- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05315050
Auswirkungen der Menstruationsgesundheitserziehung auf das Wissen, die Einstellungen und das Selbstfürsorgeverhalten von Jugendlichen mit Dysmenorrhoe
Auswirkungen der Menstruationsgesundheitserziehung auf Wissen, Einstellungen und Selbstfürsorgeverhalten weiblicher Jugendlicher mit primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysmenorrhoe, gekennzeichnet durch schmerzhafte Krämpfe der Gebärmutter während der Menstruation. Es betrifft bis zu 95 % der menstruierenden Frauen. Dysmenorrhoe wird in primäre und sekundäre Dysmenorrhoe eingeteilt. Primäre Dysmenorrhö ist definiert als krampfartige Menstruationsschmerzen, die unmittelbar vor oder während der Menstruation auftreten, ohne dass eine Beckenpathologie vorliegt. Die Schmerzen beginnen üblicherweise innerhalb von 3 Jahren nach der Menarche (der ersten Monatsblutung). Die Prävalenz der primären Dysmenorrhoe variiert zwischen 16 und 91 % bei Frauen im gebärfähigen Alter. Primäre Dysmenorrhoe ist das führende Problem der weiblichen Kapuze, das 90 % der heranwachsenden Mädchen betrifft. Ihre Prävalenz nimmt mit zunehmendem Alter bei einem Großteil der Betroffenen ab.
Eine in China durchgeführte Studie kam zu dem Schluss, dass ein von Krankenschwestern geleitetes Bildungsprogramm das Menstruationswissen heranwachsender Mädchen verbesserte, eine positivere Einstellung förderte, das Selbstvertrauen stärkte und die Praxis der Schmerzlinderung verbesserte. Eine andere in Taiwan durchgeführte Studie zeigte, dass die Prävalenz von Dysmenorrhoe bei weiblichen Jugendlichen hoch war, ihnen jedoch das Wissen über die Selbstfürsorge im Zusammenhang mit Dysmenorrhoe fehlte. Eine australische Studie kam zu dem Schluss, dass die Prävalenz und die Auswirkungen von Dysmenorrhoe bei Mädchen der 11. und 12. Klasse hoch sind. Mädchen brauchen mehr Aufklärung in diesem Bereich, um unnötiges Leiden und Unterbrechungen des Schulalltags zu vermeiden, da ihnen Wissen und Erfahrung mit einer wirksamen Behandlung fehlen. Eine internetbasierte Querschnittsstudie kam zu dem Schluss, dass eine von drei Frauen aufgrund von Menstruationsbeschwerden ihre täglichen Aktivitäten aufgab. Die Hälfte aller Frauen nannte Menstruationsbeschwerden nicht als Grund für die Verlagerung von Aufgaben ins Familienumfeld. Angesichts der Auswirkungen von Menstruationsbeschwerden auf die täglichen Aktivitäten einer großen Gruppe von Frauen ist es jedoch an der Zeit, den gesellschaftlichen Dialog zu eröffnen und die Aufklärung sowohl für Patienten als auch für Ärzte zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Telefonnummer: 03351852442
- E-Mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Islamabad Model College for Girls
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Kontakt:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Telefonnummer: +923367403964
- E-Mail: mahrukh.usmani22@gmail.com
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Hauptermittler:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende Mädchen im Alter von 13-19 Jahren.
- In den letzten 6 Monaten mindestens 2 Mal Dysmenorrhoe-Krämpfe erlebt.
- Dysmenorrhoe diagnostiziert anhand von Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztagen, Dysmenorrhoe (WaLIDD)-Score.
Ausschlusskriterien:
• Nicht teilnehmen wollen.
- Bekannte Fälle von Depressionen, Angstzuständen, bipolaren Störungen und anderen Stimmungsstörungen
- Minderjährige, deren Eltern dies nicht zulassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bildungsveranstaltung und Informationsbroschüre
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Jede Sitzung dauert 50 Minuten und besteht aus Vorträgen, Diskussionen über die Verbesserung des Menstruationswissens jugendlicher Mädchen, der Förderung einer positiveren Einstellung, der Förderung des Selbstvertrauens, des Selbstpflegeverhaltens, der körperlichen Aktivität und der Verbesserung der Schmerzlinderungspraxis. Trainingsempfehlung: Das Trainingsprotokoll umfasst Aerobic-Übungen wie Joggen, die in der Interventionsgruppe dreimal pro Woche und für 10 bis 30 Minuten durchgeführt werden. Dehnempfehlung: Piriformis-Dehnung (5 Wiederholungen × 20 Sekunden), Kobra-Pose. (5 Wiederholungen × 20 Sekunden), Dehnung der Adduktoren. (5 Wiederholungen × 20 Sekunden), Aufrichten (10 Wiederholungen × 3 Sätze), Brückenübung (10 Wiederholungen × 3 Sätze), Kegel-Übung (10 Wiederholungen × 3 Sätze), Beckenhochlagerung (10 Wiederholungen × 3 Sätze), dreimal a Woche. |
ACTIVE_COMPARATOR: Informationsbroschüre
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Broschüren enthalten Informationen über die primäre Dysmenorrhoe, ihre Ursachen, Symptome (Beginn, Dauer, Ort, Prognose) und Behandlungsstrategien (heißes Bad nehmen, Heizkissen, Yoga, Bewegung, Aufrechterhaltung der Hygiene, Änderung des Lebensstils). Betont wird, dass die Menstruation keine ist Krankheit ist eine natürliche Lebenserfahrung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruationseinstellungsfragebogen (MAQ)
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Skala wurde ursprünglich von Brooks-Gunn und Ruble entwickelt und von Li modifiziert.
Er besteht aus 32 Items mit fünf Dimensionen, darunter Menstruation als schwächendes Ereignis, Menstruation als störendes Ereignis, Menstruation als natürliches Ereignis, Antizipation und Vorhersage des Einsetzens der Menstruation und Leugnung jeglicher Auswirkungen der Menstruation.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 32 bis 224, wobei die höhere Punktzahl eine positivere Einstellung zur Menstruation darstellt.
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3 Monate
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Dysmenorrhoische Wissensskala (DKS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Das DKS wurde basierend auf den klinischen Erfahrungen der Forscher und früheren Studien entwickelt.
Die Skala umfasste 20 Fragen mit Ja/Nein-Antworten.
Wenn die Testperson richtig antwortete, wurde sie mit 1 bewertet; bei falscher Beantwortung wurde sie mit 0 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 20, wobei die höhere Punktzahl ein besseres Wissen über Dysmenorrhoe darstellt
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3 Monate
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Dysmenorrhoeic Self-Care Behavior Scale (DSCBS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Skala wurde basierend auf den klinischen Erfahrungen der Forscher und früherer Literatur entwickelt.
Es enthält 22 Artikel.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 66, wobei die höhere Punktzahl ein positiveres Selbstfürsorgeverhalten darstellt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mahrukh Usmani
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bildungsveranstaltung und Informationsbroschüre
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten
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Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der BrustVereinigte Staaten
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Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten