Чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва для улучшения двигательного обучения
7 мая 2024 г. обновлено: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Чрескожная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва: механизмы и терапевтический потенциал
Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) активирует нервные пути, что приводит к высвобождению химических веществ, которые способствуют пластичности и обучению.
Предыдущая работа показала, что ушная ветвь блуждающего нерва иннервирует ориентиры наружного уха.
Работа лаборатории PI показала, что электрический ток, подаваемый на наружное ухо, активирует нервные пути, участвующие в терапевтических эффектах VNS.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы лучше понять физиологические механизмы, которые модулируются аурикулярной стимуляцией, и ее потенциал для улучшения двигательного обучения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
(Для предполагаемых субъектов с диагнозом инсульт)
- Подтвержденный диагноз единичного инсульта не менее чем за шесть месяцев до участия
Критерий исключения:
- Вестибулярные расстройства или головокружение в анамнезе
- Диагностика неврологических расстройств, влияющих на движение
- Глазное заболевание и/или поражение более чем одного глаза
- Беременные или планирующие забеременеть
- Трудно поддерживать бдительность и/или оставаться неподвижным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва
Чрескожная стимуляция блуждающего нерва в сочетании со зрительно-моторной тренировкой
|
Зрительно-моторная тренировка с чрескожной стимуляцией, ориентированной на ориентир, который активирует биомаркер
|
|
Плацебо Компаратор: Чрескожная стимуляция (симуляция)
Чрескожная стимуляция в сочетании с обучением зрительно-моторным задачам
|
Зрительно-моторная тренировка с чрескожной стимуляцией, ориентированной на ориентир, который активирует биомаркер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность точного захвата (коэффициент вариации или среднеквадратическая ошибка)
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
|
Способность стабилизировать точный захват в соответствии с целевым усилием и/или усилием предварительной нагрузки будет количественно оцениваться путем расчета коэффициента вариации (CV) или среднеквадратичной ошибки (RMSE), которые характеризуют изменчивость по отношению к среднему усилию или целевому усилию.
|
1 месяц после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композиция силового сигнала (преобразование Фурье)
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
|
Сигнал силы колеблется на разных частотах и будет разложен с помощью преобразования Фурье для количественной оценки относительного вклада более высоких частот.
|
1 месяц после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1619399
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .