Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular para Melhorar a Aprendizagem Motora
7 de maio de 2024 atualizado por: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular: Mecanismos e Potencial Terapêutico
A estimulação do nervo vago (VNS) ativa as vias neurais que levam à liberação de substâncias químicas que promovem a plasticidade e o aprendizado.
Trabalhos anteriores mostraram que o ramo auricular do nervo vago inerva marcos na orelha externa.
O trabalho do laboratório do PI mostrou que a corrente elétrica aplicada ao ouvido externo ativa vias neurais implicadas nos efeitos terapêuticos do VNS.
O objetivo geral deste projeto é entender melhor os mecanismos fisiológicos que são modulados pela estimulação auricular e seu potencial para melhorar o aprendizado motor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
(Para indivíduos em potencial diagnosticados com AVC)
- Diagnóstico confirmado de um único AVC pelo menos seis meses antes da participação
Critério de exclusão:
- História de distúrbios vestibulares ou tontura
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos que afetam o movimento
- Doença ocular e/ou comprometimento em mais de um olho
- Grávida ou esperando engravidar
- Dificuldade em manter o estado de alerta e/ou permanecer imóvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Transcutânea do Nervo Vago
Estimulação transcutânea do nervo vago emparelhada com treinamento de tarefas visuomotoras
|
Treinamento de tarefa visuomotora com estimulação transcutânea visando o marco que ativa o biomarcador
|
|
Comparador de Placebo: Estimulação Transcutânea (Sham)
Estimulação transcutânea emparelhada com treinamento de tarefas visuomotoras
|
Treinamento de tarefa visuomotora com estimulação transcutânea visando o marco que ativa o biomarcador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade de aderência de precisão (coeficiente de variação ou raiz quadrada média do erro)
Prazo: 1 mês pós treino
|
A capacidade de estabilizar a preensão de precisão de acordo com a força alvo e/ou força de pré-carga será quantificada pelo cálculo do coeficiente de variação (CV) ou erro quadrático médio (RMSE) que caracteriza a variabilidade em relação à força média ou força alvo.
|
1 mês pós treino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do sinal de força (transformada de Fourier)
Prazo: 1 mês pós treino
|
O sinal de força oscila em várias frequências e será decomposto com uma transformada de Fourier para quantificar a contribuição relativa de frequências mais altas.
|
1 mês pós treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1619399
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .