменореей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисменорея, характеризующаяся болезненными спазмами матки во время менструации. Им страдают до 95% менструирующих женщин. Дисменорея классифицируется как первичная и вторичная дисменорея. Первичная дисменорея определяется как менструальные спастические боли, возникающие непосредственно перед или во время менструации при отсутствии какой-либо патологии органов малого таза. Боль обычно начинается в течение 3 лет после менархе (первая менструация). Распространенность первичной дисменореи колеблется от 16 до 91% у женщин репродуктивного возраста. Первичная дисменорея является ведущей женской проблемой, от которой страдают 90% девочек-подростков. Его распространенность снижается с возрастом у большого процента больных.
Исследование, проведенное в Китае, пришло к выводу, что образовательная программа под руководством медсестры улучшила знания девочек-подростков о менструальном цикле, способствовала более позитивному отношению, вселила уверенность и улучшила практику обезболивания. Другое исследование, проведенное на Тайване, показало, что распространенность дисменореи среди девочек-подростков была высокой, но им не хватало знаний о самообслуживании, связанных с дисменореей. Австралийское исследование пришло к выводу, что распространенность и влияние дисменореи на девочек 11 и 12 классов высоки, девочки нуждаются в большем обучении в этой области, чтобы предотвратить ненужные страдания и прерывание школьной жизни, поскольку им не хватает знаний и опыта эффективного лечения. Было проведено перекрестное интернет-опрос, в результате которого был сделан вывод о том, что каждая третья женщина прекращает повседневную деятельность из-за менструальных симптомов. Половина всех женщин не назвали менструальные жалобы причиной передачи работы в семейные условия. Однако, учитывая влияние менструальных симптомов на повседневную деятельность большой группы женщин, пришло время начать общественный диалог и повысить уровень образования как пациентов, так и врачей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Номер телефона: 03351852442
- Электронная почта: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Islamabad Model College for Girls
-
Контакт:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Номер телефона: +923367403964
- Электронная почта: mahrukh.usmani22@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки 13-19 лет.
- Испытывала судороги дисменореи 2 или более раз в течение последних 6 месяцев.
- Дисменорея диагностируется с использованием работоспособности, локализации, интенсивности, количества дней боли, балла дисменореи (WalIDD).
Критерий исключения:
• Нежелание участвовать.
- Известные случаи депрессии, тревоги, биполярного расстройства и других расстройств настроения
- Несовершеннолетние, чьи родители не разрешают.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательная сессия и информационная брошюра
|
Каждое занятие будет длиться 50 минут и будет состоять из лекций, обсуждения вопросов улучшения знаний девочек-подростков о менструальном цикле, поощрения более позитивного отношения, поощрения уверенности в себе, заботы о себе, физической активности и улучшения практики обезболивания. Рекомендации по упражнениям: протокол упражнений будет включать аэробные упражнения, такие как бег трусцой, которые выполняются в интервенционной группе три раза в неделю в течение 10–30 минут. Советы по растяжке: растяжка грушевидной мышцы (5 повторений по 20 секунд), поза кобры. (5 повторений по 20 секунд), растяжка приводящих мышц. (5 повторений × 20 секунд), Приседание (10 повторений × 3 подхода), Упражнение мостика (10 повторений × 3 подхода), Упражнение Кегеля (10 повторений × 3 подхода), Подъем таза (10 повторений × 3 подхода), три раза в день неделя. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Информационная брошюра
|
Брошюры содержат информацию о первичной дисменорее, ее причинах, симптомах (начало, продолжительность, локализация, прогноз) и стратегиях лечения (принятие горячей ванны, грелка, йога, физические упражнения, соблюдение гигиены, изменение образа жизни). болезнь это естественный жизненный опыт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник менструального отношения (MAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала была первоначально разработана Брукс-Ганном и Рублем и модифицирована Ли.
Он состоит из 32 пунктов с пятью измерениями, включая менструацию как изнурительное событие, менструацию как неприятное событие, менструацию как естественное явление, ожидание и предсказание начала менструации и отрицание любого эффекта менструации.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 32 до 224, причем более высокий балл представляет собой более позитивное отношение к менструации.
|
3 месяца
|
|
Шкала знаний о дисменорее (DKS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
DKS был разработан на основе клинического опыта исследователей и предыдущих исследований.
Шкала включала 20 вопросов с ответами да/нет.
Если испытуемый отвечал правильно, ему присваивалась оценка 1; при неправильном ответе он оценивался как 0. Сумма баллов варьировалась от 0 до 20, где более высокий балл представлял лучшее знание дисменореи.
|
3 месяца
|
|
Шкала самообслуживания при дисменорее (DSCBS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала была разработана на основе клинического опыта исследователей и предыдущей литературы.
Он содержит 22 предмета.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Суммарные баллы варьировались от 0 до 66, причем более высокий балл соответствовал более позитивному поведению в отношении ухода за собой.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mahrukh Usmani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .