- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05315050
De impact van voorlichting over menstruele gezondheid op kennis, attitudes en zelfzorggedrag van adolescenten met dysmenorroe
Impact van menstruele gezondheidsvoorlichting op kennis, houding en zelfzorggedrag van vrouwelijke adolescenten met primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe, gekenmerkt door pijnlijke krampen van de baarmoeder tijdens de menstruatie. Het treft tot 95% van de menstruerende vrouwen. Dysmenorroe wordt geclassificeerd als primaire en secundaire dysmenorroe. Primaire dysmenorroe wordt gedefinieerd als menstruele krampende pijn die onmiddellijk voor of tijdens de menstruatie optreedt bij afwezigheid van bekkenpathologie. De pijn begint gewoonlijk binnen 3 jaar na de menarche (de eerste menstruatie). De prevalentie van primaire dysmenorroe varieert van 16 tot 91% bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Primaire dysmenorroe is het belangrijkste probleem met de kap van vrouwen dat 90% van de adolescente meisjes treft. De prevalentie neemt af met toenemende leeftijd bij een groot percentage van de patiënten.
Een in China uitgevoerd onderzoek concludeerde dat door verpleegkundigen geleid onderwijsprogramma's de menstruele kennis van adolescente meisjes verbeterde, een positievere houding bevorderde, zelfvertrouwen aanmoedigde en pijnbestrijding verbeterde. Een andere studie uitgevoerd in Taiwan toonde aan dat de prevalentie van dysmenorroe bij vrouwelijke adolescenten hoog was, maar dat het hen ontbrak aan dysmenorroe-gerelateerde zelfzorgkennis. Een Australisch onderzoek concludeerde dat de prevalentie en impact van dysmenorroe bij meisjes van groep 11 en 12 hoog is. Meisjes hebben meer onderwijs op dit gebied nodig om onnodig lijden en onderbreking van de schoolroutine te voorkomen, aangezien ze geen kennis hebben van en ervaring hebben met effectieve behandeling. Uit een cross-sectioneel, op internet gebaseerd onderzoek werd geconcludeerd dat één op de drie vrouwen stopte met dagelijkse activiteiten vanwege menstruatiesymptomen. De helft van alle vrouwen noemt menstruatieklachten niet als reden voor het overdragen van taken in gezinsverband. Gezien de impact van menstruatiesymptomen op de dagelijkse activiteiten van een grote groep vrouwen, is het echter tijd om de maatschappelijke dialoog te openen en het onderwijs voor zowel patiënten als artsen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hadia Nadeem, M.Phil PT
- Telefoonnummer: 03351852442
- E-mail: hadia.nadeem@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Islamabad Model College for Girls
-
Contact:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
- Telefoonnummer: +923367403964
- E-mail: mahrukh.usmani22@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahrukh Usmani, MSPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente meisjes van 13-19 jaar.
- Ervaren dysmenorroe krampen 2 of meer keer gedurende de laatste 6 maanden.
- Dysmenorroe gediagnosticeerd met behulp van werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen van pijn, dysmenorroe (WaLIDD) score.
Uitsluitingscriteria:
• Niet bereid om mee te doen.
- Bekende gevallen van depressie, angst, bipolaire stoornis en andere stemmingsstoornissen
- Minderjarigen van wie de ouders dit niet toestaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Educatieve sessie en informatief pamflet
|
Elke sessie duurt 50 minuten en bestaat uit lezingen, discussies over het verbeteren van de menstruele kennis van adolescente meisjes, het bevorderen van een positievere houding, het aanmoedigen van zelfvertrouwen, zelfzorggedrag, fysieke activiteit en het verbeteren van pijnstilling. Oefeningsadvies: Het trainingsprotocol omvat aerobe oefeningen zoals joggen, die in de interventiegroep driemaal per week en gedurende 10 tot 30 minuten worden uitgevoerd. Rekadvies: Piriformis stretching (5 herhalingen × 20 seconden), Cobra Pose. (5 herhalingen × 20 seconden), rekken van de adductoren. (5 herhalingen × 20 seconden), zitten (10 herhalingen × 3 reeksen), brugoefening (10 herhalingen × 3 reeksen), kegeloefening (10 herhalingen × 3 reeksen), bekkenelevatie (10 herhalingen × 3 reeksen), drie keer per week. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informatief pamflet
|
Pamfletten bevatten informatie over primaire dysmenorroe, de oorzaken, symptomen (begin, duur, locatie, prognose) en behandelingsstrategieën (warm bad nemen, verwarmingskussen, yoga, lichaamsbeweging, hygiëne handhaven, levensstijl aanpassen). ziekte is een natuurlijke levenservaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruele Houding Vragenlijst (MAQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal is oorspronkelijk ontwikkeld door Brooks-Gunn en Ruble en aangepast door Li.
Het bestaat uit 32 items met vijf dimensies, waaronder menstruatie als een slopende gebeurtenis, menstruatie als een vervelende gebeurtenis, menstruatie als een natuurlijke gebeurtenis, anticipatie en voorspelling van het begin van de menstruatie en ontkenning van enig effect van menstruatie.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 32 tot 224, waarbij de hogere score een positievere houding ten opzichte van de menstruatie vertegenwoordigt.
|
3 maanden
|
|
Dysmenorroe Kennisschaal (DKS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De DKS is ontworpen op basis van de klinische ervaringen van de onderzoekers en eerdere studies.
De schaal omvatte 20 vragen met ja/nee-antwoorden.
Als het onderwerp correct antwoordde, werd het beoordeeld als 1; als het onjuist werd beantwoord, werd het beoordeeld als 0. De totale scores varieerden van 0 tot 20, waarbij de hoogste score een betere kennis van dysmenorroe vertegenwoordigt
|
3 maanden
|
|
Dysmenorroïsche zelfzorggedragsschaal (DSCBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal is ontworpen op basis van de klinische ervaringen van de onderzoekers en eerdere literatuur.
Het bevat 22 artikelen.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
De totaalscores varieerden van 0 tot 66, waarbij de hogere score een positiever zelfzorggedrag vertegenwoordigde.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mahrukh Usmani
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .