Transkutánní stimulace ušního nervu vagus pro zlepšení motorického učení
7. května 2024 aktualizováno: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Transkutánní aurikulární stimulace vagusového nervu: Mechanismy a terapeutický potenciál
Stimulace bloudivého nervu (VNS) aktivuje nervové dráhy vedoucí k uvolnění chemických látek, které podporují plasticitu a učení.
Předchozí práce ukázaly, že aurikulární větev bloudivého nervu inervuje orientační body na zevním uchu.
Práce z laboratoře PI ukázala, že elektrický proud aplikovaný do vnějšího ucha aktivuje nervové dráhy, které se podílejí na terapeutických účincích VNS.
Širokým cílem tohoto projektu je lépe porozumět fyziologickým mechanismům, které jsou modulovány ušní stimulací, a jejímu potenciálu zlepšit motorické učení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
(Pro potenciální subjekty s diagnózou mrtvice)
- Potvrzená diagnóza jediné mozkové příhody nejméně šest měsíců před účastí
Kritéria vyloučení:
- Vestibulární poruchy nebo závratě v anamnéze
- Diagnostika neurologických poruch ovlivňujících pohyb
- Oční onemocnění a/nebo poškození více než jednoho oka
- Těhotná nebo očekávaná těhotenství
- Obtíže udržet bdělost a/nebo zůstat v klidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkutánní stimulace nervu vagus
Transkutánní stimulace nervu vagus spárovaná s tréninkem vizuomotorických úkolů
|
Trénink vizuomotorických úkolů s transkutánní stimulací zaměřenou na orientační bod, který aktivuje biomarker
|
|
Komparátor placeba: Transkutánní stimulace (Sham)
Transkutánní stimulace spojená s nácvikem vizuomotorických úkolů
|
Trénink vizuomotorických úkolů s transkutánní stimulací zaměřenou na orientační bod, který aktivuje biomarker
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita přesné přilnavosti (koeficient variace nebo střední kvadratická chyba)
Časové okno: 1 měsíc po školení
|
Schopnost stabilizovat přesný úchop podle cílové síly a/nebo síly předpětí bude kvantifikována výpočtem variačního koeficientu (CV) nebo střední kvadratické chyby (RMSE), které charakterizují variabilitu ve vztahu ke střední síle nebo cílové síle.
|
1 měsíc po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení signálu síly (Fourierova transformace)
Časové okno: 1 měsíc po školení
|
Silový signál osciluje na různých frekvencích a bude rozložen pomocí Fourierovy transformace pro kvantifikaci relativního příspěvku vyšších frekvencí.
|
1 měsíc po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1619399
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .